Effect van aromatherapiemassage op symptoombestrijding
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Özge Yaman, Sakarya University
Evaluatie van het effect van aromatherapiemassage toegepast op patiënten na colorectale chirurgie op vroege symptoombestrijding
Hoewel de incidentie van dikkedarmkanker hoog is, is behandeling in een vroeg stadium vaak mogelijk.
Hoewel de behandelingsopties variëren afhankelijk van vele factoren, zoals het type en het stadium van de kanker, mogelijke bijwerkingen, de voorkeur van de patiënt en de algemene gezondheidstoestand, onderscheidt chirurgie zich als de meest gebruikte behandelingsmethode.
Naast de methoden en medicijnen die worden gebruikt bij het diagnose- en behandelingsproces, veroorzaken tijdelijke of permanente stoma's die worden geopend om ontslag te verzekeren echter biopsychosociale effecten op het leven van het individu en leiden ze tot verslechtering van de kwaliteit van leven.
In deze context zal het kennen en oplossen van de problemen die patiënten ervaren in de preoperatieve en postoperatieve periode, wat de meest gebruikte behandelmethode is, ook de kwaliteit van leven van patiënten verhogen.
In de literatuur werd gesteld dat patiënten vóór colorectale chirurgie veel angst ervoeren en dat deze situatie emotionele en cognitieve reacties veroorzaakte; in de postoperatieve periode wordt gezien dat ze veel problemen ervaren, zoals angst, rusteloosheid, vermoeidheid, gastro-intestinale stoornissen, pijn, verlies van controle (onvermogen om gas- en ontlastingsproductie te beheersen), verminderde eetlust, slapeloosheid, misselijkheid en braken, opgezette buik , constipatie.
Moderne behandelmethoden, medicamenteuze en niet-medicamenteuze behandelingen die worden gebruikt om deze symptomen onder controle te houden, zijn in sommige gevallen echter niet effectief.
In dit stadium komen complementaire en alternatieve geneeswijzen om de hoek kijken, een of meer van deze methoden worden gebruikt om symptomen te verlichten en het welzijn te vergroten tijdens traditionele behandelingen.
In deze studie was het de bedoeling om het effect van aromatherapiemassage na colorectale chirurgie op postoperatieve symptoomcontrole (pijn, angst, vermoeidheid, slaapkwaliteit, misselijkheid-braken, winderigheid) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van de studie zal bestaan uit patiënten die tussen juni 2021 en juni 2022 een darmkankeroperatie hebben ondergaan, en de steekproef van patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in de studie. De steekproef was gepland op 90 personen, 30 patiënten voor elk van de aromatherapie massage, klassieke voetmassage en controlegroepen.
Er werd echter ook een poweranalyse uitgevoerd om de minimaal te bereiken steekproefomvang te berekenen.
In het onderzoek was het de bedoeling om de verschillen in gemiddelde schaal tussen drie groepen, waaronder één controlegroep en twee experimenten, te evalueren.
Als niet bekend is hoeveel eenheden van verschil tussen groepen belangrijk zijn, wordt de waarde van de effectbreedte genomen als 0,35 als de gebruikte methode.
De effectbreedtewaarde geeft resultaten met een zeer hoge beperking van 0,10, een gemiddeld niveau van 0,25 en een maximale acceptatiebeperking van 0,40.
Het totale aantal patiënten was 84, inclusief 28 patiënten in de groepen, met een foutmarge van 5% en een effectbreedte van 0,35 bij een vermogensniveau van 81,19%. Bij de steekproefselectie van het onderzoek zal de blokrandomisatietechniek worden gebruikt.
Om de randomisatie te verblinden, werd het gemaakt door een statisticus die niet gerelateerd was aan het onderzoek en werden de groepsranglijsten in 9 enveloppen gedaan en genummerd door een andere persoon die niet gerelateerd was aan het onderzoek.
Voor het verzamelen van gegevens worden het patiëntinformatieformulier, visuele analoge schaal (VAS-pijn), visueel analoge schaal (VAS-vermoeidheid), Richard-Campbell-slaapkwaliteitsschaal, toestandsangstschaal, postoperatieve misselijkheid-braken-effectschaal gebruikt. De eerste In de preoperatieve periode vindt een gesprek met de patiënten plaats en wordt voorlichting gegeven over het onderzoek.
Voor patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, wordt een patiënteninformatieformulier ingevuld en wordt een groepsopdracht gemaakt met behulp van de blokrandomisatiemethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkoen, 54050
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn ouder dan 18 jaar
- Kan Turks verstaan en spreken
- Geen mentale of neurologische stoornissen die de communicatieve vaardigheden kunnen aantasten
- Niet allergisch voor aromatische oliën voor aromatherapie massagegroep (Patch-test negatief)
- Stadium I-II-III patiënten
- Geen antidepressiva gebruiken
- Met een ASA-score van 1-2-3
- Een electieve operatie ondergaan
- Opvolging in de dienst na de operatie
- Geen secundaire kanker en recidiefchirurgie
- Geen contra-indicaties voor voetmassage
- Geen complicaties tijdens de operatieperiode
- Personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Kan geen Turks verstaan en spreken
- Een mentale of neurologische aandoening hebben die de communicatieve vaardigheden beïnvloedt
- Voor aromatherapie massagegroep, allergisch voor aromatische oliën
- Ik heb eerder aromatherapie beoefend
- Weigeren om deel te nemen aan onderzoek
- Stadium IV-patiënten
- Gebruik van antidepressiva
- Spoedoperatie toegepast
- ASA-score van 4-5
- Permanente stomaopening
- Follow-up op de intensive care na de operatie
- Secundaire kanker of operatie na terugval
- Complicaties tijdens de operatie
- Gecontra-indiceerd voor toepassing van voetmassage (paraplegie, acute jicht, voetzweer, t-trombose, perifere vaatziekte, diffuus oedeem of lymfoedeem, acuut voetletsel of voetfractuur)
- Een pacemaker hebben, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde schildklierproblemen, epilepsie, blaas- of nierstenen
- Patiënten met tekenen van actieve infectie en koorts zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie Massage Groep
Volgens deze gids van het Tisserand Institute wordt voor een verdunningsproces van 2% verdunning gegeven met in totaal 12 druppels door 4:4:4 druppels etherische oliën van lavendel, Romeinse kamille en gember toe te voegen aan 20 ml zoete amandelolie.
Er werd deskundig advies ingewonnen van een fytotherapie- en aromatherapiespecialist dat de gebruikte oliën en verdunningspercentages geschikt waren.
Voetmassage wordt toegepast op de 1e, 2e en 3e postoperatieve dag.
State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operatieve misselijkheid-braken impactschaal worden toegepast voor en na de toepassing.Richard-Campbell Sleep Quality Scale wordt toegepast vóór toepassing Voetmassage wordt toegepast gedurende 20 minuten.
|
Aromatherapie; Het is een van de complementaire therapiemethoden die wordt gedefinieerd als het therapeutisch gebruik van etherische oliën verkregen uit delen van planten zoals wortel, zaad, blad, bloem, schaal met geschikte methoden.
|
|
Experimenteel: Klassieke voetmassagegroep
Babyolie zal als massageolie worden aangebracht bij patiënten die voor de operatie worden ingedeeld in de klassieke voetmassagegroep.
Op de 1e, 2e en 3e dag wordt er gedurende 20 minuten voetmassage toegepast.
State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operatieve misselijkheid-braken impactschaal worden toegepast voor en na de toepassing.Richard-Campbell Sleep Quality Scale wordt toegepast vóór toepassing
|
Klassieke voetmassage; Het wordt gedefinieerd als een massagetechniek gebaseerd op het principe van systematische ontspanning
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Met uitzondering van routinematige zorgpraktijken, zal er geen poging worden gedaan om de patiënten die zijn toegewezen aan de preoperatieve controlegroep.
State Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Quality Scale, Visueel Analoge Schaal (VAS-F), Visueel Analoge Schaal (VAS-P), Postoperatieve Misselijkheid-Overgeven Impact Schaal zullen worden toegepast op de postoperatieve 1e, 2e en 3e dag.
Dezelfde weegschaal wordt 60 minuten na de eerste meting opnieuw beoordeeld.
De Richard-Campbell Sleep Quality Scale wordt eenmalig toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveaus
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Er wordt een visueel analoge schaal gebruikt, met aan de ene kant een score die pijnloosheid uitdrukt en aan de andere kant ondraaglijke pijn.
Hun waarden variëren van 0-10.
Afwezigheid van pijn wordt gedefinieerd als "0 punten" en ondraaglijke pijn wordt gedefinieerd als "10 punten".
|
De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
|
Angst niveaus
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Metingen worden gedaan met behulp van de State Anxiety Scale.
Deze schaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
|
De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
|
Vermoeidheidsniveaus
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt. Hun waarden variëren van 0-10.
|
De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Richard-Campbell Sleep Quality Scale.
Deze schaal evalueert de diepte van de nachtrust, de duur van het inslapen, de frequentie van ontwaken, de duur van wakker zijn bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving.
|
De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
|
Misselijkheid-braken
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Er zijn vier opties in de postoperatieve misselijkheid braken impactschaal, die uit twee vragen bestaat, met 0, 1, 2, 3 punten voor elke vraag.
De eerste vraag is of er sprake is van braken of kokhalzen, de frequentie wordt in twijfel getrokken, de tweede vraag is of er sprake is van misselijkheid (onaangenaam gevoel in de maag en braken), als er een gevoel van misselijkheid is, kunt u uit bed komen, comfortabel bewegen in bed, normaal lopen of uw dagelijkse activiteiten zoals eten en drinken.
of het van invloed is of niet, wordt in twijfel getrokken.
|
De verandering tussen de eerste, tweede en derde dag na de operatie wordt gecontroleerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek AYGİN, PhD, Sakarya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Özge YAMAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling dat het wordt gepubliceerd nadat het onderzoek is afgerond.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .