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아로마테라피 마사지가 증상 조절에 미치는 영향

2023년 8월 15일 업데이트: Özge Yaman, Sakarya University

대장암 수술 후 아로마테라피 마사지가 조기 증상 조절에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

대장암은 발병률이 높지만 조기에 진단하면 치료가 가능한 경우가 많다. 암의 종류와 병기, 예상되는 부작용, 환자의 선호도, 전반적인 건강 상태 등 여러 요인에 따라 치료법이 달라지지만 가장 보편적으로 사용되는 치료법은 수술이다. 그러나 진단 및 치료 과정에서 사용되는 방법 및 약물 외에도 배출을 보장하기 위해 개방된 일시적 또는 영구적 장루는 개인의 삶에 생물심리사회적 영향을 미치고 삶의 질 저하로 이어집니다. 이러한 맥락에서 가장 보편적으로 사용되는 치료 방법인 수술 전과 수술 후 환자가 겪는 문제를 알고 해결하는 것 또한 환자의 삶의 질을 높일 것입니다. 문헌에는 환자가 대장 수술 전에 높은 수준의 불안을 경험했으며 이러한 상황이 정서적 및 인지적 반응을 일으켰다고 명시되어 있습니다. 수술 후 기간에는 불안, 안절부절, 피로, 위장 장애, 통증, 통제력 상실(가스 및 대변 배출 조절 불가), 식욕 감소, 불면증, 메스꺼움-구토, 복부 팽만과 같은 많은 문제를 경험하는 것으로 보입니다. , 변비. 그러나 이러한 증상을 조절하기 위해 사용되는 현대적인 치료 방법, 약물 및 비약물 치료는 경우에 따라 효과가 없습니다. 이 단계에서 보완 및 대체 의학 응용 프로그램이 작동하며 이러한 방법 중 하나 이상이 전통적인 치료 중에 증상을 완화하고 웰빙을 증가시키는 데 사용됩니다. 본 연구에서는 대장암 수술 후 아로마테라피 마사지가 수술 후 증상 조절(통증, 불안, 피로, 수면의 질, 구역-구토, 헛배부름)에 미치는 효과를 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 2021년 6월부터 2022년 6월까지 대장암 수술을 받은 환자와 연구 참여 기준에 부합하는 환자로 구성한다. 표본은 각 30명씩 총 90명으로 계획했다. 아로마테라피 마사지, 클래식 발 마사지 및 컨트롤 그룹. 그러나 도달해야 할 최소 샘플 크기를 계산하기 위해 전력 분석도 수행되었습니다. 이 연구에서는 1개의 대조군과 2개의 실험군을 포함한 세 그룹 간의 평균 척도 차이를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그룹 간의 차이 단위가 얼마나 중요한지 알 수 없는 경우 사용된 방법으로 효과 폭 값을 0.35로 사용합니다. 효과 폭 값은 0.10의 매우 높은 제약 조건, 0.25의 중간 수준 및 0.40의 최대 허용 제약 조건으로 결과를 제공합니다. 총 환자 수는 그룹 내 28명의 환자를 포함하여 84명이며 오차 한계는 5%이고 81.19% 검정력 수준에서 효과 폭 값은 0.35입니다. 연구의 표본 선택에는 블록 무작위화 기법이 사용됩니다. 무작위화를 맹검(blind)하기 위해 연구와 관련 없는 통계학자가 작성하고 그룹 순위는 연구와 관련 없는 다른 사람이 9개의 봉투에 넣고 번호를 매겼다. 데이터 수집을 위해 Patient Information Form , Visual Analog Scale (VAS-Pain), Visual Analog Scale (VAS-Fatigue), Richard-Campbell Sleep Quality Scale, State Anxiety Scale, Post-operative Nausea-Vomiting Effect Scale이 사용됩니다. 환자와의 면담은 수술 전 기간에 열릴 것이며 연구에 대한 정보가 제공될 것입니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우 환자 정보 양식을 작성하고 블록 무작위화 방법을 사용하여 그룹을 할당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, 칠면조, 54050
        • Sakarya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있음
  • 의사소통 기술에 영향을 줄 수 있는 정신 또는 신경학적 장애 없음
  • 아로마테라피 마사지군 아로마 오일 알러지 없음 (패치테스트 음성)
  • I-II-III기 환자
  • 항우울제를 사용하지 않음
  • ASA 점수 1-2-3
  • 선택적 수술을 받고
  • 수술 후 사후관리
  • 2차 암 및 재발 수술 없음
  • 발 마사지에 대한 금기 사항 없음
  • 수술 기간 동안 합병증 없음
  • 연구 참여에 동의하는 개인이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 터키어를 이해하고 말할 수 없음
  • 의사소통 기술에 영향을 미치는 정신적 또는 신경학적 상태가 있는 경우
  • 아로마테라피 마사지 그룹, 아로마 오일 알레르기
  • 예전에 아로마테라피를 해본 경험이
  • 연구 참여 거부
  • IV기 환자
  • 항우울제 사용
  • 응급 수술 적용
  • 4-5의 ASA 점수
  • 영구 장루 개방
  • 수술 후 집중 치료에서 후속 조치
  • 이차 암 또는 재발 후 수술
  • 수술 중 합병증
  • 발마사지 금기(하반신 마비, 급성 통풍, 족부 궤양, t-혈전증, 말초 혈관 질환, 미만성 부종 또는 림프부종, 급성 발 부상 또는 골절)
  • 심박 조율기, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 갑상선 문제, 간질, 방광 또는 신장 결석이 있는 경우
  • 활동성 감염 징후와 열이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 마사지 그룹
이 Tisserand Institute 가이드 차트에 따르면 2% 희석 공정의 경우 스위트 아몬드 오일 20ml에 라벤더, 로만 캐모마일 및 생강 에센셜 오일을 4:4:4 방울로 첨가하여 총 12방울의 희석을 제공합니다. 사용된 오일과 희석 비율이 적절하다는 식물요법 및 아로마테라피 전문의로부터 전문가의 의견을 얻었습니다. 발마사지는 수술 후 1일, 2일, 3일에 시행합니다. State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operative Nausea-Vomiting Impact Scale은 적용 전후에 적용됩니다.Richard-Campbell Sleep Quality Scale은 적용 전 적용됩니다. 발마사지는 20분간 진행됩니다.
다른: 아로마테라피
아로마테라피; 뿌리, 씨앗, 잎, 꽃, 껍질 등 식물의 일부에서 얻은 에센셜 오일을 적절한 방법으로 치료적으로 사용하는 것으로 정의되는 보완 요법 중 하나입니다.
실험적: 클래식 발 마사지 그룹
베이비 오일은 수술 전 클래식 발 마사지 그룹에 배정된 환자에게 마사지 오일로 적용됩니다. 발마사지는 1일, 2일, 3일 20분간 진행됩니다. State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operative Nausea-Vomiting Impact Scale은 적용 전후에 적용됩니다.Richard-Campbell Sleep Quality Scale은 적용 전 적용됩니다.
다른: 클래식 발 마사지
고전적인 발 마사지; 체계적인 이완의 원리에 입각한 마사지 기법으로 정의
간섭 없음: 대조군
일상적인 진료를 제외하고 수술 전 통제 그룹에 배정된 환자에게는 어떠한 시도도 하지 않을 것입니다. State Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Quality Scale, VAS-F(Visual Analogue Scale), VAS-P(Visual Analogue Scale), 수술 후 메스꺼움-구토 영향 척도는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 적용됩니다. 동일한 척도는 첫 번째 측정 후 60분 후에 재평가됩니다. Richard-Campbell 수면 품질 척도가 한 번 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
한쪽에는 무통증을, 다른 한쪽에는 참을 수 없는 통증을 나타내는 점수와 함께 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 값의 범위는 0-10입니다. 통증이 없는 경우를 "0점"으로 정의하고 견딜 수 없는 통증을 "10점"으로 정의합니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
불안 수준
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
측정은 상태 불안 척도를 사용하여 이루어집니다. 이 척도는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
피로 수준
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 값의 범위는 0-10입니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
수면의 질
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
Richard-Campbell 수면 품질 척도가 사용됩니다. 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준을 평가합니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
메스꺼움 구토
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.
수술 후 메스꺼움 구토 영향 척도에는 4가지 옵션이 있으며 각 질문에 대해 0, 1, 2, 3점으로 두 가지 질문으로 구성됩니다. 첫 번째 질문은 구토 또는 메스꺼움이 있는지 여부, 빈도에 대한 질문, 두 번째 질문은 메스꺼움 (위장과 구토에 대한 불쾌감)이 있는지 여부, 메스꺼움이 있으면 침대에서 일어날 수 있으며, 침대에서 편안하게 움직이거나, 정상적으로 걷거나, 먹고 마시는 것과 같은 일상 활동을 합니다. 영향을 미치는지 여부가 의문입니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차의 변화를 확인합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakarya University

수사관

  • 연구 책임자: Dilek AYGİN, PhD, Sakarya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Özge YAMAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 완료 후 발간할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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