- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04970771
Wellness oplossen: een initiatief om het welzijn van Canadese zorgverleners te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1
- Montfort Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria deelnemer Zorgverleners die dat zijn
- van 18 jaar of ouder
- artsen, bewoners, medische studenten, verpleegkundigen en paramedici van verschillende specialismen in het Montfort Hospital en staat ook open voor Canadese medische professionals (artsen, assistenten, medische studenten, verpleegsters en paramedici).
Criteria voor uitsluiting van deelnemers: zorgverleners die zich eerder hebben ingeschreven als lid van Solving Wellness voorafgaand aan de start van het project.
Criteria voor inclusie van personeel van belanghebbenden:
Medewerkers die zijn
- van 18 jaar of ouder; En
- wiens rol hen directe kennis verschaft van onderwerpen met betrekking tot het welzijn van artsen in het Montfort-ziekenhuis en van de interventies die tijdens de studieperiode zijn geïmplementeerd (bijv. senior artsen, experts op het gebied van het welzijn van artsen, besluitvormers in het gezondheidssysteem, deskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid, managers van gezondheidszorgdiensten (verpleegkundige managers, IC-managers, medisch locatieleider, directeuren of afdelingshoofden).
Uitsluitingscriteria voor personeel van belanghebbenden: alle werknemers die betrokken zijn bij het ontwerp en de uitvoering van het project (bijv. leden van de advieskring of leden van het onderzoeksteam)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oplossen van Wellness Platform Groep
Deelnemers ontvangen een lidmaatschap van 1 jaar op het virtuele platform Solving Wellness met interactieve wellnessbronnen.
|
Interactieve wellnessbronnen die beschikbaar zijn, omvatten een breed scala aan samengestelde inhoud en bronnen, waaronder fitness- en yogalessen, kooklessen, webinars over slaap en verschillende onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid, waaronder veerkracht, stressmanagement, relaties en mindfulness, en bronnen, waaronder e-books, video's en begeleide meditaties.
Online discussiegroepen zullen het bewustzijn voor specifieke kwesties bevorderen en een informele discussie mogelijk maken.
Er zal ook een samengestelde verzameling links naar aanvullende bronnen worden verstrekt, waaronder de podcast Solving Healthcare.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van burn-out bij zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zoals gemeten door de administratie van de Maslach Burnout Inventory (MBI) in maand 1 en 12 van de interventiefase.
De MBI is een enquête met 22 vragen die 3 subschalen evalueert; emotionele uitputting, depersonalisatie en verminderde persoonlijke bekwaamheid.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens.
Een hoge score op de subschaal emotionele uitputting (27+) in combinatie met een hoge score op de depersonalisatieschaal (10+) geeft aan dat het individu mogelijk 1+ symptomen van burn-out ervaart.
|
12 maanden
|
|
Vermindering van stress bij zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zoals gemeten door de toediening van de waargenomen stressschaal (PSS) in maand 1 en 12 van de interventiefase.
De PSS bestaat uit 10 vragen, beantwoord op een schaal van 0-4 afhankelijk van de frequentie waarmee het gedrag wordt waargenomen, waarbij 0 staat voor "nooit" en 4 voor "heel vaak".
Over het algemeen duidt een score van 0 op weinig stress, terwijl een score van 40 duidt op een persoon met hoge waargenomen stressniveaus.
|
12 maanden
|
|
Toename van waargenomen steun van collega's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een pre-/postinterventievragenlijst van het personeel zal deze uitkomst kwantitatief meten door vragen op te nemen met betrekking tot de mate van ervaren steun van collega's, en kwalitatief gemeten door thematische analyse van focusgroepdiscussies na de interventie met deelnemers aan de studie en belanghebbenden van het personeel.
|
12 maanden
|
|
Verhoogd bewustzijn van persoonlijke welzijnsbehoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een pre-/postinterventievragenlijst voor het personeel zal dit resultaat kwantitatief meten door vragen op te nemen met betrekking tot de mate waarin welzijn dagelijks wordt beschouwd, en kwalitatief worden gemeten door thematische analyse van focusgroepdiscussies na de interventie met deelnemers aan de studie en belanghebbenden van het personeel.
|
12 maanden
|
|
Verhoogd vermogen om wellnesspraktijken toe te passen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een pre-/postinterventievragenlijst voor het personeel zal dit resultaat kwantitatief meten door vragen op te nemen met betrekking tot de mate waarin welzijn dagelijks wordt beschouwd, en kwalitatief gemeten door thematische analyse van focusgroepdiscussies na de interventie met deelnemers aan de studie en belanghebbenden van het personeel.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwadwo Kyeremanteng, MD, The Ottawa Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-22-06-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .