Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

<Tele-revalidatie voor patellofemorale pijn>

29 september 2026 bijgewerkt door: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerevalidatie versus face-to-face begeleide revalidatie bij patellofemorale pijn: een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie

Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.

Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.

This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
        • Beijing Sport University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusion Criteria

    • Aged 18 to 45 years
    • Clinical diagnosis of patellofemoral pain
    • History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
    • Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
    • Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
    • Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
    • Able to provide written informed consent

  • Exclusion Criteria

    • Previous knee surgery
    • History of patellar dislocation or instability
    • Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
    • Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
    • Neurological disorders affecting movement or balance
    • Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
    • Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
    • Pregnancy
    • Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitation Group

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.
Gedragsmatig: Telerehabilitation

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.
Actieve vergelijker: Face-to-Face Group

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.
Gedragsmatig: Face-to-Face Rehabilitation

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anterior Knee Pain Scale
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Numerieke pijnschaal (Numeriek Waarderingscijfer)
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Muscle strength
Tijdsspanne: Baseline; 6 weeks

Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm).
Baseline; 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 092H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren