Een studie van LY3493269 bij deelnemers met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Zijn man of vrouw niet in de vruchtbare leeftijd
• Een body mass index hebben van 23 tot en met 50 kilogram per vierkante meter (kg/m²) bij screening
• Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad (<5% verandering in lichaamsgewicht) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• In de 3 maanden voorafgaand aan de screening hun dieet niet hebben aangepast of hun voedingslevensstijl hebben aangepast
• Diabetes mellitus type 2 (T2DM) onder controle hebben met alleen een dieet en lichaamsbeweging of een stabiele dosis metformine gebruiken gedurende ten minste 3 maanden vóór de screening. Patiënten met comorbide aandoeningen die vaak verband houden met diabetes (bijvoorbeeld hypertensie, hypercholesterolemie, hypothyreoïdie) kunnen in aanmerking komen voor opname als de aandoening door de onderzoeker wordt beoordeeld als goed onder controle en stabiel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Een HbA1c hebben van minimaal 7,0% en maximaal 10,5% bij screening
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben binnen het normale bereik voor de populatie of onderzoekslocatie, of met afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

• Diabetes mellitus type 1 of latente auto-immuundiabetes bij volwassenen hebben
• Ongecontroleerde diabetes hebben, gedefinieerd als een episode van ketoacidose of hyperosmolaire toestand die ziekenhuisopname vereist in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Een voorgeschiedenis hebben van proliferatieve diabetische retinopathie, diabetische maculopathie of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie die acute behandeling vereist
• Meer dan 1 episode van ernstige hypoglykemie hebben gehad, zoals gedefinieerd door de criteria van de American Diabetes Association, binnen 6 maanden vóór de screening of een voorgeschiedenis hebben van hypoglykemie-onwetendheid of slechte herkenning van hypoglykemiesymptomen.
• Een definitieve diagnose van autonome neuropathie hebben, zoals blijkt uit urineretentie, rusttachycardie, orthostatische hypotensie of diabetische diarree
• Een voorgeschiedenis hebben van acute of chronische pancreatitis
• Een zelf- of familiegeschiedenis (eerstegraads familielid) hebben van multipele endocriene neoplasie type 2A of type 2B, C-celhyperplasie van de schildklier of medullair schildkliercarcinoom
• Heb calcitoninewaarden van 20 picogram per milliliter (pg / ml) of meer bij screening