Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van TAR-techniek bij de behandeling van enorme buikwandhernia en groot buikwanddefect met of zonder botox-injectie.

17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Doel van het werk In deze studie zullen we de posterieure componentscheidingstechniek (TAR) met of zonder Botox-injectie evalueren voor open grote ventrale hernia en herstel van grote buikwanddefecten. De primaire uitkomst zal recidief zijn, terwijl de secundaire uitkomst infectie, postoperatieve complicaties (bloeding en dehiscentie), pijnscore, operatieduur, ziekenhuisopname, behoefte aan drain, tijd voor drainverwijdering en longfunctietest voor en na de operatie zal zijn.

Deze prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd op 40 in aanmerking komende patiënten die worden opgenomen op de afdeling algemene chirurgie van Mansoura University Hospi

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt geschikt voor algemene anesthesie met enorme ventrale hernia (primair, incisie of recidief).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie. Slechte longfunctietesten. Zwangere vrouwtjes. Patiënt jonger dan 18 jaar. Immunodeficiëntie. Patiënt met een psychiatrische aandoening die chirurgische interventie onmogelijk maakt. Patiënten die weigeren deel te nemen aan ons onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAR met Botox
Evaluatie van TAR-techniek bij de behandeling van grote buikwandhernia en grote buikwanddefect Botox-injectie.
Procedure: Teer met Botox
Evaluatie van de TAR-techniek bij de behandeling van een grote buikwandhernia en een groot buikwanddefect met Botox-injectie.
Actieve vergelijker: TAR zonder Botox
Evaluatie van de TAR-techniek bij de behandeling van een grote buikwandhernia en een groot buikwanddefect zonder Botox-injectie.
Procedure: Teer met Botox
Evaluatie van de TAR-techniek bij de behandeling van een grote buikwandhernia en een groot buikwanddefect met Botox-injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: een jaar
Herhaling van de ventrale hernia
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

2 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAR-techniek

Klinische onderzoeken op Teer met Botox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren