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Aktivierung des TREM-1-Signalwegs bei COVID-19 (CoviTrem1)

8. März 2022 aktualisiert von: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Prognostische Bedeutung der Aktivierung des TREM-1-Signalwegs bei COVID-19

Eine schwere Corona-Virus-2-Infektion mit akutem respiratorischem Syndrom führt bei den meisten Patienten zu einer milden Infektion. Allerdings müssen 15–20 % ins Krankenhaus eingeliefert werden, und 15–20 % von ihnen entwickeln ein akutes Atemversagen, was zu ihrer Einweisung auf die Intensivstation führt. Es gibt keine anerkannten Vorhersagekriterien für eine Verschlimmerung. Schwere Formen der durch das Coronavirus induzierten Krankheit 19 (COVID-19) sind die Folge einer Endotheliopathie sowie eines hyperinflammatorischen und gerinnungsfördernden Zustands. Der Triggering Receptor Expressioned on Myeloid Cells-1 (TREM-1) ist ein Immunrezeptor, der als Verstärker der Entzündungsreaktion fungiert. TREM-1 wird auf myeloischen und Endothelzellen exprimiert. Seine Aktivierung führt zu einer Endothelaktivierung und -schädigung, einem hyperinflammatorischen und gerinnungsfördernden Zustand. Die TREM-1-Aktivierung ist mit einem schlechten Ergebnis bei septischem Schock und Myokardinfarkt verbunden.

Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Aktivierung des TREM-1-Signalwegs und der klinischen Verschlechterung und dem Ergebnis von COVID-19-Patienten im Krankenhaus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

830

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHRU Limoges
      • Nancy, Frankreich
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1000 aufeinanderfolgende COVID-19-Patienten, die weniger als 3 Tage im Krankenhaus waren; darunter mindestens 200 Patienten, die auf der Intensivstation hospitalisiert sind (erste Aufnahme oder sekundäre Verlegung von der Station)

Beschreibung

Einschlusskriterien: Aufeinanderfolgende COVID-19-Patienten, die weniger als 3 Tage im Krankenhaus waren

Ausschlusskriterien:

Keine Einwilligung. Schwangerschaftsgeschützte Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
prognostischer Wert der Aktivierung des TREM-1-Signalwegs bei klinischer Verschlechterung
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Blutprobe

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