Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

<Tele-revalidatie voor patellofemorale pijn>

25 april 2026 bijgewerkt door: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerevalidatie versus face-to-face begeleide revalidatie bij patellofemorale pijn: een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie

Patellofemorale pijn (PFP) is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening, gekarakteriseerd door pijn rond of achter de patella tijdens activiteiten zoals traplopen, hurken, rennen, springen en langdurig zitten. Oefentherapie combinmerd met patiëntenvoorlichting wordt beschouwd als eerstelijnsbehandeling, en gesuperviseerde revalidatie wordt vaak gebruikt om therapietrouw en klinische uitkomsten te verbeteren.

Telerevalidatie kan de toegankelijkheid vergroten en de tijd- en reisbelasting verminderen, maar er is nog beperkt bewijs van hoge kwaliteit of telerevalidatie uitkomsten biedt die niet inferieur zijn aan conventionele face-to-face gesuperviseerde revalidatie bij mensen met FPP.

Deze studie is een gerandomiseerde, beoordelaar-gebilindeerde non-inferioriteitsstudie, ontworpen om telerevalidatie te vergelijken met face-to-face gesuperviseerde revalidatie bij mensen met patellofemorale pijn. De trial zal evalueren of telerevalidatie niet inferieur is aan face-to-fac gesuperviseerde revalidatie bij het verminderen van pijn en kniegerelateerd functioneren, terwijl ook psychologische uitkomsten, zelftevredenheid en therapietrouw worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria

    • Leeftijd van 18 tot 45 jaar
    • Klinische diagnose van patellofemorale pijn
    • Geschiedenis van anterieure of retropatellaire kniepijn gedurende ten minste 3 maanden
    • Pijn uitgelokt door ten minste twee van de volgende activiteiten: traplopen, hurken, hardlopen, springen of langdurig zitten
    • Uitgangspijnintensiteit van ten minste 3/10 op de Numerieke Pijnschaal
    • Bereid en in staat om deel te nemen aan het revalidatieprogramma en vervolgbeoordelingen
    • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

  • Uitsluitingscriteria

    • Eerdere knieoperatie
    • Geschiedenis van patellaluxatie of -instabiliteit
    • Bewijs van ligamentletsel, meniscusletsel dat aparte behandeling vereist, matige tot ernstige knieartrose of andere grote structurele kniepathologie
    • Gelijktijdige heup-, enkel-, lumbale wervelkolom- of andere musculoskeletale aandoeningen die de functie van de onderste ledematen aanzienlijk beïnvloeden
    • Neurologische aandoeningen die beweging of balans beïnvloeden
    • Ernstige cardiopulmonale of systemische ziekte die lichaamsbeweging contra-indiceert
    • Gestructureerde revalidatie van de onderste ledematen binnen de afgelopen 3 maanden ontvangen
    • Zwangerschap
    • Elke andere aandoening die door de onderzoekers als ongeschikt voor deelname wordt beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Een 6 weken durend, op afstand begeleid revalidatieprogramma bestaande uit educatie, progressieve oefentherapie en regelmatige, door therapeut begeleide follow-up, geleverd via digitale communicatieplatforms.
Gedragsmatig: Telegeneeskunde
Een 6-weeks op afstand begeleid revalidatieprogramma met educatie, progressieve oefentherapie en regelmatige therapeutgestuurde follow-up via digitale communicatieplatformen.
Actieve vergelijker: Groep voor face-to-facebegeleiding
Een 6 weken durend, persoonlijk begeleid revalidatieprogramma bestaande uit educatie, progressieve bewegingstherapie en regelmatige, door therapeuten begeleide follow-up.
Gedragsmatig: Face-to-Face Revalidatie
Een 6 weken durend, persoonlijk begeleid revalidatieprogramma met educatie, progressieve oefentherapie en regelmatige therapeutische begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anterior Knee Pain Scale
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Numerieke pijnschaal (Numeriek Waarderingscijfer)
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken; 18 weken
Baseline; 6 weken; 18 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline; 6 weken
Spierkracht werd geëvalueerd door middel van maximale contracties met behulp van een isokinetisch testsysteem. Tijdens de test werden de deelnemers gevraagd om vijf constante flexie- en extensiebewegingen uit te voeren met maximale inspanning, gebruikmakend van een concentrisch-concentrisch contractiemodel. Kniekracht werd geregistreerd als piekkoppel (Nm).
Baseline; 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 092H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren