Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena przepony i mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (EDIFEB)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele Roma

Charakterystyka echograficzna przepony i mięśnia czworogłowego uda u chorych na POChP: ocena ich związku z upośledzeniem czynności płuc i efektem rehabilitacji pulmonologicznej

Celem pracy jest ocena prognostycznej roli echograficznej oceny przepony i USG mięśnia obszernego bocznego (USG) w dwóch niezależnych populacjach pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej.

Konkretne cele tego protokołu to: 1) analiza korelacji między jakościowymi i ilościowymi parametrami USG a wskaźnikami ciężkości choroby i danymi dotyczącymi czynności układu oddechowego; 2) określenie wyników leczenia porehabilitacyjnego w zakresie funkcji mięśnia przepony i obszernego bocznego ocenianych za pomocą USG oraz korelacji między tymi wynikami a wskaźnikami skuteczności leczenia rehabilitacji pulmonologicznej; 3) ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów USG do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej i długości pobytu; 4) ocenić zdolność jakościowych i ilościowych parametrów USG do przewidywania częstości zaostrzeń, częstości hospitalizacji i śmiertelności po 6 miesiącach od wypisu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa A: Chorzy hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP Grupa B: Chorzy skierowani na rehabilitację oddechową (PR) po hospitalizowanym zaostrzeniu POChP.

Opis

Kryteria włączenia (grupa A):

  • Rozpoznanie POChP
  • poprzednia lub faktyczna historia palenia papierosów
  • Zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wysięk opłucnowy rozszerzony na więcej niż dwie przestrzenie międzyżebrowe
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 30 dni
  • Prawa pleurodeza lub fibrothorax
  • Wyniki prawego udaru
  • Techniczny brak możliwości wykonania oceny ultrasonograficznej
  • warunki, kliniczne lub inne, które w ocenie badacza mogą zakłócać badanie, lub nierekomendowanie udziału ze względów bezpieczeństwa
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Kryteria włączenia (grupa B):

  • Rozpoznanie POChP
  • poprzednia lub faktyczna historia palenia papierosów
  • Zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wskazanie do poddania się protokołowi rehabilitacji pulmonologicznej
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wysięk opłucnowy rozszerzony na więcej niż dwie przestrzenie międzyżebrowe
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 30 dni
  • Prawa pleurodeza lub fibrothorax
  • Wyniki prawego udaru
  • Techniczny brak możliwości wykonania oceny ultrasonograficznej
  • warunki, kliniczne lub inne, które w ocenie badacza mogą zakłócać badanie, lub nierekomendowanie udziału ze względów bezpieczeństwa
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
Chorzy hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP, u których wykonano gazometrię krwi tętniczej, ocenę obecności i stopnia duszności, próbę siły chwytu dłoni oraz badanie ultrasonograficzne przepony i mięśnia obszernego bocznego przy przyjęciu i wypisie.
B
Osoby kierowane na rehabilitację pulmonologiczną (PR) po hospitalizowanym zaostrzeniu POChP, poddawane badaniom czynnościowym płuc, gazometrii krwi tętniczej, ocenie obecności i stopnia duszności, badaniu siły chwytu dłoni oraz ocenie ultrasonograficznej przepony i mięśnia obszernego bocznego przed i po PR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między funkcją mięśnia przeponowego i obszernego bocznego a ciężkością wskaźników choroby i danymi dotyczącymi funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Ocena zależności między jakościowymi i ilościowymi parametrami ultrasonograficznymi mięśni przepony i mięśnia obszernego bocznego a stopniem upośledzenia czynności oddechowej
Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Zmiany funkcji mięśnia przepony i mięśnia obszernego bocznego oceniane w badaniu USG po 4 tygodniach wewnątrzszpitalnej rehabilitacji pulmonologicznej
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej (T1)
Ocena efektów porehabilitacyjnych w zakresie funkcji mięśnia przepony i obszernego bocznego
Po 4 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej (T1)
Związek między zmianami porehabilitacyjnymi w funkcji mięśnia przepony i obszernego bocznego a wskaźnikami skuteczności leczenia rehabilitacji pulmonologicznej
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej (T1)
Ocena zależności między porehabilitacyjnymi jakościowymi i ilościowymi parametrami ultrasonograficznymi mięśni przepony i mięśnia obszernego bocznego a wskaźnikami skuteczności leczenia rehabilitacji oddechowej (mMRC, Modified Medical Research Council, Dyspnea Scale; dystans w metrach w teście 6-minutowego marszu; dane dotyczące czynności oddechowej; krew tętnicza wartości gazu)
Po 4 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej za pomocą parametrów funkcji mięśni przepony i obszernego bocznego
Ramy czasowe: Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów ultrasonograficznych przepony i mięśnia obszernego bocznego do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Prognozowanie długości pobytu na podstawie parametrów funkcji mięśnia przeponowego i obszernego bocznego
Ramy czasowe: Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów ultrasonograficznych przepony i mięśnia obszernego bocznego do prognozowania długości pobytu
Przy wypisaniu ze szpitala, szacowany średnio na 10 dni dla pacjentów z grupy A i 28 dni dla pacjentów z grupy B
Prognozowanie częstości zaostrzeń POChP na podstawie parametrów czynności mięśnia przepony i mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wypisie (T2)
Ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów USG do przewidywania częstości zaostrzeń POChP po 6 miesiącach od wypisu
Sześć miesięcy po wypisie (T2)
Prognozowanie częstości hospitalizacji za pomocą parametrów funkcji mięśni przepony i obszernego bocznego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wypisie (T2)
Ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów USG do prognozowania częstości hospitalizacji w sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Sześć miesięcy po wypisie (T2)
Prognozowanie śmiertelności za pomocą parametrów funkcji mięśni przepony i obszernego bocznego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po wypisie (T2)
Ocena zdolności jakościowych i ilościowych parametrów USG do przewidywania śmiertelności po sześciu miesiącach od wypisu ze szpitala
Sześć miesięcy po wypisie (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Śledczy

  • Główny śledczy: Vittoria Conti, PhD, Unit of Pulmonay Rehabilitation, IRCCS San Raffaele Pisana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 19/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj