Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápiás masszázs hatása a tünetek kezelésére

2023. augusztus 15. frissítette: Özge Yaman, Sakarya University

A kolorektális műtét utáni aromaterápiás masszázs hatásának értékelése a korai tünetek kezelésére

Bár a vastagbélrák előfordulási gyakorisága magas, gyakran kezelhető, ha korai stádiumban diagnosztizálják. Bár a kezelési lehetőségek számos tényezőtől függően változnak, mint például a rák típusa és stádiuma, a lehetséges mellékhatások, a beteg preferenciája és az általános egészségi állapot, a műtét a leggyakrabban alkalmazott kezelési módszer. A diagnosztikai és kezelési folyamatban alkalmazott módszereken és gyógyszereken túl azonban a váladékozás biztosítására megnyitott átmeneti vagy tartós sztómák biopszichoszociális hatásokat okoznak az egyén életében, és életminőség romláshoz vezetnek. Ezzel összefüggésben a betegek életminőségét is javítja a műtét előtti és a műtét utáni időszakban tapasztalt problémák ismerete és megoldása, amely a leggyakrabban alkalmazott kezelési módszer. Az irodalomban megállapították, hogy a betegek nagyfokú szorongást tapasztaltak a vastagbélműtét előtt, és ez a helyzet érzelmi és kognitív reakciókat váltott ki; a posztoperatív időszakban számos problémát tapasztalnak, mint például szorongás, nyugtalanság, fáradtság, gyomor-bélrendszeri diszfunkció, fájdalom, kontrollvesztés (a gáz- és székletkibocsátás szabályozásának képtelensége), csökkent étvágy, álmatlanság, hányinger-hányás, hasi puffadás. , székrekedés. A modern kezelési módszerek, a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések azonban e tünetek leküzdésére bizonyos esetekben nem hatékonyak. Ebben a szakaszban a komplementer és az alternatív gyógyászat alkalmazások lépnek életbe, ezen módszerek közül egyet vagy többet alkalmaznak a tünetek enyhítésére és a közérzet növelésére a hagyományos kezelések során. Ebben a tanulmányban a vastag- és végbélműtét utáni aromaterápiás masszázs hatását tervezték értékelni a posztoperatív tünetek szabályozására (fájdalom, szorongás, fáradtság, alvásminőség, hányinger-hányás, puffadás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat populációja a 2021 júniusa és 2022 júniusa között vastag- és végbélrák műtéten átesett betegekből, valamint azon betegek mintájából fog állni, akik megfelelnek a vizsgálatba való bekerülés kritériumainak. A mintát 90 fősre tervezték, minden esetben 30 beteget. az aromaterápiás masszázs, a klasszikus talpmasszázs és a kontroll csoportok. Azonban teljesítményelemzést is végeztek az elérni kívánt minimális mintaméret kiszámításához. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az átlagos skála különbségeit három csoport között, beleértve egy kontrollt és két kísérletet. Ha nem ismert, hogy a csoportok közötti különbség hány egységnyi fontos, akkor a hatásszélesség értékét 0,35-re vesszük az alkalmazott módszernek. Az effektív szélesség értéke nagyon magas, 0,10-es megszorítással, 0,25-ös közepes szinttel és 0,40-es maximális elfogadási korláttal ad eredményt. A betegek teljes száma 84 volt, ebből 28 beteg volt a csoportokban, 5%-os hibahatárral és 0,35 hatásszélességgel 81,19%-os teljesítményszinten. A kutatás mintaválasztásánál blokkrandomizációs technikát alkalmazunk. A randomizálás elvakítása érdekében a kutatáshoz nem kapcsolódó statisztikus végezte el, és a csoportrangsorokat 9 borítékba helyezték, és egy másik, a kutatáshoz nem kapcsolódó személy számozta meg. Az adatgyűjtéshez a betegtájékoztató űrlapot, a vizuális analóg skálát (VAS-fájdalom), a vizuális analóg skálát (VAS-fáradtság), a Richard-Campbell alvásminőségi skálát, az állapotos szorongás skáláját, a posztoperatív hányinger-hányás hatás skálát kell használni. Az első a preoperatív időszakban interjút készítünk a betegekkel, és tájékoztatást adunk a kutatásról. Azon betegek számára, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, egy betegtájékoztató űrlapot töltenek ki, és csoportos hozzárendelést végeznek a blokk randomizációs módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Pulyka, 54050
        • Sakarya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • Megért és beszél törökül
  • Nincsenek mentális vagy neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a kommunikációs készségeket
  • Nem allergiás az aromás olajokra az aromaterápiás masszázs csoportban (Patch teszt negatív)
  • I-II-III stádiumú betegek
  • Nem használ antidepresszáns gyógyszert
  • 1-2-3-as ASA-pontszámmal
  • Elektív műtéten esik át
  • Nyomon követés a szolgálatban műtét után
  • Nincs másodlagos rák és kiújuló műtét
  • A talpmasszázsnak nincs ellenjavallata
  • Nincsenek komplikációk a műtét során
  • Azokat a személyeket is bevonjuk, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Nem érti és nem beszél törökül
  • Olyan mentális vagy neurológiai állapota van, amely befolyásolja a kommunikációs készségeket
  • Aromaterápiás masszázs csoportoknak, allergiás aromás olajokra
  • Korábban volt aromaterápiás gyakorlata
  • A kutatásban való részvétel megtagadása
  • IV. stádiumú betegek
  • Antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása
  • Sürgősségi műtétet alkalmaztak
  • ASA pontszám 4-5
  • Állandó sztómanyílás
  • Nyomon követés az intenzív osztályon a műtét után
  • Másodlagos rák vagy műtét a visszaesést követően
  • Komplikációk a műtét során
  • Ellenjavallt lábmasszázs alkalmazása (paraplegia, akut köszvény, lábfekély, t-thrombosis, perifériás érbetegség, diffúz ödéma vagy nyiroködéma, akut lábsérülés vagy törés)
  • pacemaker, kontrollálatlan magas vérnyomás, kontrollálatlan pajzsmirigy-problémák, epilepszia, hólyag- vagy vesekő
  • Az aktív fertőzés jeleit mutató és lázas betegeket nem vonják be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromaterápiás masszázs csoport
A Tisserand Institute útmutató táblázata szerint 2%-os hígítási eljárás esetén összesen 12 csepp hígítást biztosítunk, ha 4:4:4 csepp levendula, római kamilla és gyömbér illóolajat adunk 20 ml édesmandula olajhoz. Fitoterápiás és aromaterápiás szakorvos szakértői véleményét kapta, amely szerint az alkalmazott olajok és hígítási arányok megfelelőek. A lábmasszázst a műtét utáni 1., 2. és 3. napon alkalmazzuk. Állapotszorongás skála, vizuális analóg skála (VAS-F), vizuális analóg skála (VAS-P), posztoperatív hányinger-hányás skála kerül alkalmazásra az alkalmazás előtt és után. A Richard-Campbell alvásminőségi skála alkalmazás előtt kerül alkalmazásra. A lábmasszázst 20 percig végezzük.
Egyéb: Aromaterápia
Aromaterápia; Ez az egyik olyan kiegészítő terápiás módszer, amelyet úgy határoznak meg, mint a növényi részekből, például gyökérből, magból, levélből, virágból, héjból nyert illóolajok megfelelő módszerekkel történő terápiás felhasználását.
Kísérleti: Klasszikus lábmasszázs csoport
A babaolajat masszázsolajként alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik a műtét előtt a klasszikus talpmasszázs csoportba kerülnek. 20 perces talpmasszázs az 1., 2. és 3. napon. Állapotszorongás skála, vizuális analóg skála (VAS-F), vizuális analóg skála (VAS-P), posztoperatív hányinger-hányás skála kerül alkalmazásra az alkalmazás előtt és után. A Richard-Campbell alvásminőségi skála alkalmazás előtt kerül alkalmazásra.
Egyéb: Klasszikus talpmasszázs
Klasszikus talpmasszázs; Ez a módszer a szisztematikus relaxáció elvén alapuló masszázstechnika
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin ápolási gyakorlatok kivételével a műtét előtti kontrollcsoportba besorolt ​​betegeknél nem történik kísérlet. Állami szorongás skála, Richard-Campbell alvásminőségi skála, vizuális analóg skála (VAS-F), vizuális analóg skála (VAS-P), posztoperatív hányinger-hányás hatásskálát alkalmaznak a műtét utáni 1., 2. és 3. napon. Ugyanezek a skálák az első mérés után 60 perccel újra kiértékelésre kerülnek. A Richard-Campbell alvásminőségi skála egyszer kerül alkalmazásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszintek
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Vizuális analóg skálát használnak, amelynek egyik oldalán a fájdalommentességet, a másikon az elviselhetetlen fájdalmat fejezik ki. Értékük 0-10 között mozog. A fájdalom hiánya "0 pont", az elviselhetetlen fájdalom pedig "10 pont".
A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Szorongási szintek
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
A méréseket az Állami Szorongás Skála segítségével végezzük. Ez a skála határozza meg, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos feltételek mellett.
A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Fáradtsági szintek
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Vizuális analóg skálát használunk. Értékük 0-10 között van.
A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
A Richard-Campbell alvásminőségi skálát fogják használni. Ez a skála értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalvás időtartamát, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét időtartamát ébredéskor, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét.
A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
Hányinger-hányás
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.
A két kérdésből álló Posztoperatív Hányinger Hányás Impact Skála négy lehetőség közül választhat, minden kérdésre 0, 1, 2, 3 pont jár. Az első kérdés, hogy van-e hányás vagy viszketés, a gyakoriság megkérdőjeleződik, a második kérdés, hogy van-e hányinger (rossz érzés a gyomorban és hányás), ha hányinger van, fel lehet kelni az ágyból, mozogjon kényelmesen az ágyban, sétáljon normálisan, vagy végezzen mindennapi tevékenységeit, mint például az evés és ivás. megkérdőjeleződik, hogy érinti-e vagy sem.
A műtét utáni első, második és harmadik nap közötti változást ellenőrizni fogják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilek AYGİN, PhD, Sakarya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Özge YAMAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tervek szerint a tanulmány elkészülte után publikálják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel