- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941859
Medicina Acuity Patching Masaje Combinado en el Tratamiento de Pacientes con Intoxicación Aguda
18 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El estudio de la medicina china Acuity Patching Masaje combinado en el tratamiento de pacientes con intoxicación aguda y lavado de estómago
Este tema en la medicina occidental combinado sobre la base de la terapia de lavado gástrico en pacientes con envenenamiento agudo punción de acupuntura de la medicina tradicional china y el tratamiento de masaje de puntos de acupuntura, tiene como objetivo acelerar suavemente la limpieza y descargar veneno, aumentar la tasa de éxito de rescate de pacientes envenenados, mejorar la calidad del paciente de vida, para el tratamiento clínico del envenenamiento agudo proporciona un nuevo método de enfermería TCM, para ejercer aún más las características de enfermería TCM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el rápido desarrollo de la economía nacional, la exposición de las personas a una variedad de productos químicos, drogas y otras oportunidades para aumentar, los tipos de sustancias que causan envenenamiento tienden a diversificarse, el envenenamiento agudo ocurre con frecuencia.
Los datos mostraron que en algunas regiones de China, los casos de envenenamiento representaron del 2,7 % al 3,6 % de los pacientes ingresados en el departamento de emergencias en el mismo período, y el 8,3 % de los pacientes rescatados en el departamento de emergencias en el mismo período, y su fatalidad tasa fue más alta que la tasa de mortalidad total en el departamento de emergencia.
La incidencia de intoxicaciones fue de 18/100.000 en residentes urbanos y de 69,22/100.000 en zonas rurales, lo que representa el 10,7% de todas las muertes.
El incidente de envenenamiento es una parte importante de la gestión nacional de emergencias de salud pública.
Según las estadísticas del Ministerio de Salud de China en 2013, el envenenamiento ha ingresado entre las cinco principales causas de muerte en China, y el número de casos de envenenamiento agudo ha aumentado año tras año.
El diagnóstico y tratamiento de la intoxicación aguda y el tratamiento eficaz y rápido se han convertido en una tarea importante para los trabajadores clínicos de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: minfei yang
- Número de teléfono: +86 13757118252
- Correo electrónico: 2200056@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- minfei yang
- Número de teléfono: +8613757118252
- Correo electrónico: 2200056@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con intoxicación aguda oral que fueron diagnosticados por primera vez en nuestro hospital y completaron lavado gástrico;
- La piel del cordón umbilical y los puntos de acupuntura bilaterales de Zusanli no tenían lesiones, cicatrices, erupciones ni otras enfermedades de la piel.
- El paciente o familiar del paciente firmó el consentimiento informado y manifestó su disposición a recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones severas que requieran reanimación cardiopulmonar o con trauma severo o lesiones múltiples;
- Pacientes con enfermedades cardíacas, cerebrales, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético y otras enfermedades primarias graves;
- Pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como cáncer posoperatorio, obstrucción intestinal y pólipos del intestino grueso) que afectan el vaciamiento gastrointestinal;
- No recibir el tratamiento reglamentario o volver a tomar veneno durante la hospitalización y no poder juzgar el efecto curativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con aplicación de puntos de acupuntura combinados con masaje de puntos de acupuntura sobre la base del tratamiento estándar para el envenenamiento agudo.
Cuando el paciente comenzó a lavar el estómago, el punto de acupuntura se aplicó a Shenque (umbilical).
Después del final del lavado gástrico, el punto de acupuntura Shenque y el método de diarrea Zusanli (refiriéndose a la estimulación fuerte y en sentido contrario a las agujas del reloj) se masajearon durante 15 minutos, y la frecuencia del masaje fue Q8H.
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Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con aplicación de puntos de acupuntura combinados con masaje de puntos de acupuntura sobre la base del tratamiento estándar para el envenenamiento agudo.
Cuando el paciente comenzó a lavar el estómago, el punto de acupuntura se aplicó a Shenque (umbilical).
Después del final del lavado gástrico, el punto de acupuntura Shenque y el método de diarrea Zusanli (refiriéndose a la estimulación fuerte y en sentido contrario a las agujas del reloj) se masajearon durante 15 minutos, y la frecuencia del masaje fue Q8H.
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Sin intervención: grupo de control
El plan de tratamiento del grupo control se llevó a cabo de acuerdo con el estándar de diagnóstico y tratamiento de la intoxicación aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: un año
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Incidencia de complicaciones dentro de las 24 horas posteriores al ingreso: incluidas náuseas, vómitos y dolor abdominal
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un año
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Hora de la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Hora de la primera evacuación intestinal
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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duración de la estancia hospitalaria del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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duración de la estancia hospitalaria del paciente
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .