Eine Studie zu LY3493269 bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Sind männlich oder weiblich, nicht im gebärfähigen Alter
• Einen Body-Mass-Index von 23 bis einschließlich 50 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) bei der Untersuchung haben
• In den 3 Monaten vor dem Screening ein stabiles Körpergewicht (<5 % Körpergewichtsänderung) gehabt haben
• Sie haben in den 3 Monaten vor dem Screening ihre Ernährung nicht geändert oder eine Änderung des Ernährungsstils vorgenommen
• Haben Sie Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), der nur durch Diät und Bewegung kontrolliert wird, oder nehmen Sie vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis Metformin ein. Patienten mit komorbiden Erkrankungen, die häufig mit Diabetes in Verbindung gebracht werden (z. B. Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Hypothyreose) können für eine Aufnahme in Frage kommen, wenn die Erkrankungen vom Prüfarzt als gut kontrolliert und mindestens 3 Monate vor dem Screening stabil beurteilt werden
• Haben Sie beim Screening einen HbA1c-Wert von mindestens 7,0 % und nicht mehr als 10,5 %
• Klinische Labortestergebnisse innerhalb des normalen Bereichs für die Population oder den Untersuchungsort oder mit Anomalien, die vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant erachtet werden

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie Typ-1-Diabetes mellitus oder latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen
• Unkontrollierten Diabetes haben, definiert als Ketoazidose oder hyperosmolarer Zustand, der in den 6 Monaten vor dem Screening einen Krankenhausaufenthalt erfordert
• Haben Sie eine Vorgeschichte von proliferativer diabetischer Retinopathie, diabetischer Makulopathie oder schwerer nichtproliferativer diabetischer Retinopathie, die eine akute Behandlung erfordert
• Hatte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening mehr als 1 Episode einer schweren Hypoglykämie, wie von den Kriterien der American Diabetes Association definiert, oder hat eine Vorgeschichte von Hypoglykämie-Unbewusstheit oder schlechter Erkennung von hypoglykämischen Symptomen.
• Haben Sie eine definitive Diagnose einer autonomen Neuropathie, die durch Harnverhalt, Ruhetachykardie, orthostatische Hypotonie oder diabetischen Durchfall nachgewiesen wird
• Haben Sie eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis
• Haben Sie eine Selbst- oder Familienanamnese (Verwandter ersten Grades) mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2A oder Typ 2B, Schilddrüsen-C-Zell-Hyperplasie oder medullärem Schilddrüsenkarzinom
• Calcitoninspiegel von 20 Picogramm pro Milliliter (pg/ml) oder mehr beim Screening haben