Impact van peptiden en chelaatvormers op somatostatinereceptorantagonisten

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Patiënten van beide geslachten, ≥ 18 jaar oud.
• Histologisch bevestigde diagnose van goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumor.
• Er is een diagnostische computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het tumorgebied in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de doseringsdag beschikbaar.
• Minimaal 1 meetbare laesie op basis van RECIST v1.1.
• Bloedtestresultaten als volgt (witte bloedcellen: ≥ 3*10^9/l, hemoglobine: ≥ 8,0 g/dl, bloedplaatjes: ≥ 50x10^9/l, alanineaminotransferase/aspartaataminotransferase/alkalische fosfatase: ≤ 5 keer de bovenste limiet van normaal (ULN), bilirubine: ≤ 3 keer ULN)
• Serumcreatinine: binnen normale grenzen of < 120 μmol/L voor patiënten van 60 jaar of ouder.
• Berekende glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 45 ml/min.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor Gallium-68, voor NODAGA, voor DOTA, voor LM3, voor JR11 of voor een van de hulpstoffen van Gallium-68 DOTA-LM3, Gallium-68 NODAGA-LM3 of Gallium-68 NODAGA-JR11.
• Aanwezigheid van actieve infectie bij screening of voorgeschiedenis van ernstige infectie in de voorgaande 6 weken.
• Therapeutisch gebruik van een somatostatine-analoog, inclusief langwerkende Sandostatine (binnen 28 dagen) en kortwerkende Sandostatine (binnen 2 dagen) voorafgaand aan de beeldvorming van het onderzoek. Als een patiënt langwerkende Sandostatina gebruikt, is een wash-outfase van 28 dagen vereist voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt geïnjecteerd. Als een patiënt kortwerkend Sandostatine gebruikt, is een wash-outfase van 2 dagen vereist voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt geïnjecteerd.
• Elke neuro-endocriene tumorspecifieke behandeling tussen scans.
• Bewijzen van negatieve somatostatinereceptorexpressie door eerdere scans of resultaten van immunohistochemische kleuring.
• Voorafgaande of geplande toediening van een radiofarmacon binnen 8 halfwaardetijden van de radionuclide die op een dergelijk radiofarmaceutisch middel is gebruikt, inclusief op enig moment tijdens het huidige onderzoek.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Huidige geschiedenis van een andere maligniteit dan neuro-endocriene tumor; patiënten met een secundaire tumor in remissie van > 5 jaar kunnen worden opgenomen.
• Elke mentale aandoening waardoor de patiënt de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen, en/of bewijs van een onwillige houding.