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Activación de la vía TREM-1 en COVID-19 (CoviTrem1)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Importancia pronóstica de la activación de la vía TREM-1 en COVID-19

La infección por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo-Coronavirus-2 resulta en una infección leve en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, el 15-20% requiere hospitalización, y entre ellos, el 15-20% desarrollará insuficiencia respiratoria aguda, lo que conducirá a su ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos. No existen criterios predictivos aceptados para la agravación. Las formas graves de la enfermedad inducida por coronavirus-19 (COVID-19) son consecuencia de la endoteliopatía y del estado hiperinflamatorio y procoagulante. El Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 (TREM-1) es un inmunorreceptor que actúa como amplificador de la respuesta inflamatoria. TREM-1 se expresa en células mieloides y endoteliales. Su activación conduce a activación y daño endotelial, estado hiperinflamatorio y procoagulante. La activación de TREM-1 se asocia con malos resultados durante el shock séptico y el infarto de miocardio.

Aquí nuestro objetivo es investigar la relación entre la activación de la vía TREM-1 y la degradación clínica y el resultado de los pacientes hospitalizados con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

830

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHRU Limoges
      • Nancy, Francia
        • Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1000 pacientes consecutivos de COVID-19 hospitalizados por menos de 3 días; entre ellos al menos 200 pacientes hospitalizados en UCI (ingreso primario o traslado secundario desde la sala)

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes hospitalizados por COVID-19 consecutivos durante menos de 3 días

Criterio de exclusión:

Sin consentimiento Poblaciones protegidas por embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valor pronóstico de la activación de la vía TREM-1 en el empeoramiento clínico
Periodo de tiempo: día 28
día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

University Hospital, Limoges
Inotrem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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