Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromaterapimassage på symptomkontrol

15. august 2023 opdateret af: Özge Yaman, Sakarya University

Evaluering af effekten af ​​aromaterapimassage anvendt på patienter efter kolorektal kirurgi på tidlig symptomkontrol

Selvom forekomsten af ​​tyktarmskræft er høj, er det ofte muligt at behandle det, når det diagnosticeres på et tidligt tidspunkt. Selvom behandlingsmulighederne varierer afhængigt af mange faktorer såsom kræfttypen og -stadiet, mulige bivirkninger, patientens præference og den generelle helbredstilstand, skiller kirurgi sig ud som den mest anvendte behandlingsmetode. Men ud over de metoder og lægemidler, der anvendes i diagnosticerings- og behandlingsforløbet, forårsager midlertidige eller permanente stomier, der åbnes for at sikre udledning, biopsykosociale effekter på den enkeltes liv og fører til forringelse af livskvaliteten. At kende og løse de problemer, patienterne oplever i den præoperative og postoperative periode, som er den mest anvendte behandlingsmetode, vil i denne sammenhæng også øge patienternes livskvalitet. I litteraturen blev det anført, at patienter oplevede høje niveauer af angst før kolorektal operation, og denne situation forårsagede følelsesmæssige og kognitive reaktioner; i den postoperative periode ses det, at de oplever mange problemer såsom angst, rastløshed, træthed, mave-tarmdysfunktion, smerter, tab af kontrol (manglende evne til at kontrollere gas- og afføringsproduktion), nedsat appetit, søvnløshed, kvalme-opkastning, udspilet mave. , forstoppelse. Moderne behandlingsmetoder, lægemidler og ikke-medicinske behandlinger, der bruges til at kontrollere disse symptomer, er imidlertid ikke effektive i nogle tilfælde. På dette stadium kommer komplementær og alternativ medicin i spil, en eller flere af disse metoder bruges til at lindre symptomer og øge velvære under traditionelle behandlinger. I denne undersøgelse var det planlagt at evaluere effekten af ​​aromaterapimassage efter kolorektal kirurgi på postoperativ symptomkontrol (smerte, angst, træthed, søvnkvalitet, kvalme-opkastning, flatulens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets population vil bestå af patienter, der har gennemgået kolorektal canceroperation mellem juni 2021 og juni 2022, og stikprøven af ​​patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen. Stikprøven var planlagt til at være 90 personer, 30 patienter for hver af aromaterapimassagen, klassisk fodmassage og kontrolgrupper. Imidlertid blev effektanalyse også udført for at beregne den mindste prøvestørrelse, der skal nås. I undersøgelsen var det rettet mod at evaluere forskellene i middelskala mellem tre grupper, herunder en kontrol og to eksperimenter. Når det ikke vides, hvor mange enheder af forskel mellem grupper, der er vigtige, tages effektbreddeværdien til 0,35 som den anvendte metode. Effektbreddeværdien giver resultater med en meget høj begrænsning på 0,10, mellemniveau på 0,25 og en maksimal acceptbegrænsning på 0,40. Det samlede antal patienter var 84, inklusive 28 patienter i grupperne, med en fejlmargin på 5 % og en effektbreddeværdi på 0,35 ved 81,19 % effektniveau. Blokrandomiseringsteknik vil blive brugt i stikprøveudvælgelsen af ​​forskningen. For at blinde randomiseringen blev den lavet af en statistiker, der ikke var relateret til forskningen, og grupperangeringerne blev lagt i 9 kuverter og nummereret af en anden person, som ikke var relateret til forskningen. Til dataindsamling vil patientinformationsskemaet, Visual Analog Scale (VAS-Pain), Visual Analog Scale (VAS-Fatigue), Richard-Campbell Sleep Quality Scale, State Anxiety Scale, Post-operative Kvalme-Opkastningseffektskala blive brugt.Den første samtale med patienterne vil blive afholdt i den præoperative periode, og der vil blive givet information om forskningen. For patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, udfyldes en patientinformationsformular, og der vil blive lavet en gruppeopgave ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er over 18 år
  • Kan forstå og tale tyrkisk
  • Ingen psykiske eller neurologiske lidelser, der kan påvirke kommunikationsevner
  • Ikke allergisk over for aromatiske olier til aromaterapimassagegruppe (plastertest negativ)
  • Stadie I-II-III patienter
  • Bruger ikke antidepressiv medicin
  • Med en ASA-score på 1-2-3
  • Gennemgår elektiv kirurgi
  • Opfølgning i tjenesten efter operation
  • Ingen sekundær cancer og recidivkirurgi
  • Ingen kontraindikationer for fodmassage
  • Ingen komplikationer i operationsperioden
  • Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke forstå og tale tyrkisk
  • At have en mental eller neurologisk tilstand, der påvirker kommunikationsevnerne
  • Til aromaterapimassagegruppe, allergisk over for aromatiske olier
  • Har haft aromaterapi praksis før
  • At nægte at deltage i forskning
