Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heel-lichaamsvibratie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom

25 januari 2026 bijgewerkt door: Hakan Alkan, Pamukkale University

Effectiviteit van Whole-Body Vibration bij Patiënten met Patellofemoraal Pijnsyndroom: Een Prospectieve, Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebogecontroleerde Klinische Studie

Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), of voorste kniepijn, is een van de meest voorkomende aandoeningen die de onderste ledematen treffen.

Momenteel is er geen gevestigde "gouden standaard" behandeling voor PFPS. Echter, verschillende interventies - waaronder versterking van de heup- en kniemusculatuur (bijv. heupabductoren, externe rotatoren en kniespieren), taping, braces, voetorthesen, manuele therapie, acupunctuur, bloedstroombeperkingstraining en conventionele fysische agentia (bijv. echografie, cryotherapie, neuromusculaire elektrische stimulatie, lasertherapie, elektromyografische biofeedback, etc.) - zijn gerapporteerd om betekenisvolle klinische voordelen te bieden. Alleen al versterking van de heup- en kniemusculatuur is aangetoond om zowel pijn als functie te verbeteren op korte, middellange en lange termijn. In recente hoogwaardige studies is heup- en kniemusculatuurversterking erkend als een effectieve "klassieke" behandelingsaanpak voor PFPS. Wat betreft het mechanisme van pijnverlichting suggereert eerder onderzoek dat versterking van deze spieren pijn kan verlichten door patellabeweging te stabiliseren en/of druk op het patellofemorale gewricht te verminderen.

Vergelijkbaar met traditionele weerstandstraining is training met lichaamsbrede vibratie (WBV) een alternatieve methode voor spierversterking. WBV-platforms kunnen verticale trillingen genereren die tonische vibratiereflexen stimuleren via spierspoelen, waardoor homonieme alfa-motorneuronen worden geactiveerd en reflexmatige spiersamentrekkingen worden geïnduceerd. Als gevolg daarvan verhoogt de rekrutering van motorische eenheden de prikkelbaarheid van spierspoelen, wat leidt tot verbeterde spierkracht. Bovendien kan WBV-training spierbalans, kracht en functie verbeteren. Daarom kan het combineren van WBV met heup- en knieversterkende oefeningen een effectievere behandelstrategie voor PFPS vertegenwoordigen. Het doel van deze studie is om te evalueren of de combinatie van WBV en heup-kniemusculatuurversterking effectiever is in het verminderen van pijn en het verbeteren van functie dan alleen heup-knieversterking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemoral Pijnsyndroom (PFPS), of anterieure kniepijn, is een van de meest voorkomende aandoeningen die de onderste ledematen treft.

Momenteel is er geen vastgestelde "gouden standaard" behandeling voor PFPS. Echter, verschillende interventies - waaronder versterking van de heup- en kniemusculatuur (bijv. heupabductoren, externe rotatoren en knie-extensoren), taping, braces, voetorthesen, manuele therapie, acupunctuur, bloedstroombeperkingstraining en conventionele fysische agentia (bijv. echografie, cryotherapie, neuromusculaire elektrische stimulatie, lasertherapie, elektromyografische biofeedback, etc.) - zijn gerapporteerd als betekenisvolle klinische voordelen biedend. Versterking van de heup- en kniemusculatuur alleen is aangetoond zowel pijn als functie te verbeteren op korte, middellange en lange termijn. In recente hoogwaardige studies is heup- en kniemusculatuurversterking erkend als een effectieve "klassieke" behandelingsbenadering voor PFPS. Wat betreft het mechanisme van pijnverlichting suggereert eerder onderzoek dat versterking van deze spieren pijn kan verlichten door patellabeweging te stabiliseren en/of druk op het patellofemorale gewricht te verminderen.

Vergelijkbaar met traditionele weerstandstraining is whole-body vibration (WBV) training een alternatieve methode voor spierversterking. WBV-platforms kunnen verticale trillingen genereren die tonische vibratiereflexen stimuleren via spierspoeltjes, waardoor homonieme alfa-motorneuronen worden geactiveerd en reflexmatige spiercontracties worden geïnduceerd. Als gevolg hiervan verhoogt de rekrutering van motorunits de prikkelbaarheid van spierspoeltjes, wat leidt tot verbeterde spierkracht. Bovendien kan WBV-training spierbalans, kracht en functie verbeteren. Daarom kan de combinatie van WBV met heup- en knieversterkende oefeningen een effectievere behandelstrategie voor PFPS vertegenwoordigen. Het doel van deze studie is om te evalueren of de combinatie van WBV en heup-kniemusculatuurversterking effectiever is in het verminderen van pijn en het verbeteren van functie dan alleen heup-knieversterking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar,
  • Gediagnosticeerd met unilateraal patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS),
  • Rapporteert voorste kniepijn of pijn achter de knieschijf bij ten minste twee van de volgende activiteiten:

traplopen, springen, rennen, hurken, knielen, langdurig zitten,

- Positieve resultaten bij ten minste twee van de volgende klinische tests: Excentrische stap-neerwaarts test, Patellaire randgevoeligheidstest, Patellaire wrijving (Clarke) of apprehensietest,

  • Vermogen om de procedures, mogelijke voordelen en mogelijke bijwerkingen te begrijpen,
  • Bereidheid om deel te nemen aan het behandelprogramma.

Exclusiecriteria:

  • Ernstig letsel of pathologische veranderingen in kniestructuren (bijv. ligamenten, menisci, patellapezen, iliotibiale banden, gewrichtskapsels of plicae),
  • Geschiedenis van significant trauma of operatie aan de knie of onderste extremiteit,
  • Geschiedenis van patellaluxatie of subluxatie,
  • Diagnose van ziekte van Osgood-Schlatter of syndroom van Sinding-Larsen-Johansson,
  • Gewrichtseffusie in de knie, of aanwezigheid van roodheid, zwelling of verhoogde warmte bij lichamelijk onderzoek,
  • Ernstige systemische aandoeningen, waaronder cardiovasculaire ziekten, tumoren, galstenen of nierstenen, ernstige discus- of spinale laesies, pacemakerimplantatie, epilepsie, recente fracturen of operaties, of acute artritis,
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Hele lichaamsvibratiegroep, 3 dagen per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken
Apparaat: Heel lichaamsvibratie
In deze groep zal de behandelaar, voordat de patiënt op het platform stapt, de trilmotor van het apparaat uitschakelen en een externe motor activeren (die geen contact heeft met het WBV-apparaat, geen effectieve trilcapaciteit heeft en alleen geluid produceert), geïnstalleerd door ons team. Aangezien het visuele display van het apparaat actief blijft, zullen patiënten zich niet bewust zijn dat de daadwerkelijke trilfunctie is uitgeschakeld, waardoor elke bias met betrekking tot inactiviteit van het apparaat wordt voorkomen.
Sham-vergelijker: Shamgroep
Sham-hele lichaamsvibratie, 3 dagen per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken
Apparaat: Sham Heel-lichaamstrilling
In deze groep zal de behandelaar, voordat de patiënt op het platform stapt, de trilmotor van het apparaat uitzetten en een externe motor activeren (die niet in contact staat met het WBV-apparaat, geen effectieve trillingscapaciteit heeft en alleen geluid produceert), geïnstalleerd door ons team. Aangezien het visuele display van het apparaat actief blijft, zullen patiënten zich niet bewust zijn dat de daadwerkelijke trilfunctie is uitgeschakeld, waardoor eventuele vooringenomenheid met betrekking tot inactiviteit van het apparaat wordt voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline VAS bij de 8e week na de behandeling
Pijn is het meest kenmerkende symptoom bij patellofemorale pijnsyndroom (PFPS). Na het vastleggen van de pijn duur (in maanden) voor elke patiënt, werd de pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een 10 centimeter (cm) lange lijn met aan de uiteinden 0 (geen pijn) en 10 (ondraaglijke pijn). Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen in rust, bij traplopen, hurken, langdurig zitten en lopen. Crossley et al. hebben gerapporteerd dat de VAS een valide, betrouwbare en responsieve tool is voor het beoordelen van pijn bij personen met PFPS.
Verandering ten opzichte van de baseline VAS bij de 8e week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anterior Knee Pain Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline AKPS-score in de 8e week na de behandeling
Subjectieve symptomen en functionele beperkingen van patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) werden geëvalueerd met behulp van het Kujala Patellofemoraal Scoresysteem. Dit scoresysteem werd ontwikkeld door Kujala et al. in 1993 en maakt een functionele beoordeling mogelijk van kniepathologieën gerelateerd aan de patellofemorale structuur. De Kujala Patellofemorale Pijnscore bestaat uit 13 subcategorieën die mank lopen, gewichtsdragend vermogen, lopen, traplopen, hurken, springen, langdurig zitten met knieën gebogen op 90°, rennen, pijn, zwelling, abnormale pijnlijke patellabeweging, dijatrofie en flexieverlies evalueren. De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, waarbij 100 de beste functionele status aangeeft.
Verandering ten opzichte van de baseline AKPS-score in de 8e week na de behandeling
Short Form - 36
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline SF-36 score na de 8e week van de behandeling

De levenskwaliteit van alle patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dit instrument bestaat uit 36 items en meet acht gezondheidsdomeinen:

Fysiek functioneren (10 items), Sociaal functioneren (2 items), Beperkingen in rollen door fysieke problemen (4 items), Beperkingen in rollen door emotionele problemen (3 items), Geestelijke gezondheid (5 items), Energie/vitaliteit (4 items), Lichamelijke pijn (2 items), en Algemene gezondheidsperceptie (5 items)
Verandering ten opzichte van de baseline SF-36 score na de 8e week van de behandeling
Spier Massa Beoordeling via Echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spiermassa beoordeling bij de 8e week na de behandeling

Metingen van de spiermassa van de musculus vastus medialis en de musculus gluteus medius zullen worden uitgevoerd met behulp van echografie (Clarius™ van Clarius Mobile Health), zowel voor als na de behandeling.

Voor de musculus vastus medialis zal de patiënt in rugligging worden geplaatst met de knie in ongeveer 30 graden flexie. De echografieprobe zal worden geplaatst op het mediale quadricepsgebied, tussen de mediale rand van de patella en de mediale femorale condylus. De probe zal onder een hoek van ongeveer 45° worden geplaatst ten opzichte van de lange as van het femur, parallel aan de spiervezels.

Voor de musculus gluteus medius zal de patiënt in zijligging worden geplaatst, met de pijnlijke zijde naar boven. De probe zal worden geplaatst op de onderste helft van de afstand tussen een lijn die de spina iliaca anterior superior (SIAS) en de spina iliaca posterior superior (SIPS) verbindt en de trochanter major.

De metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij aanvang en in de 8e week na de behandeling.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spiermassa beoordeling bij de 8e week na de behandeling
Verandering in piekmoment bij 60°/s (Nm) van de knie-spieren gemeten met isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot Week 8 na behandeling
De isokinetische beoordeling van de symptomatische (pijnlijke) knie wordt uitgevoerd met behulp van het IsoMed 2000 Isokinetisch Systeem. Deelnemers worden in een rechtopstaande positie geplaatst met stabilisatie van de romp en onderste ledematen. Piekkoppel (PT, gemeten in Newton-meter, Nm) vertegenwoordigt het maximale koppel dat wordt gegenereerd tijdens kniebuiging en -strekking bij een hoeksnelheid van 60°/s. Deelnemers voeren vier maximale herhalingen uit na drie gewenningstrials. De verandering in PT van baseline tot week 8 wordt gebruikt om de verbetering in kniemusculair uithoudingsvermogen bij hogere bewegingssnelheden te beoordelen.
Verandering vanaf baseline tot Week 8 na behandeling
Verandering in piekmoment bij 240°/s (Nm) van de kniesspieren gemeten met isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot week 8 na behandeling

Isokinetische beoordeling van de symptomatische (pijnlijke) knie wordt uitgevoerd met behulp van het IsoMed 2000 Isokinetisch Systeem. Deelnemers zitten rechtop met stabilisatie van de romp en onderste ledematen.

Piekkoppel (PT, gemeten in Newton-meter, Nm) vertegenwoordigt het maximale koppel dat wordt gegenereerd tijdens kniebuiging en -strekking bij een hoeksnelheid van 240°/s. Deelnemers voeren tien maximale herhalingen uit na drie oefensessies.

De verandering in PT van de basislijn tot week 8 wordt gebruikt om de verbetering van kniemuithoudingsvermogen bij hogere bewegingssnelheden te beoordelen.
Verandering van baseline tot week 8 na behandeling
Beoordeling van de hamstring/quadriceps-ratio bij 60°/s met een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde VAS in de 8e week na de behandeling

De H/Q-ratio wordt berekend met behulp van de piekkrachtwaarden verkregen uit de isokinetische tests bij 60°/s.

Specifiek wordt deze bepaald door de hamstring-piekkracht te delen door de quadriceps-piekkracht gemeten tijdens dezelfde testsessie.

