Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intratissue Elektrolyse (EPI) is Effectief bij het Deactiveren van Myofasciale Trigger Points (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10 januari 2026 bijgewerkt door: Camilo Jose Cela University

De effectiviteit van intratissuele percutane elektrolyse bij het verkorten van de musculus flexor hallucis brevis veroorzaakt door myofasciaal pijnsyndroom. Een pre-post studie.

Invasieve fysiotherapietechnieken, zoals Intratissue Percutaneous Electrolysis (IPE), hebben tal van gunstige effecten afhankelijk van de te behandelen pathologie, waaronder de deactivering van myofasciale triggerpoints (MTP) veroorzaakt door het myofasciaal pijnsyndroom (MPS).

De doelstellingen zijn (1) de effectiviteit van lage intensiteit IPE-behandeling evalueren in vergelijking met DN op de verkorting van FHB bij patiënten met MPS, in 4 en 12 weken evaluatie, (2) de verdeling van plantaire druk beoordelen na de interventies en (3) de modificatie van FHB-activatie evalueren na de interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden verdeeld in twee interventiegroepen (IPE; n=18) en (DN; n=22). Voorafgaand aan de interventie worden bij alle patiënten variabelen van gemiddelde en maximale druk gemeten met behulp van een druksensorplatform, en wordt de neuromusculaire activiteit beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). Deze metingen worden herhaald op 4 en 12 weken na de interventie. De resultaten tonen effectiviteit van beide technieken, met significante verschillen op zowel 4 weken als 12 weken in het voordeel van de IPE-groep, zowel in plantaire drukverdeling als spieractiviteit.

De eerste meting (week van 25 november 2024) wordt beschouwd als de nulmeting aangezien de proefpersonen nog niet eerder waren geïntervenieerd. Daarom wordt eerst de meting uitgevoerd met behulp van het druksensorplatform en sEMG, gevolgd door de interventie van DN of IPE op basis van de groep waaraan de proefpersonen eerder waren toegewezen.

In week 4 na de eerste meting (week van 23 december 2024) wordt de tweede gegevensverzameling uitgevoerd, volgens dezelfde procedure als bij de eerste meting.

In week 12 na de initiële meting (week van 17 februari 2025) vindt de derde gegevensverzameling plaats volgens dezelfde procedure als de vorige twee, met het verschil dat bij deze laatste meting er geen interventie van DN of IPE zal plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Universidad Camilo José Cela

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen tussen 18 en 65 jaar oud,
  • hypersensitieve plek binnen een strakke band in de FHB-spier.
  • pijn bij stimulatie van de MTP.
  • pijnlijke beperking van de volledige bewegingsvrijheid

Exclusiecriteria:

  • proefpersonen bij wie bilaterale LTP aanwezig was.
  • die in de afgelopen 6 maanden een blessure of operatie aan het onderste lidmaat hebben gehad.
  • proefpersonen met actieve pathologieën op het moment van meting in het onderste lidmaat.
  • proefpersonen met cognitieve stoornissen.
  • proefpersonen met belonefobie of contra-indicaties voor het gebruik van naalden (orale anticoagulantia-therapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Percutane Intratissulaire Elektrolyse (IPE)
Om de interventie correct uit te voeren, of het nu voor DN of IPE is, wordt de patiënt in buikligging geplaatst. gevolgd door desinfectie met een antisepticum aangebracht op het te behandelen gebied, waarbij de therapeut altijd handschoenen draagt als bescherming. Zodra de respectieve behandeling is voltooid, wordt er gedurende 30 seconden druk uitgeoefend op de naaldinbrengplaats. De IPE-interventie wordt uitgevoerd met het Physio Invasiva®-apparaat (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Spanje), volgens dezelfde aanpak als bij de DN, met handschoenen aan en het gebied van tevoren gedesinfecteerd. De gespannen band wordt gelokaliseerd om de naald in het nodule in te brengen, in een poging een LTR op te wekken die wordt geproduceerd door een MTP (20,34,37,38), Vervolgens wordt galvanische stroom toegepast, met 3 pulsen van elk 5 seconden bij een intensiteit van 1,5 milliamperes (mA) en stroomonderbreking tussen elke puls (34), wat verschilt van andere studies die 3 mA of meer toepassen (37,38).
Ander: Intratissuaire Percutane Elektrolyse
Er werden drie interventies uitgevoerd, de eerste in de eerste week, na druk- en sEMG-metingen, de tweede in week 4 en de derde in week 12.
Experimenteel: dry needling (DN)
Om de interventie correct uit te voeren, of het nu voor DN of IPE is, wordt de patiënt in een buikligging gepositioneerd. Vervolgens wordt de desinfectie uitgevoerd met een antisepticum aangebracht op het te behandelen gebied, waarbij de therapeut altijd handschoenen draagt als bescherming. Zodra de respectievelijke behandeling is voltooid, wordt gedurende 30 seconden druk uitgeoefend op het naaldinsteekpunt. De interventie met DN wordt uitgevoerd met behulp van de "quick entries and exits technique of Hong" (35), met handschoenen en alcohol desinfectiemiddel aangebracht op het te behandelen gebied, in dit geval het interne deel van de voetzool (FHB) (33). Vervolgens wordt de taud band van de FHB-spier gelokaliseerd, en wordt een voelbaar knobbeltje dat pijnlijk is bij mechanische stimulatie geïdentificeerd in de taud band. De naald wordt vervolgens in het knobbeltje gestoken om de "quick entry and exit technique" (34) uit te voeren, met 4 in- en uittredingen uitgevoerd op de FHB, met als doel lokale twitch-responsen (LTR) op te wekken.
Ander: droge naaldbehandeling
Er werden drie interventies uitgevoerd, de eerste in de eerste week, na druk- en sEMG-metingen, de tweede in week 4 en de derde in week 12.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde drukken (MP)
Tijdsspanne: Het werd gemeten aan het begin van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
het is de gemiddelde waarde van de druk gemeten op een drukplatform, wat de algemene verdeling van kracht per oppervlakte-eenheid over een oppervlak vertegenwoordigt (g/cm²)
Het werd gemeten aan het begin van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
maximale drukken (PMáx)
Tijdsspanne: Het werd gemeten bij de start van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
het is de hoogste drukwaarde die is geregistreerd op het drukplatform, wat het punt van de grootste concentratie van kracht per oppervlakte-eenheid op het geëvalueerde oppervlak aangeeft. (g/cm²)
Het werd gemeten bij de start van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Het werd gemeten bij de start van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
De spieractivatie wordt geanalyseerd tijdens 3 sets van 5 seconden isometrische contractie, tegen de weerstand van de hand van de onderzoeker
Het werd gemeten bij de start van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
dynamische musculaire activatie van de FHB
Tijdsspanne: Het werd gemeten aan het begin van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.
De positie van de proefpersoon is een protocol dat eerder is uitgelegd om een correcte meting te garanderen. De proefpersoon moet 20 seconden lopen
Het werd gemeten aan het begin van het protocol in week 1, in week 4 en in week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Onderzoekers

  • Studie directeur: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPIEMG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Klinische onderzoeken op Intratissuaire Percutane Elektrolyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren