Herhalingstraining van het looppatroon voor hardlopers met patellofemorale pijn
Loophardingsinterventie voor loopsters met patellofemorale pijn: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haonan Wang
- Telefoonnummer: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Sport University
-
Contact:
- Haonan Wang
- Telefoonnummer: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Vrouw, leeftijd 18-45 jaar<\/li>
- Unilateraal\/bilaterale anterieure kniepijn > 4 weken<\/li>
- VAS-pijn ≥ 3\/10 tijdens het hardlopen en ≥ 2 van de volgende: springen, hurken, knielen, traplopen, langdurig zitten of weerstand tegen knie-extensie<\/li>
- Hardlopen ≥ 15 km per week<\/li>
- Natuurlijke achtervoetlanding<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Acuut trauma voorgeschiedenis van patellaluxatie meniscus-\/kraakbeenletsels<\/li>
- Eerdere knieoperatie of injectie in de afgelopen 12 maanden<\/li>
- Reumatologische neurologische of degeneratieve aandoeningen<\/li>
- Zwangerschap<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopwerktrainingsgroep
Deelnemers ontvingen een 6-weeks looptrainingsprogramma plus patiënteneducatie.
|
De interventie is een draagbaar apparaat-geassisteerd looptrainingprogramma (thuis) speciaal ontworpen voor vrouwelijke hardlopers met patellofemorale pijn.
PFP-educatie, belastingsmanagementstrategieën, symptoomgebaseerde trainingsaanpassingen en versterkingsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvingen een 6-weken durende voorlichting voor patiënten
|
PFP-educatie, belastingsmanagementstrategieën, symptoomgebaseerde trainingsaanpassingen en versterkingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal voor Pijn tijdens het hardlopen
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 18
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een gevalideerd, veelgebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, waarbij het ene uiteinde (0) "geen pijn" voorstelt en het andere uiteinde (10) "ondraaglijkst denkbare pijn". Deze zal tijdens het hardlopen worden geëvalueerd. |
Baseline, Week 6, Week 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 18
|
De voorste kniepijnschaal (AKP's), ook wel de Kujala-score genoemd, is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaatregel die is ontworpen om de symptomen en functionele beperkingen geassocieerd met voorste kniepijn en patellofemorale aandoeningen te evalueren.
Het bestaat uit 13 items over domeinen zoals pijn tijdens verschillende activiteiten (bijv. Wandelen, rennen, springen, trappen klimmen, gehurkt), functionele beperkingen, abnormale gang, spieratrofie en moeilijkheid met langdurige zitting.
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal en de totale score varieert van 0 tot 100, met hogere scores die een betere kniefunctie en minder symptomen aangeven.
|
Baseline, week 6, week 18
|
|
Visuele Analoge Schaal voor gebruikelijke pijn
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 18
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een gevalideerd, veelgebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, met het ene uiteinde (0) dat "geen pijn" voorstelt en het andere uiteinde (10) dat "ergst denkbare pijn" voorstelt.
Het zal worden geëvalueerd voor gebruikelijke pijn.
|
Baseline, Week 6, Week 18
|
|
Kniebuighoek
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
De maximale knieflexiehoek wordt beoordeeld tijdens hardloopproeven met behulp van een 3-dimensionaal motion capture systeem. Reflecterende markers worden geplaatst volgens een standaard biomechanisch model van de onderste ledematen. |
Baseline, Week 6
|
|
Grondreactiekracht
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
De grondreactiekracht (GRF) wordt gemeten tijdens hardlopen over de grond met behulp van ingebouwde krachtplaten die zijn gesynchroniseerd met motion capture.
|
Baseline, Week 6
|
|
Visuele Analoge Schaal voor de ergste pijn
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, Week 18
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een gevalideerd, veelgebruikt instrument voor het beoordelen van subjectieve pijnintensiteit.
Het bestaat uit een 10 centimeter lange horizontale lijn, met het ene uiteinde (0) dat "geen pijn" voorstelt en het andere uiteinde (10) dat "ergst denkbare pijn" voorstelt.
Het zal worden geëvalueerd voor de ergste pijn.
|
Baseline, Week 6, Week 18
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappensnelheden
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
Stapfrequentie verwijst naar het aantal stappen per tijdseenheid, meestal uitgedrukt als stappen per minuut (stappen/min).
|
Baseline, Week 6
|
|
Wekelijkse loopafstand
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
Weekelijkse hardloopafstand verwijst naar de totale afstand die een deelnemer in één week hardloop, meestal uitgedrukt in kilometers (km) of meters (m).
Dit resultaat wordt gebruikt om het hardloopvolume te beoordelen.
|
Baseline, Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haonan Wang, Beijing Sport University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Welke IPD worden gedeeld:Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie worden gerapporteerd, inclusief basiskenmerken, uitkomstmaten (pijnscores, functionele scores, loopmechanica) en bijwerkingen.
Wanneer zullen IPD beschikbaar zijn:
Vanaf 6 maanden na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten, gedurende maximaal 5 jaar.
Met wie:
Onderzoekers die een methodologisch degelijk voorstel indienen om doelstellingen te bereiken die consistent zijn met het oorspronkelijke onderzoek.
Voor welke soorten analyses:
Voor individuele deelnemersgegevens meta-analyses en reproduceerbaarheidsdoeleinden.
Hoe toegang te krijgen tot gegevens:
Voorstellen moeten worden gericht aan de corresponderende auteur (wanghaonan@bsu.edu.cn). Toegang tot gegevens wordt verleend via veilige gegevensoverdracht na goedkeuring van een overeenkomst voor gegevensuitwisseling.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Met wie: Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om doelen te bereiken die overeenkomen met het oorspronkelijke onderzoek.
Voor welke soorten analyses:
Voor individuele deelnemergegevens meta-analyses en reproduceerbaarheidsdoeleinden.
Hoe gegevens toegankelijk te maken:
Voorstellen dienen te worden gericht aan de corresponderende auteur (wanghaonan@bsu.edu.cn). Toegang tot gegevens wordt verleend via veilige gegevensoverdracht na goedkeuring van een gegevensdelings overeenkomst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .