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Effet du massage aromathérapie sur le contrôle des symptômes

15 août 2023 mis à jour par: Özge Yaman, Sakarya University

Évaluation de l'effet du massage d'aromathérapie appliqué aux patients après une chirurgie colorectale sur le contrôle précoce des symptômes

Bien que l'incidence des cancers colorectaux soit élevée, il est souvent possible de le traiter lorsqu'il est diagnostiqué à un stade précoce. Bien que les options de traitement varient en fonction de nombreux facteurs tels que le type et le stade du cancer, les effets secondaires possibles, la préférence du patient et l'état de santé général, la chirurgie se démarque comme la méthode de traitement la plus couramment utilisée. Cependant, en plus des méthodes et des médicaments utilisés dans le processus de diagnostic et de traitement, les stomies temporaires ou permanentes qui sont ouvertes pour assurer la décharge provoquent des effets biopsychosociaux sur la vie de l'individu et entraînent une détérioration de la qualité de vie. Dans ce contexte, connaître et résoudre les problèmes rencontrés par les patients dans la période préopératoire et postopératoire, qui est la méthode de traitement la plus couramment utilisée, augmentera également la qualité de vie des patients. Dans la littérature, il a été indiqué que les patients éprouvaient des niveaux élevés d'anxiété avant la chirurgie colorectale et que cette situation provoquait des réactions émotionnelles et cognitives ; dans la période postopératoire, on constate qu'ils éprouvent de nombreux problèmes tels que l'anxiété, l'agitation, la fatigue, le dysfonctionnement gastro-intestinal, la douleur, la perte de contrôle (incapacité à contrôler la production de gaz et de selles), la diminution de l'appétit, l'insomnie, les nausées-vomissements, la distension abdominale , constipation. Cependant, les méthodes de traitement modernes, les traitements médicamenteux et non médicamenteux utilisés pour contrôler ces symptômes ne sont pas efficaces dans certains cas. A ce stade, les applications des médecines complémentaires et alternatives entrent en jeu, une ou plusieurs de ces méthodes sont utilisées pour soulager les symptômes et augmenter le bien-être lors des traitements traditionnels. Dans cette étude, il était prévu d'évaluer l'effet du massage aromathérapeutique après chirurgie colorectale sur le contrôle des symptômes postopératoires (douleur, anxiété, fatigue, qualité du sommeil, nausées-vomissements, flatulences).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude sera composée des patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal entre juin 2021 et juin 2022, et de l'échantillon de patients répondant aux critères d'inclusion dans l'étude. L'échantillon était prévu à 90 personnes, 30 patients pour chacun des le massage aromathérapie, le massage classique des pieds et les groupes de contrôle. Cependant, une analyse de puissance a également été effectuée pour calculer la taille minimale de l'échantillon à atteindre. Dans l'étude, il s'agissait d'évaluer les différences d'échelle moyenne entre trois groupes, dont un témoin et deux expérimentaux. Lorsqu'on ne sait pas combien d'unités de différence entre les groupes sont importantes, la valeur de largeur d'effet est prise égale à 0,35 comme méthode utilisée. La valeur de largeur d'effet donne des résultats avec une contrainte très élevée de 0,10, un niveau moyen de 0,25 et une contrainte d'acceptation maximale de 0,40. Le nombre total de patients était de 84, dont 28 patients dans les groupes, avec une marge d'erreur de 5 % et une largeur de valeur d'effet de 0,35 à un niveau de puissance de 81,19 %. La technique de randomisation par blocs sera utilisée dans la sélection de l'échantillon de la recherche. Afin d'aveugler la randomisation, elle a été faite par un statisticien qui n'était pas lié à la recherche et les classements des groupes ont été mis dans 9 enveloppes et numérotés par une autre personne qui n'était pas liée à la recherche. Pour la collecte de données, le formulaire d'information du patient, l'échelle visuelle analogique (EVA-douleur), l'échelle visuelle analogique (EVA-Fatigue), l'échelle de qualité du sommeil Richard-Campbell, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle d'effet nausées-vomissements postopératoires seront utilisés. Le premier entretien avec les patients aura lieu dans la période préopératoire et des informations seront données sur la recherche. Pour les patients qui acceptent de participer à l'étude, un formulaire d'information du patient sera rempli et une affectation de groupe sera faite en utilisant la méthode de randomisation en bloc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turquie, 54050
        • Sakarya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de plus de 18 ans
  • Peut comprendre et parler le turc
  • Aucun trouble mental ou neurologique pouvant affecter les capacités de communication
  • Non allergique aux huiles aromatiques pour le groupe de massage aromathérapie (Patch test négatif)
  • Patients de stade I-II-III
  • Ne pas utiliser de médicaments antidépresseurs
  • Avec un score ASA de 1-2-3
  • Subissant une chirurgie élective
  • Suivi dans le service après la chirurgie
  • Pas de cancer secondaire et de chirurgie récidivante
  • Aucune contre-indication au massage des pieds
  • Pas de complications pendant la période d'opération
  • Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne comprend pas et ne parle pas le turc
  • Avoir une condition mentale ou neurologique qui affecte les capacités de communication
  • Pour groupe massage aromathérapie, allergique aux huiles aromatiques
  • Avoir pratiqué l'aromathérapie auparavant
  • Refuser de participer à la recherche
  • Patients de stade IV
  • Utilisation de médicaments antidépresseurs
  • Chirurgie d'urgence appliquée
  • Score ASA de 4-5
  • Ouverture de stomie permanente
  • Suivi en réanimation après chirurgie
  • Cancer secondaire ou chirurgie après rechute
  • Complications pendant l'opération
  • Contre-indiqué pour l'application de massage des pieds (paraplégie, goutte aiguë, ulcère du pied, thrombose en T, maladie vasculaire périphérique, œdème diffus ou lymphœdème, blessure ou fracture aiguë du pied)
  • Avoir un stimulateur cardiaque, hypertension non contrôlée, problèmes de thyroïde non contrôlés, épilepsie, calculs vésicaux ou rénaux
  • Les patients présentant des signes d'infection active et de fièvre ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de massage aromathérapie
Selon cette charte guide de l'Institut Tisserand, pour un processus de dilution à 2%, la dilution sera fournie avec un total de 12 gouttes en ajoutant 4: 4: 4 gouttes d'huiles essentielles de lavande, de camomille romaine et de gingembre dans 20 ml d'huile d'amande douce. Un avis d'expert a été obtenu auprès d'un médecin spécialiste en phytothérapie et aromathérapie que les huiles et les taux de dilution utilisés étaient appropriés. Le massage des pieds sera appliqué les 1er, 2ème et 3ème jours postopératoires. L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle visuelle analogique (VAS-F), l'échelle visuelle analogique (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et des vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité du sommeil Richard-Campbell sera appliquée avant l'application. Un massage des pieds sera appliqué pendant 20 minutes.
Autre: Aromathérapie
Aromathérapie; C'est l'une des méthodes de thérapie complémentaire définies comme l'utilisation thérapeutique d'huiles essentielles obtenues à partir de parties de plantes telles que racine, graine, feuille, fleur, coque avec des méthodes appropriées.
Expérimental: Groupe de massage classique des pieds
L'huile pour bébé sera appliquée comme huile de massage aux patients qui sont affectés au groupe de massage classique des pieds avant la chirurgie. Un massage des pieds sera appliqué pendant 20 minutes les 1er, 2ème et 3ème jours. L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle visuelle analogique (VAS-F), l'échelle visuelle analogique (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et des vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité du sommeil Richard-Campbell sera appliquée avant l'application.
Autre: Massage classique des pieds
Massage classique des pieds; Il se définit comme une technique de massage basée sur le principe de relaxation systématique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
À l'exception des pratiques de soins de routine, aucune tentative ne sera faite aux patients affectés au groupe de contrôle préopératoire. L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de qualité du sommeil de Richard-Campbell, l'échelle visuelle analogique (EVA-F), l'échelle visuelle analogique (EVA-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées les 1er, 2e et 3e jours postopératoires. Les mêmes échelles seront réévaluées 60 minutes après la première mesure. L'échelle de qualité du sommeil de Richard-Campbell sera appliquée une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur
Délai: Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Une échelle visuelle analogique sera utilisée, avec un score exprimant l'indolore d'un côté et la douleur insupportable de l'autre. Leurs valeurs vont de 0 à 10. L'absence de douleur est définie comme "0 point" et la douleur insupportable est définie comme "10 points".
Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Niveaux d'anxiété
Délai: Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Les mesures seront effectuées à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état. Cette échelle détermine comment l'individu se sent à un moment donné et dans certaines conditions.
Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Niveaux de fatigue
Délai: Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Une échelle visuelle analogique sera utilisée. Leurs valeurs vont de 0 à 10.
Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Qualité du sommeil
Délai: Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
L'échelle de qualité du sommeil de Richard-Campbell sera utilisée. Cette échelle évalue la profondeur du sommeil nocturne, la durée d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée d'éveil au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement.
Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Nausées Vomissements
Délai: Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.
Il existe quatre options dans l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires, qui se compose de deux questions, avec 0, 1, 2, 3 points pour chaque question. La première question est de savoir s'il y a des vomissements ou des haut-le-cœur, on s'interroge sur la fréquence, la deuxième question est de savoir s'il y a des nausées (sensation d'inconfort dans l'estomac et vomissements), s'il y a une sensation de nausée, on peut sortir du lit, bougez confortablement dans votre lit, marchez normalement ou dans vos activités quotidiennes telles que manger et boire. si cela affecte ou non est remis en question.
Le changement entre les premier, deuxième et troisième jours après la chirurgie sera vérifié.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek AYGİN, PhD, Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Özge YAMAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il est prévu de le publier une fois l'étude terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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