- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941859
Medicina Combinada Acuity Patching Massagem no Tratamento de Pacientes com Intoxicação Aguda
18 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O Estudo da Massagem Combinada Acuity Patching da Medicina Chinesa no Tratamento de Pacientes com Intoxicação Aguda e Lavagem do Estômago
Este tópico na medicina ocidental combinado com base na terapia de lavagem gástrica em pacientes com envenenamento agudo por pontos de acupuntura da medicina tradicional chinesa e tratamento de massagem de ponto de acupuntura, visa acelerar suavemente a limpeza e descarga de veneno, aumentar a taxa de sucesso de resgate de pacientes com envenenamento, melhorar a qualidade do paciente de vida, para o tratamento clínico de envenenamento agudo fornece um novo método de enfermagem MTC, para exercer ainda mais as características de enfermagem TCM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o rápido desenvolvimento da economia nacional, a exposição das pessoas a uma variedade de produtos químicos, drogas e outras oportunidades para aumentar, os tipos de substâncias que causam envenenamento tendem a ser diversificados, envenenamento agudo ocorre com frequência.
Os dados mostraram que em algumas regiões da China, os casos de envenenamento representaram 2,7% ~ 3,6% dos pacientes admitidos no departamento de emergência no mesmo período e 8,3% dos pacientes resgatados no departamento de emergência no mesmo período e sua fatalidade taxa foi maior do que a taxa total de mortalidade no departamento de emergência.
A incidência de envenenamento foi de 18/100.000 em residentes urbanos e 69,22/100.000 em áreas rurais, correspondendo a 10,7% de todas as mortes.
O incidente de intoxicação é uma parte importante da gestão nacional de emergências de saúde pública.
De acordo com as estatísticas do Ministério da Saúde da China em 2013, o envenenamento entrou nas cinco principais causas de morte na China, e o número de casos de envenenamento agudo tem aumentado ano a ano.
O diagnóstico e tratamento de intoxicações agudas e o tratamento eficaz e rápido tornaram-se uma tarefa importante para os trabalhadores clínicos de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: minfei yang
- Número de telefone: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- minfei yang
- Número de telefone: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com intoxicação aguda oral que foram diagnosticados pela primeira vez em nosso hospital e realizaram lavagem gástrica;
- A pele do cordão umbilical e dos acupontos bilaterais de Zusanli não apresentou lesões, cicatrizes, erupções cutâneas e outras doenças de pele.
- O paciente ou seu familiar assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e manifestaram sua vontade de receber o tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições graves que requerem ressuscitação cardiopulmonar ou com traumas graves ou lesões múltiplas;
- Pacientes com doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais e do sistema hematopoiético e outras doenças primárias graves;
- Pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (como câncer pós-operatório, obstrução intestinal e grandes pólipos intestinais) que afetam o esvaziamento gastrointestinal;
- Deixar de receber tratamento de acordo com os regulamentos ou tomar veneno novamente durante a internação e incapaz de julgar o efeito curativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental foram tratados com aplicação de pontos de acupuntura combinados com massagem de pontos de acupuntura com base no tratamento padrão para envenenamento agudo.
Quando o paciente começou a lavar o estômago, o acuponto foi aplicado no Shenque (umbilical).
Após o término da lavagem gástrica, o acuponto Shenque e o método de diarréia Zusanli (referente ao anti-horário e forte estimulação) foram massageados por 15 minutos, e a frequência da massagem foi Q8H.
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Os pacientes do grupo experimental foram tratados com aplicação de pontos de acupuntura combinados com massagem de pontos de acupuntura com base no tratamento padrão para envenenamento agudo.
Quando o paciente começou a lavar o estômago, o acuponto foi aplicado no Shenque (umbilical).
Após o término da lavagem gástrica, o acuponto Shenque e o método de diarréia Zusanli (referente ao anti-horário e forte estimulação) foram massageados por 15 minutos, e a frequência da massagem foi Q8H.
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Sem intervenção: grupo de controle
O plano de tratamento do grupo controle foi realizado de acordo com o padrão de diagnóstico e tratamento de intoxicação aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: um ano
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Incidência de complicações dentro de 24 horas após a internação: incluindo náuseas, vômitos e dor abdominal
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um ano
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Hora da primeira evacuação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Hora da primeira evacuação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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tempo de internação do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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tempo de internação do paciente
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .