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Attivazione del percorso TREM-1 in COVID-19 (CoviTrem1)

8 marzo 2022 aggiornato da: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Significato prognostico dell'attivazione della via TREM-1 in COVID-19

L'infezione da sindrome respiratoria acuta grave-Corona Virus-2 provoca un'infezione lieve nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, il 15-20% richiede il ricovero in ospedale e, tra questi, il 15-20% svilupperà insufficienza respiratoria acuta, portando al ricovero in terapia intensiva. Non ci sono criteri predittivi accettati per l'aggravamento. Le forme gravi di malattia indotta da Coronavirus-19 (COVID-19) sono la conseguenza dell'endoteliopatia e dello stato iperinfiammatorio e pro-coagulante. Il Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells-1 (TREM-1) è un immunorecettore che funge da amplificatore della risposta infiammatoria. TREM-1 è espresso su cellule mieloidi ed endoteliali. La sua attivazione porta all'attivazione e al danno endoteliale, allo stato iperinfiammatorio e pro-coagulante. L'attivazione di TREM-1 è associata a scarso esito durante lo shock settico e l'infarto del miocardio.

Qui ci proponiamo di indagare la relazione tra l'attivazione del pathway TREM-1 e il degrado clinico e l'esito dei pazienti ospedalizzati COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

830

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHRU Limoges
      • Nancy, Francia
        • Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

1000 pazienti COVID-19 consecutivi ricoverati per meno di 3 giorni; tra questi almeno 200 pazienti ricoverati in terapia intensiva (primo ricovero o secondario trasferimento dal reparto)

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti ospedalizzati consecutivi con COVID-19 per meno di 3 giorni

Criteri di esclusione:

Nessun consenso Popolazioni protette in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valore prognostico dell'attivazione della via TREM-1 sul peggioramento clinico
Lasso di tempo: giorno 28
giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

University Hospital, Limoges
Inotrem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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