Влияние пептидов и хелаторов на антагонисты рецепторов соматостатина

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие.
• Пациенты любого пола в возрасте ≥ 18 лет.
• Гистологически подтвержден диагноз высокодифференцированной нейроэндокринной опухоли.
• Доступна диагностическая компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) области опухоли в течение предшествующих 6 месяцев до дня введения дозы.
• Не менее 1 поддающегося измерению поражения на основе RECIST v1.1.
• Результаты анализа крови следующие (лейкоциты: ≥ 3*10^9/л, гемоглобин: ≥ 8,0 г/дл, тромбоциты: ≥ 50x10^9/л, аланинаминотрансфераза / аспартатаминотрансфераза / щелочная фосфатаза: ≤ 5 раз выше верхнего предел нормы (ВГН), билирубин: ≤ 3 раза ВГН)
• Креатинин сыворотки: в пределах нормы или < 120 мкмоль/л для пациентов в возрасте 60 лет и старше.
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 45 мл/мин.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к галлию-68, к NODAGA, к DOTA, к LM3, к JR11 или к любому из наполнителей галлия-68 DOTA-LM3, галлия-68 NODAGA-LM3 или галлия-68 NODAGA-JR11.
• Наличие активной инфекции при скрининге или история серьезной инфекции в течение предшествующих 6 недель.
• Терапевтическое использование любого аналога соматостатина, включая сандостатин длительного действия (в течение 28 дней) и сандостатин короткого действия (в течение 2 дней) перед визуализацией исследования. Если пациент принимает сандостатин длительного действия, то перед введением исследуемого препарата требуется 28-дневная фаза вымывания. Если пациент принимает сандостатин короткого действия, перед введением исследуемого препарата требуется фаза вымывания продолжительностью 2 дня.
• Любое нейроэндокринное опухолеспецифическое лечение между сканированиями.
• Доказательства отрицательной экспрессии рецептора соматостатина по предыдущим сканированиям или результатам иммуногистохимического окрашивания.
• Предшествующее или запланированное введение радиофармпрепарата в течение 8 периодов полураспада радионуклида, использованного в таком радиофармацевтике, в том числе в любое время в ходе текущего исследования.
• Беременные или кормящие женщины.
• Текущая история любого злокачественного новообразования, кроме нейроэндокринной опухоли; могут быть включены пациенты со вторичной опухолью в стадии ремиссии > 5 лет.
• Любое психическое состояние, из-за которого пациент не может понять характер, объем и возможные последствия исследования, и/или свидетельство отказа от сотрудничества.