- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04544891
TREM-1 Pathway-activering bij COVID-19 (CoviTrem1)
Prognostische betekenis van de activering van de TREM-1-route bij COVID-19
Ernstige acute respiratoire syndroom-coronavirus-2-infectie leidt bij de meeste patiënten tot een milde infectie. 15-20% heeft echter ziekenhuisopname nodig, en van hen zal 15-20% acuut respiratoir falen ontwikkelen, wat leidt tot opname op de Intensive Care. Er zijn geen geaccepteerde voorspellende criteria voor verergering. Ernstige vormen van door het coronavirus veroorzaakte ziekte-19 (COVID-19) zijn het gevolg van endotheliopathie en hyperinflammatoire en pro-coagulante toestand. De Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells-1 (TREM-1) is een immunoreceptor die werkt als een versterker van de ontstekingsreactie. TREM-1 komt tot expressie op myeloïde en endotheelcellen. De activering ervan leidt tot activatie en beschadiging van het endotheel, hyperinflammatoire en pro-coagulante toestand. TREM-1-activering wordt in verband gebracht met een slecht resultaat tijdens septische shock en myocardinfarct.
We richten ons hier op het onderzoeken van de relatie tussen activering van TREM-1-paden en klinische degradatie en uitkomst van COVID-19 gehospitaliseerde patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHRU Limoges
-
Nancy, Frankrijk
- Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria Opeenvolgende COVID-19-patiënten die minder dan 3 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Geen toestemming Zwangerschap beschermde populaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prognostische waarde van de activering van de TREM-1-route bij klinische verslechtering
Tijdsspanne: dag 28
|
dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .