Embryoscopische evacuatie voor geïnduceerde abortus

Embryoscopie en foetoscopie werden de afgelopen twee decennia steeds vaker gebruikt bij de behandeling van gemiste abortussen. Dit wordt eenvoudig gedaan door transcervicale hysteroscopie tijdens de zwangerschap. Het feit dat we het embryo in de zwangerschapszak direct kunnen bekijken, stelt ons in staat om de foetale morfologie te documenteren en te beschrijven en om verschillende anatomische misvormingen op te merken. Phillips et al. beschreven in 2001 het gebruik van embryoscopie voorafgaand aan evacuatie van de baarmoeder bij vroegtijdige gemiste abortussen om anatomische misvormingen te diagnosticeren en om bemonstering van de foetale weefsels voor genetische tests mogelijk te maken. Het gebruik van foetaal weefsel verkregen bij embryoscopie zorgt voor een nauwkeurigere genetische test en diagnose en vermindert de hoeveelheid maternale cellen in het monster.

Hysteroscopische morcellatie werd al meer dan 20 jaar gebruikt voor intra-uteriene weefselextractie. Van hysteroscopische morcellators is aangetoond dat ze zorgen voor een snelle en volledige resectie van poliepen, vleesbomen, baarmoedersepta en vastgehouden conceptieproducten. Deze instrumenten maken gebruik van een roterend mes en een afzuigsysteem waarmee het monster onder directe hysteroscopische visualisatie kan worden verwijderd. In vergelijking met de standaard resectoscopische techniek bespaart het gebruik van hysteroscopische morcellators waarschijnlijk tijd en zorgt het voor een meer volledige verwijdering van het monster.

Een haalbaarheidsstudie uitgevoerd in ons instituut toonde aan dat het gebruik van de hysteroscopische morcellator voor resectie van het foetale weefsel bij vroegtijdige gemiste abortussen haalbaar en veilig is en gunstig zou kunnen zijn ten opzichte van de standaard blinde dilatatie en curettage die momenteel worden gebruikt om deze aandoening te behandelen. Deze techniek zou selectief richten op het foetale weefsel mogelijk kunnen maken, waardoor de schade veroorzaakt door trauma aan de gehele baarmoederholte wordt verminderd. In een recente systematische review varieerde het aantal intra-uteriene verklevingen na D&C voor gemiste abortussen tussen 16 en 21 procent. Deze techniek werd voorafgaand aan onze studie beoordeeld in slechts één geval dat in de literatuur werd gepubliceerd en bleek haalbaar te zijn, hoewel de auteurs stellen dat het zicht slecht was tijdens het wegsnijden van de implantatieplaats vanwege de hoge vascularisatie.

Nadat we hebben aangetoond dat hysteroscopische morcellatie mogelijk is in gevallen van vroeg gemiste abortussen, stellen we voor dat de procedure mogelijk en veilig zal zijn in gevallen van vroeg geïnduceerde abortussen, met vergelijkbare potentiële voordelen.

In deze pilot-haalbaarheidsstudie veronderstellen we dat het Truclear Elite-weefselverwijderingssysteem in staat zal zijn om volledige evacuatie van de baarmoederholte te bereiken. Uitgevoerd onder directe visualisatie en alleen gericht op de implantatieplaats, waardoor de kans op verdere intra-uteriene verklevingen wordt verkleind.

Deze studie is een prospectieve studie. Alle patiënten die zijn verwezen voor geïnduceerde abortus door dilatatie en curettage met een zwangerschapsduur van minder dan 9 weken in het Assuta Ashdod Universitair Ziekenhuis en die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden aangeboden om deel te nemen.

Twee uur voorafgaand aan de ingreep kunnen patiënten zonder contra-indicaties cervicaal preparaat krijgen met misoprostol 400mcg sublinguaal.

In de operatiekamer onder algehele narcose De baarmoederhals kan worden verwijd tot 8 Hegar. Embryoscopie met het TRUCLEAR Elite hysteroscopische morcellatiesysteem zal worden uitgevoerd en de bevindingen zullen worden vastgelegd op een video en in het gegevensverzamelingsblad. De locatie van de zwangerschap, grootte en specifieke embryonale bevindingen worden gedocumenteerd.

Na embryoscopie wordt het systeem geactiveerd en worden de producten van de bevruchting afgezogen. Als een significante bloeding het hysteroscopische beeld vertroebelt, kan vasopressine worden gebruikt. 20 eenheden vasopressine worden verdund in 100 ml zoutoplossing en om vier en acht uur in de baarmoederhals geïnjecteerd.

De procedure wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding van de buik om de kans op perforatie te minimaliseren. Als het zicht te slecht is, wordt de ingreep gestaakt en wordt routinematig een zuigcurettage uitgevoerd met behulp van de echografie van de buik ter begeleiding. de procedure en een routinematige diagnostische hysteroscopie zullen ook 4-6 weken na de procedure worden aangeboden.

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de populatie van patiënten die zijn doorverwezen voor dilatatie en curettage naar het Assuta Ashdod Universitair Ziekenhuis voor geïnduceerde abortus. De onderzoeker informeert de patiënt over het onderzoek. Het doel van het onderzoek en mogelijke complicaties, voordelen en alternatieven. Patiënten zullen niet worden overgehaald om deel te nemen aan dit onderzoek. De onderzoeker zal de voorzienbare risico's en mogelijke voordelen bespreken. Patiënten die ermee hebben ingestemd dat hun informatie tijdens het onderzoek wordt verkregen voor analyse van de resultaten, zullen te allen tijde hun vertrouwelijkheid behouden met behulp van een onderzoekscode als identificatiemiddel. De patiënten worden door de onderzoeker geïnformeerd dat het hun keuze is om deel te nemen en als ze niet deelnemen, komt hun medische behandeling niet in gevaar. Als de patiënt ervoor kiest om deel te nemen, kan hij zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek zonder verdere medische zorg in gevaar te brengen. Een ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming moet door de onderzoeker van de patiënt worden verkregen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek. Het originele ondertekende en gedateerde informatieblad en de toestemming van de patiënt worden bewaard door de onderzoeker. De patiënt ontvangt een ondertekend exemplaar.

Aangezien dit een pilootstudie is die is ontworpen om de haalbaarheid van de procedure te testen, zal de steekproefomvang 10 vrouwen omvatten. Dit zal een nauwkeurige beoordeling van de procedure en mogelijke problemen die mogelijk verband houden met de procedure mogelijk maken.

Gegevensverzamelingsplan:

1. Pre-procedureel: leeftijd, etniciteit, gewicht, lengte, roken, medische, gynaecologische en chirurgische geschiedenis, eerdere hysteroscopieën, vorige D&C. Bevindingen van echografie, LMP.
2. Tijdens hysteroscopie: Bevindingen (video-opname van de procedure), bloedverlies, volumetekort, duur van de procedure, zicht, de noodzaak om andere methoden te gebruiken zoals D&C, bevindingen van echografie aan het einde van de procedure, complicaties, US tijdens de procedure (opname)
3. Post-procedure: Chirurgische complicaties, succes van hysteroscopie en postoperatief beloop (tijd tot ontslag), bevindingen over vervolgonderzoek en US binnen 2-4 weken, bevindingen over diagnostische hysteroscopie na 4-6 weken.