  • Stadie IV patienter
  • Brug af antidepressiv medicin
  • Nødoperation anvendt
  • ASA-score på 4-5
  • Permanent stomiåbning
  • Opfølgning på intensiv efter operation
  • Sekundær cancer eller operation efter tilbagefald
  • Komplikationer under operationen
  • Kontraindiceret til fodmassage (paraplegi, akut gigt, fodsår, t-trombose, perifer vaskulær sygdom, diffust ødem eller lymfødem, akut fodskade eller brud)
  • At have en pacemaker, ukontrolleret hypertension, ukontrollerede problemer med skjoldbruskkirtlen, epilepsi, blære- eller nyresten
  • Patienter med tegn på aktiv infektion og feber vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi massage gruppe
Ifølge dette guidediagram fra Tisserand Institute vil fortyndingen for en 2% fortyndingsproces blive forsynet med i alt 12 dråber ved at tilsætte 4:4:4 dråber lavendel, romersk kamille og ingefær æteriske olier i 20 ml sød mandelolie. Ekspertudtalelse blev indhentet fra en fytoterapi- og aromaterapispecialist om, at de anvendte olier og fortyndingshastigheder var passende. Fodmassage vil blive anvendt på 1., 2. og 3. postoperative dag. State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operative Nausea-Opkastning Impact Scale vil blive anvendt før og efter påføringen. Richard-Campbell Sleep Quality Scale vil blive anvendt før påføring Fodmassage vil blive anvendt i 20 minutter.
Andet: Aromaterapi
Aromaterapi; Det er en af ​​de komplementære terapimetoder defineret som terapeutisk brug af æteriske olier opnået fra dele af planter såsom rod, frø, blade, blomst, skal med passende metoder.
Eksperimentel: Klassisk fodmassage gruppe
Babyolie vil blive brugt som massageolie til patienter, der er tilknyttet den klassiske fodmassagegruppe før operationen. Fodmassage vil blive anvendt i 20 minutter på 1., 2. og 3. dag. State Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operative Nausea-Opkastning Impact Scale vil blive anvendt før og efter påføringen. Richard-Campbell Sleep Quality Scale vil blive anvendt før påføring
Andet: Klassisk fodmassage
Klassisk fodmassage; Det er defineret som en massageteknik baseret på princippet om systematisk afspænding
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bortset fra rutinemæssig behandlingspraksis vil der ikke blive gjort forsøg på de patienter, der er tilknyttet den præoperative kontrolgruppe. State Anxiety Scale, Richard-Campbell Sleep Quality Scale, Visual Analogue Scale (VAS-F), Visual Analogue Scale (VAS-P), Post-operative Nausea-vomiting Impact Scale vil blive anvendt på postoperativ 1., 2. og 3. dag. De samme skalaer vil blive revurderet 60 minutter efter den første måling. Richard-Campbell Sleep Quality Scale vil blive anvendt én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer
Tidsramme: Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
En visuel analog skala vil blive brugt, med en score, der udtrykker smertefrihed på den ene side og uudholdelig smerte på den anden. Deres værdier spænder fra 0-10. Fravær af smerte defineres som "0 point" og uudholdelig smerte defineres som "10 point".
Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Angst niveauer
Tidsramme: Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af State Anxiety Scale. Denne skala bestemmer, hvordan individet har det på et bestemt tidspunkt og under visse forhold.
Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Træthedsniveauer
Tidsramme: Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Der vil blive brugt en visuel analog skala. Deres værdier spænder fra 0-10.
Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Richard-Campbells søvnkvalitetsskala vil blive brugt. Denne skala evaluerer dybden af ​​nattesøvnen, varigheden af ​​at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, varigheden af ​​at være vågen, når den er vækket, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Kvalme-opkastning
Tidsramme: Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.
Der er fire muligheder i Post-operative Nausea Vomiting Impact Scale, som består af to spørgsmål med 0, 1, 2, 3 point for hvert spørgsmål. Det første spørgsmål er, om der er opkastning eller opkastning, frekvensen stilles spørgsmålstegn ved, det andet spørgsmål er, om der er kvalme (fornemmelse af ubehag i maven og opkastning), hvis der er en følelse af kvalme, kan du komme ud af sengen, bevæge dig komfortabelt i sengen, gå normalt eller dine daglige aktiviteter såsom at spise og drikke. der stilles spørgsmålstegn ved om det påvirker eller ej.
Skiftet mellem den første, anden og tredje dag efter operationen vil blive kontrolleret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek AYGİN, PhD, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Özge YAMAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at blive offentliggjort efter undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner