Uno studio su LY3493269 nei partecipanti con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Sono maschi o femmine non potenzialmente fertili
• Avere un indice di massa corporea compreso tra 23 e 50 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²), inclusi, allo screening
• Hanno avuto un peso corporeo stabile (<5% di variazione del peso corporeo) per i 3 mesi precedenti lo screening
• Non hanno modificato la loro dieta o adottato alcuna modifica dello stile di vita nutrizionale nei 3 mesi precedenti lo screening
• Avere il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) controllato solo con dieta ed esercizio fisico o assumere una dose stabile di metformina per almeno 3 mesi prima dello screening. I pazienti con condizioni di comorbidità comunemente associate al diabete (ad esempio ipertensione, ipercolesterolemia, ipotiroidismo) possono essere ammessi all'inclusione se le condizioni sono valutate dallo sperimentatore come ben controllate e stabili per almeno 3 mesi prima dello screening
• Avere un HbA1c di almeno il 7,0% e non superiore al 10,5% allo screening
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il range normale per la popolazione o il sito di indagine, o con anomalie ritenute non clinicamente significative dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

• Avere diabete mellito di tipo 1 o diabete autoimmune latente negli adulti
• Avere diabete non controllato, definito come un episodio di chetoacidosi o stato iperosmolare che richiede il ricovero nei 6 mesi precedenti lo screening
• Avere una storia di retinopatia diabetica proliferativa, maculopatia diabetica o grave retinopatia diabetica non proliferativa che richiede un trattamento acuto
• - Hanno avuto più di 1 episodio di ipoglicemia grave, come definito dai criteri dell'American Diabetes Association, entro 6 mesi prima dello screening o ha una storia di inconsapevolezza dell'ipoglicemia o scarso riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia.
• Avere una diagnosi definitiva di neuropatia autonomica come evidenziato da ritenzione urinaria, tachicardia a riposo, ipotensione ortostatica o diarrea diabetica
• Avere una storia di pancreatite acuta o cronica
• Avere una storia personale o familiare (parente di primo grado) di neoplasia endocrina multipla di tipo 2A o di tipo 2B, iperplasia delle cellule C della tiroide o carcinoma midollare della tiroide
• Avere livelli di calcitonina di 20 picogrammi per millilitro (pg/mL) o più allo screening