香薰按摩对症状控制的影响
2023年8月15日 更新者：Özge Yaman、Sakarya University
香薰按摩对结直肠手术患者早期症状控制效果的评价
虽然结直肠癌的发病率很高，但在早期诊断时往往可以进行治疗。
尽管治疗方案因癌症的类型和阶段、可能的副作用、患者的偏好和一般健康状况等许多因素而异，但手术是最常用的治疗方法。
然而，除了诊断和治疗过程中使用的方法和药物外，为确保排出而打开的临时或永久造口会对个体的生活造成生物心理社会影响并导致生活质量下降。
在这种情况下，了解和解决患者在术前和术后期间遇到的问题，这是最常用的治疗方法，也将提高患者的生活质量。
文献中指出，患者在结直肠手术前经历了高度焦虑，这种情况引起了情绪和认知反应；在术后期间，可以看到他们经历了许多问题，如焦虑、烦躁、疲劳、胃肠功能障碍、疼痛、失控（无法控制气体和大便的排出）、食欲下降、失眠、恶心呕吐、腹胀， 便秘。
然而，用于控制这些症状的现代治疗方法、药物和非药物治疗在某些情况下无效。
在这个阶段，补充和替代医学应用开始发挥作用，这些方法中的一种或多种用于在传统治疗中缓解症状和增加幸福感。
在这项研究中，计划评估结直肠手术后芳香疗法按摩对术后症状控制（疼痛、焦虑、疲劳、睡眠质量、恶心呕吐、胀气）的影响。
研究概览
详细说明
研究人群将包括在2021年6月至2022年6月期间接受结直肠癌手术的患者，以及符合纳入研究标准的患者样本。样本计划为90人，每人30名患者香薰按摩组、古典足部按摩组和对照组。
但是，还进行了功效分析以计算要达到的最小样本量。
在该研究中，旨在评估三组之间平均量表的差异，包括一组对照和两个实验。
当不知道有多少单位的组间差异重要时，效应宽度值取 0.35 作为所使用的方法。
效果宽度值给出的结果具有 0.10 的非常高的约束、0.25 的中等水平和 0.40 的最大接受约束。
患者总数为84例，其中组内28例患者，在81.19%的功效水平下，误差范围为5%，效应值宽度为0.35。本研究的样本选择将采用区组随机化技术。
为了盲目随机化，由一位与研究无关的统计学家制作，并将组排名放在9个信封中，并由另一位与研究无关的人编号。
对于数据收集患者信息表，将使用视觉模拟量表（VAS-疼痛）、视觉模拟量表（VAS-疲劳）、Richard-Campbell 睡眠质量量表、状态焦虑量表、术后恶心呕吐效应量表。第一个将在术前对患者进行访谈，并提供有关研究的信息。
对于同意参加研究的患者，将填写患者信息表，并使用块随机化方法进行分组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Serdivan
-
Sakarya、Serdivan、火鸡、54050
- Sakarya University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能听懂并说土耳其语
- 没有可能影响沟通技巧的精神或神经障碍
- 香薰按摩组对芳香油不过敏（斑贴试验阴性）
- I-II-III期患者
- 不使用抗抑郁药物
- ASA 得分为 1-2-3
- 接受择期手术
- 术后服务跟进
- 无继发性癌症和复发手术
- 足底按摩无禁忌症
- 手术期间无并发症
- 同意参加研究的个人将被包括在内。
排除标准：
- 18岁以下
- 听不懂也不会说土耳其语
- 患有影响沟通技巧的精神或神经疾病
- 香薰按摩组，对芳香油过敏者
- 以前做过香薰练习
- 拒绝参与研究
- IV期患者
- 使用抗抑郁药物
- 应用紧急手术
- ASA 分数为 4-5
- 永久造口开口
- 手术后重症监护中的随访
- 复发后的继发性癌症或手术
- 手术过程中的并发症
- 足部按摩应用禁忌（截瘫、急性痛风、足部溃疡、T 型血栓形成、外周血管疾病、弥漫性水肿或淋巴水肿、急性足部损伤或骨折）
- 装有心脏起搏器、未控制的高血压、未控制的甲状腺问题、癫痫、膀胱或肾结石
- 有活动性感染和发烧迹象的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰按摩组
根据这张Tisserand Institute 指南图表，对于2% 的稀释过程，通过在20 毫升的甜杏仁油中加入4:4:4 滴的薰衣草、罗马洋甘菊和生姜精油来稀释总共12 滴。
专家意见是从植物疗法和芳香疗法专家那里获得的，认为所用的油和稀释率是合适的。
术后第1、2、3天进行足部按摩。
应用前后分别进行状态焦虑量表、视觉模拟量表（VAS-F）、视觉模拟量表（VAS-P）、术后恶心呕吐影响量表。应用前进行Richard-Campbell睡眠质量量表将进行足部按摩 20 分钟。
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芳香疗法；它是辅助治疗方法之一，定义为通过适当的方法使用从植物的根、种子、叶、花、壳等部分获得的精油进行治疗。
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实验性的：经典足部按摩组
婴儿油将作为按摩油应用于手术前分配给经典足部按摩组的患者。
第1、2、3天足部按摩20分钟。
应用前后分别进行状态焦虑量表、视觉模拟量表（VAS-F）、视觉模拟量表（VAS-P）、术后恶心呕吐影响量表。应用前进行Richard-Campbell睡眠质量量表
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经典足部按摩；它被定义为一种基于系统放松原理的按摩技术
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无干预：控制组
除了常规护理实践外，不会对分配到术前对照组的患者进行任何尝试。
状态焦虑量表、Richard-Campbell睡眠质量量表、视觉模拟量表(VAS-F)、视觉模拟量表(VAS-P)、术后恶心-呕吐影响量表将在术后第1、2和3天应用。
第一次测量后 60 分钟，将重新评估相同的秤。
Richard-Campbell 睡眠质量量表将应用一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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将使用视觉模拟量表，分数表示一侧无痛，另一侧疼痛难忍。
它们的值范围为 0-10。
没有疼痛定义为“0分”，难以忍受的疼痛定义为“10分”。
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将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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焦虑水平
大体时间：将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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将使用状态焦虑量表进行测量。
这个量表决定了个人在特定时刻和特定条件下的感受。
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将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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疲劳程度
大体时间：将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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将使用视觉模拟量表。它们的值范围为 0-10。
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将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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睡眠质量
大体时间：将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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将使用 Richard-Campbell 睡眠质量量表。
该量表评估夜间睡眠深度、入睡持续时间、觉醒频率、觉醒时清醒持续时间、睡眠质量以及环境中的噪音水平。
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将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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恶心，呕吐
大体时间：将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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术后恶心呕吐影响量表有四个选项，由两个问题组成，每个问题分别为0、1、2、3分。
第一个问题是有没有呕吐或干呕，问的频率，第二个问题是有没有恶心（胃部不适和呕吐的感觉），如果有恶心的感觉，可以下床，在床上舒适地活动、正常行走或您的日常生活活动，例如饮食。
有没有影响是个疑问。
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将检查手术后第一天、第二天和第三天之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dilek AYGİN, PhD、Sakarya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月16日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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