Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SERum-pankki haimasyöpään (SERPAN)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tämä tutkimus käsittelee haimasyöpää. Jos diagnostinen syöpä tehdään varhaisessa vaiheessa (<2 cm), toipumismahdollisuudet ovat erittäin hyvät.

Mutta suurin ongelma on, että tälle syövälle ei ole havaitsemiskeinoja. Valitettavasti kun on syöpädiagnoosi, useimmissa tapauksissa on jo liian myöhäistä, koska syöpä on pitkälle edennyt tapaus.

Nykyään ei ole olemassa mitään tehokasta havaitsemiskeinoa... Verimerkit voivat olla yksinkertainen tapa havaita varhaisessa vaiheessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa serokirjasto tapauskontrollikohorttiin, jotta voidaan arvioida useita potentiaalisesti hyödyllisiä seerumin biomarkkereita, kuten adiponektiiniä haimasyövän varhaisessa diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Institut Cancérologique Lucien Newirth (ICLN)
        • Päätutkija:
          • Lea SABAN-ROCHE, MD
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Saint-Etienne
        • Päätutkija:
          • Nicolas WILLIET, MD
        • Alatutkija:
          • Jean-Marc PHELIP, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On olemassa 2 ryhmää: potilaat, joilla on adenokarsinooma (ADENOCARCINOMA GROUP) ja joilla ei ole (KONTROLIRYHMÄ)

Kuvaus

ADENOKARSINOOMARYHMÄ

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu adenokarsinooma (sytologia / anatomopatologia), kaikki vaiheet, paitsi jos kasvain on välittömästi resekoitavissa eikä vaadi preoperatiivista sytologista näyttöä. Tässä tapauksessa seropankin sisällyttäminen ja ensimmäinen keräys tehdään ennen leikkausta. Diagnostinen vahvistus tehdään siksi leikkauksen jälkeen riskillä, että se suljetaan pois, jos diagnoosi on erilainen.
  • Hoidon alussa (ennen leikkausta / 1. kemoterapiajaksoa)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Child-Pugh B- tai C-kirroosi
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Muu synkroninen syöpä tai syöpähistoria <5 vuotta
  • Kielimuuri

OHJAUSRYHMÄ

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Ruoansulatuskanavan endoskopia mistä tahansa muusta syystä kuin syövästä tai kroonisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Child-Pugh B- tai C-kirroosi
  • Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
  • Muu synkroninen syöpä tai syöpähistoria <5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adenokarsinoomaryhmä
Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on adenokarsinooma. Heiltä otetaan verinäyte inkluusiokäynnillä ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte otetaan
Kontrolliryhmä
Mukaan otetaan potilas, jolla ei ole adenokarsinoomaa. Heiltä otetaan verinäyte inkluusiokäynnillä.
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte otetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin adiponektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0
Mittaa verinäytetuloksella Seerumin adiponektiinipitoisuuden kynnys, jonka spesifisyys on 100 % haimasyövän diagnoosissa 80 % herkkyydellä.
Kuukaudet: 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin CA19.9-pitoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 3, 6, 9, 12
Mittaa verinäytetuloksilla Kynnys diagnostisen suorituskyvyn vertaamiseksi seerumin adiponektiinipitoisuuteen
Kuukaudet: 0, 3, 6, 9, 12
Kasvainvaste ja etenemisnopeudet RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kasvainvaste ja etenemisnopeudet, jotka on määritelty RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti logistisilla regressioanalyyseillä tunnistettavan prognostisen biomarkkerin seerumin kynnyksen mukaan.
Kuukausi 12
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
Kuukaudet: 24
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet: 24
Kuukaudet: 24
Seerumin adiponektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 3, 6, 9, 12
Mittaa verinäytteen tuloksella Seerumin adiponektiinipitoisuus korreloiko syövän eteneminen vai ei.
Kuukaudet: 3, 6, 9, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas WILLIET, MD, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20CH035
  • 2020-A00393-36 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa