Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Sofosbuvir en Daclatasvir Combo bij COIVD-19-patiënten in Egypte

25 februari 2021 bijgewerkt door: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Evaluatie van Sofosbuvir en Daclatasvir Combo bij COIVD-19-patiënten in Egypte (Single Center Study)

Sofosbuvir is onlangs aanbevolen als mogelijk antiviraal middel voor COVID-19, op basis van structurele studies en meervoudige afstemmingsanalyse. Door de positiefstrengige RNA-genomen van HCV en SARS-CoV-2 te vergelijken, is gepostuleerd dat sofosbuvir een optimale nucleotide-analoog zou kunnen zijn voor hergebruik voor COVID-19-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde tot matige COVID-19 bevestigd door PCR

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die nierdialyse ondergaan
  2. Ernstige gevallen van COVID-19
  3. Patiënten die met amiodaron worden behandeld (gezien de gerapporteerde FDA-waarschuwing voor een interactie tussen amiodaron en sofosbuvir die kan leiden tot ernstige bradycardie).
  4. Kinderen < 12 jaar
  5. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  6. Exacerbatie van hepatitis B

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sofosbuvir / Daclatsvir
Een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van HCV-infectie, toegediend in dezelfde dosis van respectievelijk 400 mg en 60 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Sofosbuvir 400 mg/daclatasvir 60 mg
Deze twee medicijnen geven voor de behandeling van COVID-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer het gecombineerde effect van Sofosbuvir en Daclatasvir bij de behandeling van patiënten met milde tot matige Covid-19.
Tijdsspanne: het is geschat op 2 weken
De studie beoordeelt de incidentie van het verdwijnen van symptomen bij COVID-patiënten na inname van Sofosbuvir en Daclatasvir gedurende 14 dagen door middel van PCR en het resultaat is negatief
het is geschat op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0305032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Sofosbuvir 400 mg/daclatasvir 60 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren