- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384858
Effecten van aandachtsfocusstrategieën tijdens isokinetische quadricepstraining op kracht en functionele prestaties bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom.
Effecten van attentiefocusstrategieën tijdens isokinetische quadricepstraining op kracht en functionele prestaties bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom.
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een multifactoriële aandoening van het bewegingsapparaat die vooral voorkomt bij jonge en fysiek actieve individuen, met een negatieve invloed op activiteiten van het dagelijks leven en fysieke prestaties. Hoewel oefentherapie als de gouden standaard wordt beschouwd bij de behandeling van PFPS, is er beperkt bewijs over de effectiviteit van motorische leerstrategieën die tijdens de oefeningen worden toegepast. Deze studie heeft tot doel inzicht te geven in hoe motorische leermethoden kunnen worden geoptimaliseerd in de klinische revalidatie door de effecten van interne en externe focusstrategieën die tijdens de oefeningen worden gebruikt, te vergelijken op spieractivatie, functionele prestaties en pijn.
Dit onderzoek zal een methodologische bijdrage leveren aan de literatuur door de objectieve evaluatie van spier mechanische eigenschappen met behulp van isokinetische beoordeling en het MyotonPRO-apparaat. De bevindingen zullen naar verwachting de effecten van aandachtfocusstrategieën op therapeutische resultaten in PFPS-revalidatie verduidelijken en hebben het potentieel om een evidence-based richtlijn te bieden voor de fysiotherapiepraktijk. Op deze manier kan de studie bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe benaderingen die gericht zijn op het verbeteren van zowel de klinische effectiviteit als de therapietrouw van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEDA ATEŞ, Bachelor degree
- Telefoonnummer: 90+ 5388543087
- E-mail: seda.ates@ogr.iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
- Gediagnosticeerd met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
- Anterieure of retropatellaire kniepijn die minstens vier weken aanhoudt met een VAS-score > 3.
- Pijn verergerd door minstens twee functionele activiteiten (bijv. hurken, traplopen, langdurig zitten).
- Bereid om regelmatig deel te nemen aan het 6-weken programma gedurende de onderzoeksperiode.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van patellaire subluxatie of dislocatie.
- Anterieure of posterieure kruisbandinsufficiëntie.
- Fracturen in de onderste extremiteit.
- Neurologische of systemische musculoskeletale aandoeningen.
- Reumatoïde artritis of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
- Geschiedenis van kniechirurgie, meniscusletsel of andere onderliggende musculoskeletale aandoeningen die de deelnemer zouden belemmeren de oefeningen uit te voeren.
- Zwangerschap of postpartum periode.
- Deelname aan een vergelijkbaar oefenprogramma in de afgelopen 3 maanden.
- Radiografisch bewijs van artrose geclassificeerd als Kellgren-Lawrence graad 2 of hoger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne focus
|
Interne focus verwijst naar het richten van aandacht op de eigen lichaamsbewegingen of spieractiviteit tijdens het uitvoeren van een taak (bijvoorbeeld focussen op het aanspannen van een specifieke spier).
Tijdens isokinetische krachtoefeningen krijgt deze groep instructies met commando's zoals: "Span je quadriceps aan" en "Strek je knie."
|
|
Experimenteel: Externe focus
|
Externe focus verwijst naar het richten van de aandacht op het effect van een beweging op de omgeving of een extern object, in plaats van op het lichaam zelf.
Tijdens isokinetische oefeningen krijgt deze groep de instructie: "Verhoog en houd de prestatie-indicator op het scherm."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Pijnscore
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De Kujala Patellofemoral Pain Score is een valide en betrouwbare zelfgerapporteerde uitkomstmaat specifiek voor patellofemoraal pijnsyndroom die de kniefunctie en pijn-gerelateerde beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kniefunctie en minder symptomen. |
uitgangswaarde
|
|
Kujala Patellofemoral Pijnscore
Tijdsspanne: Week 3 van de Behandeling
|
De Kujala Patellofemorale Pijnscore is een valide en betrouwbare zelfgerapporteerde uitkomstmaat specifiek voor patellofemoraal pijnsyndroom die de kniefunctie en pijn-gerelateerde beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kniefunctie en minder symptomen. |
Week 3 van de Behandeling
|
|
Kujala Patellofemoral Pijnscore
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De Kujala Patellofemoral Pain Score is een valide en betrouwbare, zelfgerapporteerde uitkomstmaat specifiek voor patellofemoraal pijnsyndroom die de knie functie en pijn gerelateerde beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere knie functie en minder symptomen. |
Week 6 van de Behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een eenvoudig en betrouwbaar instrument om de intensiteit van kniepijn te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 tot 10 cm, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijnintensiteit.
Het werd gebruikt om veranderingen in pijn voor en na de oefening te evalueren.
|
uitgangswaarde
|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 3 van de Behandeling
|
De visueel analoge schaal (VAS) is een eenvoudig en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt om de intensiteit van kniepijn te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 tot 10 cm, waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnintensiteit.
Het werd gebruikt om veranderingen in pijn voor en na de training te evalueren.
|
Week 3 van de Behandeling
|
|
Visueel Analogie Schaal
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een eenvoudig en betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van kniepijn te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 tot 10 cm, waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnintensiteit.
Het werd gebruikt om veranderingen in pijn voor en na de oefening te evalueren.
|
Week 6 van de Behandeling
|
|
Isokinetische Spierkracht Beoordeling (Isoforce)
Tijdsspanne: basislijn
|
De spierprestatie zal objectief worden geëvalueerd door het meten van concentrische krachtwaarden van de quadricepsspier.
|
basislijn
|
|
Isokinetische Spierkrachtmeting (Isoforce)
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
De spierprestatie zal objectief worden geëvalueerd door concentrische krachtwaarden van de quadricepsspier te meten.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Isokinetische Spierkrachtmeting (Isoforce)
Tijdsspanne: Week 6 van de behandeling
|
De spierprestatie wordt objectief geëvalueerd door concentrische krachtwaarden van de quadriceps-spier te meten.
|
Week 6 van de behandeling
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: baseline
|
De spiertonus werd beoordeeld met het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Hertz (Hz), waarbij hogere waarden een verhoogde rustspiertonus aangeven.
|
baseline
|
|
Spier tonus
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
De spierspanning werd beoordeeld met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Hertz (Hz), waarbij hogere waarden duiden op een verhoogde rustspierspanning.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Week 6 van de behandeling
|
De spiertonus werd beoordeeld met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Hertz (Hz), waarbij hogere waarden duiden op een verhoogde rustspiertonus.
|
Week 6 van de behandeling
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: baseline
|
De spierstijfheid werd gemeten met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Newton per meter (N/m), waarbij hogere waarden wijzen op grotere spierstijfheid.
|
baseline
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
Spierstijfheid werd gemeten met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Newton per meter (N/m), waarbij hogere waarden duiden op een grotere spierstijfheid.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De spierstijfheid werd gemeten met het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt in Newton per meter (N/m), waarbij hogere waarden wijzen op een grotere spierstijfheid.
|
Week 6 van de Behandeling
|
|
Spierelasticiteit
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De spierelasticiteit werd geëvalueerd met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt als logaritmisch decrement, waarbij lagere waarden betere elastische eigenschappen aangeven.
|
uitgangswaarde
|
|
Spierelasticiteit
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
De spierelasticiteit werd geëvalueerd met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt als logaritmische decrement, waarbij lagere waarden betere elastische eigenschappen aangeven.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Spierelasticiteit
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De spierelasticiteit werd geëvalueerd met behulp van het MyotonPRO-apparaat, uitgedrukt als logaritmische dekrement, waarbij lagere waarden betere elastische eigenschappen aangeven.
|
Week 6 van de Behandeling
|
|
Stap-Voor-Stap-Test
Tijdsspanne: baseline
|
De Step-Down Test werd gebruikt om de controle van de onderste ledematen en de functionele prestaties te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om zoveel mogelijk step-down herhalingen uit te voeren binnen 30 seconden.
De prestatie werd vastgelegd als het aantal voltooide herhalingen, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneel vermogen en dynamische kniestabiliteit.
|
baseline
|
|
Stap-Voor-Stap-Test
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
De Step-Down Test werd gebruikt om de controle van de onderste extremiteiten en de functionele prestaties te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om zoveel mogelijk herhalingen van de step-down uit te voeren binnen 30 seconden.
De prestatie werd vastgelegd als het aantal voltooide herhalingen, waarbij hogere scores wijzen op een betere functionele capaciteit en dynamische kniestabiliteit.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Step-Down Test
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De Step-Down Test werd gebruikt om de controle van de onderste extremiteiten en de functionele prestaties te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om zoveel mogelijk step-down herhalingen uit te voeren binnen 30 seconden.
De prestatie werd vastgelegd als het aantal voltooide herhalingen, waarbij hogere scores wijzen op een betere functionele capaciteit en dynamische kniestabiliteit.
|
Week 6 van de Behandeling
|
|
Enkelbenige Hops Test
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De Single-Leg Hop Test werd gebruikt om de functionele prestaties en dynamische kniestabiliteit te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om een maximale sprong voorwaarts uit te voeren op het aangedane been.
De sprongafstand werd gemeten in centimeters (cm), waarbij grotere afstanden betere functionele prestaties aangeven.
|
uitgangswaarde
|
|
Single-Leg Hop Test
Tijdsspanne: Week 3 van de behandeling
|
De Single-Leg Hop Test werd gebruikt om de functionele prestaties en dynamische kniestabiliteit te beoordelen.
Deelnemers kregen de instructie om een maximale voorwaartse sprong op het aangedane ledemaat uit te voeren.
De sprongafstand werd gemeten in centimeters (cm), waarbij grotere afstanden betere functionele prestaties aangeven.
|
Week 3 van de behandeling
|
|
Single-Leg Hop Test
Tijdsspanne: Week 6 van de Behandeling
|
De Single-Leg Hop Test werd gebruikt om de functionele prestaties en dynamische kniestabiliteit te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om een maximale voorwaartse sprong op het aangedane been uit te voeren.
De sprongafstand werd gemeten in centimeters (cm), waarbij grotere afstanden duiden op betere functionele prestaties.
|
Week 6 van de Behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SEZEN KARABÖRKLÜ ARGUT, Assistant Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoral Pain, PFP
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
Klinische onderzoeken op Interne focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
Stryker Trauma and ExtremitiesVoltooidLaterale enkelinstabiliteitVerenigde Staten
-
Eva Koetsier MD PhDProf. Dr. Med. Alessandro Cianfoni, MD PhD, Neurocenter of Southern Switzerland...Nog niet aan het wervenOnstabiele osteoporotische wervelcompressiefracturenZwitserland
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
University of WashingtonWervingSchizofrene Spectrum StoornisGhana