- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04941859
Geneeskunde Acuity Patching Gecombineerde massage bij de behandeling van patiënten met acute vergiftiging
18 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De studie van de Chinese geneeskunde Acuity Patching Gecombineerde massage bij de behandeling van patiënten met acute vergiftiging en maagspoeling
Dit onderwerp in de westerse geneeskunde, gecombineerd op basis van maagspoelingtherapie bij patiënten met acute vergiftiging, acupuntplakken van de traditionele Chinese geneeskunde en acupunctuurpuntmassagebehandeling, heeft tot doel het reinigen en afvoeren van gif soepel te versnellen, het succespercentage van de redding van vergiftigingspatiënten te vergroten, de kwaliteit van de patiënt te verbeteren van het leven, voor de klinische behandeling van acute vergiftiging biedt een nieuwe methode van TCM-verpleging, om TCM-verplegingskenmerken verder uit te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de snelle ontwikkeling van de nationale economie neemt de blootstelling van mensen aan een verscheidenheid aan chemicaliën, medicijnen en andere kansen toe, de soorten stoffen die vergiftiging veroorzaken, zijn vaak gediversifieerd, acute vergiftiging komt vaak voor.
Gegevens toonden aan dat in sommige regio's van China gevallen van vergiftiging verantwoordelijk waren voor 2,7% ~ 3,6% van de patiënten die in dezelfde periode op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen, en 8,3% van de patiënten die in dezelfde periode op de afdeling spoedeisende hulp werden gered, en het overlijden ervan was hoger dan het totale sterftecijfer op de afdeling spoedeisende hulp.
De incidentie van vergiftiging was 18/100.000 bij stadsbewoners en 69,22/100.000 op het platteland, goed voor 10,7% van alle sterfgevallen.
Vergiftigingsincidenten vormen een belangrijk onderdeel van het nationale beheer van noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.
Volgens de statistieken van het Chinese ministerie van Volksgezondheid in 2013 is vergiftiging de top vijf van belangrijkste doodsoorzaken in China geworden, en het aantal gevallen van acute vergiftiging neemt jaar na jaar toe.
De diagnose en behandeling van acute vergiftigingen en de effectieve en snelle behandeling zijn een belangrijke taak geworden voor hulpverleners in de spoedeisende hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: minfei yang
- Telefoonnummer: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- minfei yang
- Telefoonnummer: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met orale acute vergiftiging die voor het eerst in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd en een maagspoeling hebben ondergaan;
- De huid van de navelstreng en de bilaterale acupunten van Zusanli hadden geen letsel, littekens, huiduitslag en andere huidziekten.
- De patiënt of het familielid van de patiënt ondertekende de geïnformeerde toestemming en verklaarde zich bereid om behandeling te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige aandoeningen die cardiopulmonale reanimatie vereisen of met ernstig trauma of meerdere verwondingen;
- Patiënten met hart-, hersen-, lever-, nier- en hematopoietische systeemziekten en andere ernstige primaire ziekten;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (zoals postoperatieve kanker, darmobstructie en dikke darmpoliepen) die de gastro-intestinale lediging beïnvloeden;
- Het niet krijgen van een behandeling volgens de voorschriften of het opnieuw innemen van gif tijdens ziekenhuisopname en het genezende effect niet kunnen beoordelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep werden behandeld met acupuntapplicatie gecombineerd met acupuntmassage op basis van de standaardbehandeling voor acute vergiftiging.
Toen de patiënt de maag begon te wassen, werd het acupunt op Shenque (navelstreng) aangebracht.
Na het einde van het wassen van de maag werden Shenque acupoint en Zusanli-diarreemethode (verwijzend naar tegen de klok in en sterke stimulatie) gedurende 15 minuten gemasseerd en de massagefrequentie was Q8H.
|
Patiënten in de experimentele groep werden behandeld met acupuntapplicatie gecombineerd met acupuntmassage op basis van de standaardbehandeling voor acute vergiftiging.
Toen de patiënt de maag begon te wassen, werd het acupunt op Shenque (navelstreng) aangebracht.
Na het einde van het wassen van de maag werden Shenque acupoint en Zusanli-diarreemethode (verwijzend naar tegen de klok in en sterke stimulatie) gedurende 15 minuten gemasseerd en de massagefrequentie was Q8H.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Het behandelplan van de controlegroep is uitgevoerd volgens de diagnose en behandelstandaard acute vergiftiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: een jaar
|
Incidentie van complicaties binnen 24 uur na opname: inclusief misselijkheid, braken en buikpijn
|
een jaar
|
|
Tijd van eerste stoelgang
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tijd van eerste stoelgang
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
opnameduur van de patiënt in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
opnameduur van de patiënt in het ziekenhuis
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .