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Ativação da Via TREM-1 no COVID-19 (CoviTrem1)

8 de março de 2022 atualizado por: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Significado prognóstico da ativação da via TREM-1 no COVID-19

A infecção por Síndrome Respiratória Aguda Grave-Corona Vírus-2 resulta em uma infecção leve na maioria dos pacientes. No entanto, 15-20% necessitam de internamento e, destes, 15-20% irão desenvolver insuficiência respiratória aguda, levando à sua admissão em Unidade de Cuidados Intensivos. Não há critérios preditivos aceitos para agravamento. As formas graves da doença-19 induzida por coronavírus (COVID-19) são consequência de endoteliopatia e estado hiperinflamatório e pró-coagulante. O Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells-1 (TREM-1) é um imunorreceptor que atua como amplificador da resposta inflamatória. TREM-1 é expresso em células mieloides e endoteliais. Sua ativação leva à ativação e dano endotelial, estado hiperinflamatório e pró-coagulante. A ativação do TREM-1 está associada a resultados ruins durante choque séptico e infarto do miocárdio.

Nosso objetivo aqui é investigar a relação entre a ativação da via TREM-1 e a degradação clínica e desfecho de pacientes hospitalizados com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

830

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87042
        • CHRU Limoges
      • Nancy, França
        • Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1000 pacientes consecutivos com COVID-19 hospitalizados por menos de 3 dias; entre eles pelo menos 200 pacientes internados em UTI (internação primária ou transferência secundária da enfermaria)

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes hospitalizados consecutivos com COVID-19 por menos de 3 dias

Critério de exclusão:

Sem consentimento Populações protegidas na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valor prognóstico da ativação da via TREM-1 na piora clínica
Prazo: dia 28
dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

University Hospital, Limoges
Inotrem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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