- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941859
Medicína Acuity Patching Kombinovaná masáž při léčbě pacientů s akutní otravou
18. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie čínské medicíny Acuity Patching Kombinovaná masáž v léčbě pacientů s akutní otravou a výplachem žaludku
Toto téma v západní medicíně kombinované na základě terapie výplachem žaludku u pacientů s akutní otravou lepení akupunkturních bodů tradiční čínské medicíny a masáž akupunkturních bodů, má za cíl plynule urychlit čištění a vypouštění jedu, zvýšit úspěšnost záchrany pacientů s otravou, zlepšit kvalitu pacientů života, pro klinickou léčbu akutní otravy poskytuje novou metodu ošetřovatelství TCM, aby dále uplatnila ošetřovatelské charakteristiky TCM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rychlým rozvojem národního hospodářství, narůstající expozicí lidí nejrůznějším chemikáliím, drogám a dalším příležitostem se druhy látek způsobujících otravy různí, často dochází k akutním otravám.
Údaje ukázaly, že v některých oblastech Číny představovaly případy otravy 2,7 % ~ 3,6 % pacientů přijatých na pohotovost ve stejném období a 8,3 % pacientů zachráněných na pohotovosti ve stejném období a její úmrtnost míra byla vyšší než celková úmrtnost na pohotovostním oddělení.
Incidence otrav byla 18/100 000 u obyvatel měst a 69,22/100 000 ve venkovských oblastech, což představuje 10,7 % všech úmrtí.
Incident otravy je důležitou součástí národního řízení mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví.
Podle statistik čínského ministerstva zdravotnictví v roce 2013 se otravy v Číně dostaly mezi pět hlavních příčin úmrtí a počet případů akutních otrav rok od roku roste.
Diagnostika a léčba akutní otravy a účinná a rychlá léčba se staly důležitým úkolem pro pohotovostní klinické pracovníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: minfei yang
- Telefonní číslo: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Telefonní číslo: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní orální otravou, kteří byli poprvé diagnostikováni v naší nemocnici a absolvovali výplach žaludku;
- Kůže pupeční šňůry a bilaterálních Zusanliho akupointů neměla žádné poranění, jizvu, vyrážku a další kožní onemocnění.
- Pacient nebo jeho rodinný příslušník podepsal informovaný souhlas a vyjádřil ochotu podstoupit léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkými stavy vyžadujícími kardiopulmonální resuscitaci nebo s těžkým traumatem nebo mnohočetnými poraněními;
- Pacienti s onemocněním srdce, mozku, jater, ledvin a krvetvorného systému a dalšími závažnými primárními onemocněními;
- Pacienti s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (jako je pooperační rakovina, střevní obstrukce a polypy tlustého střeva), které ovlivňují vyprazdňování gastrointestinálního traktu;
- Nedostatek léčby podle předpisů nebo opětovné požití jedu během hospitalizace a neschopnost posoudit léčebný účinek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině byli léčeni aplikací akupunktury kombinovanou s akupunkturní masáží na základě standardní léčby akutní otravy.
Když pacient začal prát žaludek, akupunktura byla aplikována na Shenque (pupeční).
Po skončení mytí žaludku byly po dobu 15 minut masírovány metodou Shenque acupoint a průjmová metoda Zusanli (odpovídající proti směru hodinových ručiček a silná stimulace) a frekvence masáže byla Q8H.
|
Pacienti v experimentální skupině byli léčeni aplikací akupunktury kombinovanou s akupunkturní masáží na základě standardní léčby akutní otravy.
Když pacient začal prát žaludek, akupunktura byla aplikována na Shenque (pupeční).
Po skončení mytí žaludku byly po dobu 15 minut masírovány metodou Shenque acupoint a průjmová metoda Zusanli (odpovídající proti směru hodinových ručiček a silná stimulace) a frekvence masáže byla Q8H.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Plán léčby kontrolní skupiny byl proveden podle diagnózy a léčebného standardu akutní otravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace
Časové okno: jeden rok
|
Výskyt komplikací do 24 hodin od přijetí: včetně nevolnosti, zvracení a bolesti břicha
|
jeden rok
|
Doba první stolice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba první stolice
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
délka pobytu pacienta v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
délka pobytu pacienta v nemocnici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .