이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장암을 위한 SERum-bank (SERPAN)

2024년 2월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

이 연구는 췌장암에 관한 것입니다. 진단 암이 초기 단계(<2cm)에 이루어지면 회복 가능성이 매우 높습니다.

그러나 가장 큰 문제는 이 암에 대한 탐지 수단이 없다는 것입니다. 슬프게도 암 진단이 있을 때 대부분의 경우 이미 너무 늦었습니다. 암이 진행된 경우이기 때문입니다.

오늘날 효과적인 감지 수단은 없습니다... 혈액 마커는 조기 감지의 간단한 수단이 될 수 있습니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 췌장암의 조기 진단에서 아디포넥틴과 같은 몇 가지 잠재적으로 유용한 혈청 바이오마커를 평가하기 위해 케이스 컨트롤 코호트에서 혈청 라이브러리를 구축하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • 모병
        • Institut Cancérologique Lucien Newirth (ICLN)
        • 수석 연구원:
          • Lea SABAN-ROCHE, MD
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • 모병
        • CHU Saint-Etienne
        • 수석 연구원:
          • Nicolas WILLIET, MD
        • 부수사관:
          • Jean-Marc PHELIP, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선암종 환자(ADENOCARCINOMA GROUP)와 없는 환자(CONTROL GROUP)의 두 그룹이 있습니다.

설명

샘암종 그룹

포함 기준:

  • 문서화된 선암종(세포학/해부병리학), 종양이 즉시 절제 가능하고 수술 전 세포학적 증거가 필요하지 않은 경우를 제외한 모든 단계. 이 경우 혈청 은행의 포함 및 첫 번째 수집은 수술 전에 이루어집니다. 따라서 진단 확인은 다른 진단의 경우 제외될 위험이 있는 수술 후 이루어집니다.
  • 치료 시작 시(수술 전/화학요법 1차)
  • 연령 ≥ 18세
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 급성 신부전
  • Child-Pugh B 또는 C 간경변증
  • 후견인 또는 큐레이터의 환자
  • 기타 동시성 암 또는 5년 미만의 암 병력
  • 언어의 장벽

컨트롤 그룹

포함 기준:

  • 연령 ≥ 40세
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
  • 암 또는 만성 염증성 장질환 이외의 원인으로 인한 소화기 내시경 검사

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 급성 신부전
  • Child-Pugh B 또는 C 간경변증
  • 후견인 또는 큐레이터의 환자
  • 기타 동시성 암 또는 5년 미만의 암 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선암종 그룹
선암종 환자가 포함됩니다. 그들은 포함 방문과 그 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
생물학적: 혈액 샘플
혈액 샘플이 수행됩니다
대조군
선암이 없는 환자가 포함됩니다. 포함 방문 시 혈액 샘플을 채취합니다.
생물학적: 혈액 샘플
혈액 샘플이 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 아디포넥틴 농도
기간: 개월 : 0
혈액 샘플 결과로 측정 민감도 80%의 췌장암 진단에 대한 특이도가 100%인 혈청 아디포넥틴 농도 역치.
개월 : 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 CA19.9 농도
기간: 월 : 0, 3, 6, 9, 12
혈액 샘플 결과로 측정 혈청 아디포넥틴 농도와 비교한 진단 성능 비교를 위한 임계값
월 : 0, 3, 6, 9, 12
RECIST v1.1에 따른 종양 반응 및 진행률
기간: 12월
로지스틱 회귀 분석으로 확인되는 예후 바이오마커의 혈청 역치에 따른 RECIST v1.1 기준에 따라 정의된 종양 반응 및 진행률.
12월
무진행 생존
기간: 개월 : 24
개월 : 24
전반적인 생존
기간: 개월 : 24
개월 : 24
혈청 아디포넥틴 농도
기간: 월 : 3, 6, 9, 12
혈액 샘플 결과로 측정 혈청 아디포넥틴 농도가 암 진행과 상관 관계가 있는지 여부.
월 : 3, 6, 9, 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas WILLIET, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20CH035
  • 2020-A00393-36 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선암종에 대한 임상 시험

혈액 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다