De H/Q-ratio bij deze lagere snelheid weerspiegelt het krachtevenwicht tussen de kniebuigers en -strekkers onder gecontroleerde bewegingsomstandigheden.

Een gebalanceerde ratio is cruciaal voor gewrichtsstabiliteit en blessurepreventie, vooral bij patiënten met kniepijn of -dysfunctie.

De test wordt uitgevoerd met de IsoMed 2000, waarbij de positie en stabilisatie van de patiënt identiek zijn aan andere isokinetische beoordelingen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde VAS in de 8e week na de behandeling
Beoordeling van de hamstring/quadriceps-ratio bij 240°/s met een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot week 8 na behandeling

De H/Q-ratio wordt ook berekend bij 240°/s, gebaseerd op de piekkoppelwaarden verkregen uit de hoge-snelheid isokinetische test.

Het wordt berekend door het piekkoppel van de hamstring te delen door het piekkoppel van de quadriceps bij deze hogere hoeksnelheid.

De H/Q-ratio bij 240°/s beoordeelt de dynamische balans en neuromusculaire coördinatie tussen flexor- en extensor-spiergroepen tijdens snelle bewegingen.

Het handhaven van een geschikte H/Q-ratio bij hogere snelheden wordt beschouwd als een belangrijke indicator van functionele kniestabiliteit en blessureresistentie.

Alle procedures (positionering, stabilisatie, vertrouwdmaking en herhalingen) worden identiek uitgevoerd als bij de andere isokinetische testcondities, met gebruik van het IsoMed 2000-systeem.
Verandering van uitgangswaarde tot week 8 na behandeling
Verandering in Totaal Werk (J) van de kniespieren bij 60°/s met een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot Week 8 na behandeling

Isokinetische beoordelingen van het symptomatische (pijnlijke) kniegewricht zullen worden uitgevoerd met behulp van het IsoMed 2000 Isokinetisch Systeem. Deelnemers worden in een rechtopstaande positie geplaatst, waarbij de borstkas, taille en onderste ledematen worden vastgezet om een goede lichaamsstabilisatie te waarborgen en compenserende bewegingen te minimaliseren.

Om betrouwbare gegevens over spierprestaties te verkrijgen, omvat de test bij een hoeksnelheid van 60°/s vier opeenvolgende maximale concentrische herhalingen van kniebuiging en -strekking. Voorafgaand aan de test zullen deelnemers drie inwerkherhalingen uitvoeren bij dezelfde snelheid om vertrouwd te raken met de beweging en het apparaat.

Totaal Werk (TW), gemeten in Joules (J), vertegenwoordigt de totale hoeveelheid arbeid die door de kniebuigers en -strekkers wordt verricht tijdens alle herhalingen bij 60°/s.

Deze parameter weerspiegelt de algehele spieruithoudingsvermogen en energie-output van de quadriceps en hamstrings tijdens langzamere, gecontroleerde bewegingen.
Verandering van baseline tot Week 8 na behandeling
Verandering in Totaal Werk (J) van de Knie­spieren bij 240°/s Met een Isokinetische Dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot week 8 na behandeling

Isokinetische beoordelingen van de symptomatische (pijnlijke) knie zullen worden uitgevoerd met behulp van het IsoMed 2000 Isokinetisch Systeem. Deelnemers worden in een rechtopstaande zittende positie geplaatst, en de borst, taille en onderste ledematen worden met riemen vastgezet om lichaamstabilisatie tijdens het testen te garanderen.

Voor deze evaluatie wordt een hoeksnelheid van 240°/s gebruikt, en patiënten zullen tien opeenvolgende maximale concentrische herhalingen van kniebuiging en -strekking uitvoeren. Voorafgaand aan de test worden drie inwerkherhalingen op dezelfde hoeksnelheid voltooid om een nauwkeurige en consistente uitvoering te waarborgen.

Totale Arbeid (TW), uitgedrukt in Joules (J), vertegenwoordigt de totale energie-output van de kniebuigers- en strekspieren tijdens alle herhalingen bij 240°/s.

Deze meting geeft informatie over spieruithoudingsvermogen, kracht en prestatie-efficiëntie van de knie-spieren onder hoge-snelheid dynamische omstandigheden.
Verandering van baseline tot week 8 na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PamukkaleU.ftr-HAlkan-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoral Pain, PFP

Klinische onderzoeken op Heel lichaamsvibratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren