- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04491812
Triceps taping op Elbow Flexion Strakheid in Extended Erb's Palsy
Rol van triceps kinesiologie Taping op Elbow Flexion Strakheid bij verlengde Erb's Palsy Infants
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Vaststellen van de rol van het gebruik van kinesiologietape bij het voorkomen van krapte in elleboogflexie bij zuigelingen met verlengde Erb-verlamming.
ACHTERGROND:
ACHTERGROND Het verwaarlozen of zelfs uitstellen van de behandeling van geboorteverlamming van de plexus brachialis kan leiden tot substantiële en chronische beperkingen. Fysiotherapie, microchirurgische zenuwreconstructie, secundaire gewrichtscorrecties en spiertransposities worden gebruikt om het kind te helpen de functie in de aangedane bovenste extremiteit te maximaliseren. Kinesiologietaping kan een effect hebben op de spierprestaties en de gewrichten ondersteunen door de proprioceptie te verbeteren, de spiertonus te normaliseren, de ongepaste posities te corrigeren en de huidreceptoren te stimuleren. Het mogelijke effect van kinesiotaping op spierkracht is onderzocht door talloze onderzoekers die hebben getheoretiseerd dat kinesiotaping een onmiddellijke toename van spierkracht mogelijk maakt door een concentrische trekkracht op de fascia te genereren.
HYPOTHESEN:
Kinesiologietape zal geen rol spelen bij het voorkomen van beklemming van de elleboog bij zuigelingen met verlengde Erb-verlamming.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een rol voor het gebruik van kinesiologietape bij het voorkomen van krapte in de elleboogflexie bij baby's met verlengde Erb-verlamming?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty pf physical therapy, Cairo University
-
Contact:
- Radwa S Ahmed, MSc
- Telefoonnummer: +201004008503
- E-mail: radwa.said@pt.mti.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-6 maanden oud
- had eenzijdig verlengde BPBP met cervicale 5, 6 en 7 wortellaesie
- op basis van een EMG-verwijzing door een fysiotherapeut
- had aan beide kanten een positieve grijpreflex
- had een asymmetrische Moro-reflex aan de aangedane zijde.
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische ingrepen armbreuk of dislocaties overgevoeligheid voor latex en plakband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
kinesiotaping van de triceps-spier toegepast op de onderzoeksgroep naast het fysiotherapieprogramma
|
Elastische kinesiologietape
|
|
Placebo-vergelijker: fysiotherapie programma
de controlegroep kreeg alleen het fysiotherapieprogramma
|
ontworpen fysiotherapieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elleboogverlenging ROM
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het bewegingsbereik van de extensie van de elleboog wordt gemeten met de smartphone-goniometer "G-Pro" en geregistreerd in "graden"
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
elleboogflexoren en -extensoren spierkracht wordt gemeten met behulp van de "Toronto Active Movement Scale" en geregistreerd op een schaal van 0-7; 0 betekent geen contractie, terwijl 7 normaal vermogen betekent
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001922
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .