This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Echografie van het diafragma en de quadriceps bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Echografische kenmerken van diafragma en femorale quadriceps bij COPD-patiënten: evaluatie van hun relatie met de longfunctiestoornis en het effect van longrevalidatie

Sponsors

Hoofdsponsor: IRCCS San Raffaele

Bron IRCCS San Raffaele
Korte samenvatting

Het doel van deze studie is om de prognostische rol van echografische diafragmatica te evalueren beoordeling en vastus lateralis spier echografie (VS) in twee onafhankelijke populaties van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor verergerde chronische obstructieve longziekte (COPD) of longrevalidatie ondergaan. Specifieke doelen van dit protocol zijn: 1) het analyseren van de correlatie tussen kwalitatieve en kwantitatieve Amerikaanse parameters en ernst van ziekte-indicatoren en gegevens over de ademhalingsfunctie; 2) om de resultaten na de revalidatie te detecteren in termen van diafragma en vastus lateralis spierfunctie, beoordeeld door de VS, en de correlatie tussen deze uitkomsten en indicatoren van effectiviteit van de longrevalidatiebehandeling; 3) om het vermogen van kwalitatief te evalueren en kwantitatieve Amerikaanse parameters om mortaliteit en verblijfsduur in het ziekenhuis te voorspellen; 4) naar evalueren van het vermogen van kwalitatieve en kwantitatieve Amerikaanse parameters om exacerbatie te voorspellen tarief, ziekenhuisopname en sterftecijfer zes maanden na het ontslag.

Algemene status Nog niet aan het werven
Startdatum 2021-06-01
einddatum 2022-11-01
Primaire voltooiingsdatum 2022-04-01
Studietype Observationeel
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
Relationship between diaphragmatic and vastus lateralis muscle function and severity of illness indicators and respiratory function data At discharge from hospital, estimated average of 10 days for Group A patients, and 28 days for Group B patients
Variaties van de spierfunctie van het diafragma en de vastus lateralis, beoordeeld door de VS, na 4 weken longrevalidatie in het ziekenhuis Na 4 weken longrevalidatie (T1)
Verband tussen post-revalidatieveranderingen in de functie van de diafragmatische en vastus lateralis-spier en indicatoren van de effectiviteit van de pulmonale revalidatiebehandeling Na 4 weken longrevalidatie (T1)
Secundair resultaat
Meten Tijdsspanne
Prediction of in-hospital mortality by means of parameters of diaphragmatic and vastus lateralis muscle function At discharge from hospital, estimated average of 10 days for Group A patients, and 28 days for Group B patients
Voorspelling van de verblijfsduur door middel van parameters van de diafragmatische en vastus lateralis-spierfunctie Bij ontslag uit het ziekenhuis, geschat gemiddeld 10 dagen voor groep A-patiënten en 28 dagen voor groep B-patiënten
Voorspelling van de mate van exacerbatie van COPD door middel van parameters van de diafragmatische en vastus lateralis-spierfunctie Zes maanden na ontslag (T2)
Voorspelling van het aantal ziekenhuisopnames door middel van parameters van de spierfunctie van het diafragma en de vastus lateralis Zes maanden na ontslag (T2)
Voorspelling van het sterftecijfer door middel van parameters van de spierfunctie van het diafragma en de vastus lateralis Zes maanden na ontslag (T2)
Inschrijving 200
Staat
Geschiktheid

Bemonsteringsmethode:

Waarschijnlijkheidssteekproef

Criteria:

Inclusiecriteria (Groep A): - COPD-diagnose - eerdere of werkelijke geschiedenis van het roken van sigaretten - COPD-exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is - Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen Uitsluitingscriteria: - Pleurale effusie uitgebreid tot meer dan twee intercostale ruimtes - Interstitiële longziekten - Grote operatie in de afgelopen 30 dagen - Rechter pleurodese of fibrothorax - Rechts slag resultaten - Technische onmogelijkheid om echografie-evaluaties uit te voeren - aandoeningen, klinisch of anderszins, die naar het oordeel van de onderzoeker kunnen interfereren met het onderzoek, of het om veiligheidsredenen niet aanbevelen om deel te nemen - Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming Inclusiecriteria (Groep B): - COPD-diagnose - eerdere of werkelijke geschiedenis van het roken van sigaretten - COPD-exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is in de afgelopen 30 dagen - Indicatie voor het ondergaan van een longrevalidatieprotocol - Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen Uitsluitingscriteria: - Pleurale effusie uitgebreid tot meer dan twee intercostale ruimtes - Interstitiële longziekten - Grote operatie in de afgelopen 30 dagen - Rechter pleurodese of fibrothorax - Rechts slag resultaten - Technische onmogelijkheid om echografie-evaluaties uit te voeren - aandoeningen, klinisch of anderszins, die naar het oordeel van de onderzoeker kunnen interfereren met het onderzoek, of het om veiligheidsredenen niet aanbevelen om deel te nemen - Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

60 jaar

Maximale leeftijd:

Nvt

Gezonde vrijwilligers:

Nee

Algemeen ambtenaar
Achternaam Rol Verbondenheid
Vittoria Conti, PhD Principal Investigator Unit of Pulmonay Rehabilitation, IRCCS San Raffaele Pisana
Algemeen contact Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft.
Verificatiedatum

2021-02-01

Verantwoordelijke partij

Type: Hoofdonderzoeker

Aansluiting bij onderzoeker: IRCCS San Raffaele

Volledige naam van de onderzoeker: Vittoria Conti

Titel van de onderzoeker: Eerstelijns medisch manager, afdeling Luchtwegaandoeningen

Sleutelwoorden
Heeft uitgebreide toegang Nee
Arm groep

Label: A

Omschrijving: Subjects hospitalized for a COPD acute exacerbation, undergoing arterial blood gas analysis, evaluation of presence and grade of dyspnea, handgrip strength test, and diaphragmatic and vastus lateralis muscle ultrasound assessment, at admission and discharge.

Label: B

Omschrijving: Proefpersonen verwezen voor longrevalidatie (PR) na een in het ziekenhuis opgenomen COPD-exacerbatie, ondergaan longfunctietest, arteriële bloedgasanalyse, evaluatie van de aanwezigheid en graad van dyspneu, handgreepsterktetest en echografie van de diafragma- en vastus lateralis-spier, voor en na PR.

Acroniem EDIFEB
Bestudeer ontwerpinformatie

Observationeel model: cohort

Tijdsperspectief: toekomstig

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op