Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Vaccine Hesitancy Among African Americans

11 april 2022 bijgewerkt door: Meharry Medical College

Using Multi-strategies to Address COVID-19 Vaccine Hesitancy Among African Americans

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has created a "state of emergency" for African Americans in the US. Recent findings indicate 31% of adults self-reported "wait and see" of the COVID-19 vaccine, of which 16% were African American. This project seeks to test the feasibility and impact of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting COVID-19 vaccine hesitant (VH) African Americans to increase vaccine confidence, uptake, and completion of multi-dose vaccine series in Nashville/Davidson County, Tennessee. This study's novelty lies in being the first to assess feasibility and preliminary efficacy of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention to promote COVID-19 vaccination among African Americans in TN. Clinical significance is increased vaccine uptake and decreased COVID-19 burden and disparities.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The goal of this application is to develop and test the feasibility and impact of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting COVID-19 VH African Americans to increase uptake and completion of vaccine series in Nashville/Davidson County, Tennessee (TN). Investigators will partner with members of National Association for the Advancement of Colored People, Nashville Health Disparities Coalition, and Congregational Health Education Network to serve as an advisory committee. Investigators will also partner with Meharry Medical College (MMC) clinics and Tennessee Department of Health's (TDH) Immunization Program.

Aim 1. Engage with key stakeholders to develop a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting African Americans who are COVID-19 VH. Investigators will adapt an existing message library using the Health Belief Model,Theory of Reasoned Action, previous VH research, preliminary data of investigators, and feedback from community partners. Next, investigators will conduct semi-structured interviews with 25-30 VH individuals and 5-10 COVID-19 experts to elicit feedback on draft content. Qualitative data will be collected and analyzed iteratively, informing successive intervention modifications to cover a range of concerns for VH individuals, enhance message relevance, and determine media outlets for dissemination. Next, investigators will pre-test intervention prototypes with 16 COVID-19 VH individuals to make final modifications.

Aim 2a. Conduct a pilot study of the intervention and study protocol to demonstrate feasibility and assess impact. Investigators will conduct a pilot study using an experimental field trial design in three TN counties: Davidson County (1 intervention site) and Shelby and Hamilton Counties (2 control sites). COVID-19 vaccine uptake, primary outcome, assessed using: 1) aggregate data from partner clinics and TN immunization registry (TennIIS) and 2) individual, pre-post data from a marketing firm using random digit dialing (RDD). H1: COVID-19 vaccination rates will be higher for VH African Americans at intervention site compared to control sites. Implementation outcomes are feasibility, fidelity, acceptability, appropriateness, and penetration.

Aim 2b. To retrospectively explore knowledge, attitudes, intentions, and implementation outcomes post-intervention. Investigators will use qualitative methods to identify perceived acceptance of different types of media and webpage along with perceived change in knowledge, attitudes, and intentions from African Americans by degree of VH. Investigators will also explore appropriateness, feasibility, penetration, and fidelity as it relates to the social marketing intervention from 3 providers, 3 community-based organization (CBO) staff, and 2 TDH staff. Participants will be identified using RDD and community partner networks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • African American
  • Unvaccinated for COVID-19
  • Vaccine hesitant
  • 18 years and older
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Not African American
  • Receipt of COVID-19 vaccination
  • under 18 years of age
  • Does not speak English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Culturally-appropriate social marketing campaign
Participants will receive a multi-layered, social marketing campaign which is deemed culturally appropriate. This will occur over a 6 month -time period. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.
Gedragsmatig: YourCoViDVaxFacts
The intervention will be delivered via multiple strategies- social media (YouTube, Facebook), radio, newspaper, tv ads, community partner networks. Participants receive culturally-tailored message on COVID-19 and the vaccine. The strategies will have a link that will open to a website that is optimized for viewing on a computer or mobile phone which has the look and feel of an app, but without requiring the user to download anything to the phone. On the website, participants will be prompted to select their top concerns from a list. Based on the responses, the top barriers or need will each be mapped to a corresponding educational message, which will be displayed to the user with appropriate images or graphics.
Geen tussenkomst: Control Arm 1
Participants will receive no intervention, only to serve as a control site. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.
Geen tussenkomst: Control Arm 2
Participants will receive no intervention, only to serve as a control site. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment rates
Tijdsspanne: 6 months
percent enrolled in study
6 months
Retention rates
Tijdsspanne: 1 year
percent completed baseline survey, percent completed follow-up survey
1 year
data collection processes
Tijdsspanne: 1 year
percent ascertained COVID 19 vaccine status post-intervention
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 vaccine rates
Tijdsspanne: 6 months
Number of individuals vaccinated post-intervention
6 months
Attitudes toward COVID-19 vaccine
Tijdsspanne: 6 months
Change in attitudes toward COVID-19 vaccine
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meharry Medical College

Medewerkers

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer C Erves, PhD, Meharry Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-03-1076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren