- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05017129
E-training van collega-zorgverleners van gedetineerden ter verbetering van de geriatrische zorg en zorg aan het levenseinde in gevangenissen
29 juli 2026 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
E-training van collega-zorgverleners van gedetineerden voor het verbeteren van geriatrische zorg en zorg aan het levenseinde in gevangenissen - Fase II
De demografie van de Amerikaanse gevangenispopulatie verandert in een dramatisch tempo en vereist nieuwe benaderingen van gevangenisgezondheidszorg.
Huidige schattingen suggereren dat er 2,3 miljoen gedetineerden in de VS zijn. Net als in de vrije wereld vindt de vergrijzing van de babyboomgeneratie plaats in gevangenissen.
Met name gedetineerden van 50 jaar en ouder vormen meer dan 20% van de gevangenen in staats- of federale voorzieningen.
Van 1996-2016 was er een groei van 280% in het aantal staats- en federale gevangenen van 55 jaar of ouder, wat in schril contrast staat met jongere gevangenen die in deze periode met slechts 3% groeiden.
Een toename van oudere volwassen delinquenten in de VS heeft zich niet voorgedaan, maar de statuten leggen nu strengere straffen op, wat resulteert in langere periodes van opsluiting, zoals levenslang zonder voorwaardelijke vrijlating of 20+ jaar.
Tegelijkertijd blijft het beleid voor vervroegde vrijlating restrictief.
Als gevolg hiervan leven veroordeelde overtreders op middelbare en oudere leeftijd binnen de grenzen van gevangenissen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meer dan 1.719 Amerikaanse staats- en federale gevangenissen met meer dan 2,3 miljoen gevangenen.
In 2017 was meer dan 20% van de veroordeelde gevangenen 50 jaar of ouder.
De gezondheidstoestand van oudere gedetineerden loopt vaak parallel met die van vrijlevende mensen die veel ouder zijn (bijv. 10-15 jaar).
Oudere gevangenen dragen onevenredig veel bij aan de sterk stijgende kosten voor correctionele gezondheidszorg en hun sterftecijfer is 10 keer hoger dan dat van jongere gevangenen.
De budgetten voor correcties worden opgerekt omdat ze ernaar streven te voorzien in de zorgbehoeften van bejaarde en stervende gevangenen.
Zorgvuldig geselecteerde en doorgelichte gedetineerden bieden een overvloed aan personeel dat klaar staat om op belangrijke manieren bij te dragen aan het versterken van het gevangenispersoneel bij het voldoen aan de groeiende zorgbehoeften van oudere en stervende gedetineerden.
Het gebrek aan gestandaardiseerde, evidence-based training die op deze doelgroep is afgestemd, vormt momenteel echter een belemmering voor het waarborgen van hoogwaardige zorg voor gedetineerden.
Als antwoord op deze behoefte toonde ons Fase I-project E-training van gedetineerde peer-verzorgers voor het verbeteren van de geriatrische en levenseindezorg in gevangenissen aan dat de toegang van gedetineerden tot technologie toeneemt en dat gedetineerden succesvolle e-leerlingen kunnen zijn.
Concreet leerden we: (1) er is behoefte aan en interesse voor producten zoals ons computergebaseerd onderwijs voor gedetineerdenzorg (CBL); (2) trainingen moeten boeiend, interactief en contextgevoelig zijn voor de specifieke omgeving, doelgebruiker en beveiligingsbeperkingen, terwijl tegelijkertijd rekening moet worden gehouden met opkomende trends met betrekking tot technologiegebruik door gedetineerden (bijv. beschikbaarheid van tablets voor aankoop en gebruik in veel staten); en ten slotte (3) dat er interactieve, mediarijke prototypemodules met een hoge acceptatie en bruikbaarheid kunnen worden ontwikkeld.
Het specificatiedocument en het commercialiseringsplan gaven aan dat het mogelijk is om in fase II een volledig leersysteem voor gedetineerdenzorg te ontwikkelen en een Technology Niche Analyses® onthulde dat er marktpotentieel bestaat.
Het doel van deze fase II-toepassing is om het onderzoek naar en de ontwikkeling van het leersysteem voor gedetineerdenzorg voort te zetten, met de nadruk op het ontwikkelen van een schaalbare eenheid voor commercialisering en het testen van schaalvergroting in een groter aantal meer diverse staatsgevangenissen.
Meer in het bijzonder zijn de doelstellingen van deze fase II-studie: 1) Het ontwikkelen van een volledig mediarijk interactief computergebaseerd leersysteem Inmates Care, dat bestaat uit zes modules gericht op het vergroten van de zeer variabele face-to-face zorgprogramma's voor gedetineerden in staatsgevangenissen met gestandaardiseerde, op feiten gebaseerde training om gedetineerden voor te bereiden op het assisteren bij zorg aan het levenseinde (EOL) en geriatrische zorg; en een module Trainingsoverzicht en uitrol die het personeel voorbereidt op het gebruik van gedetineerdenzorg als hulpmiddel voor de opleiding van medegedetineerde zorgverleners; 2) Uitvoeren van persoonlijke bruikbaarheidstesten van het full-scale Inmates Care-programma in twee rondes in staatsgevangenissen om logistiek, gedetineerde en personeelsindrukken, gebruikersinterface, gebruiksgemak en waargenomen barrières te evalueren om de schaalbare eenheid voor bredere verspreiding (n=30); en 3) Test opschaling van het full-scale Inmates Care-programma in staatsgevangenissen in het hele land om de resultaten van kennisverwerving, gebruikspatronen en commercialiseringsmogelijkheden te evalueren (n=288).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gedetineerde Peer Caregivers:
- het verlenen van geriatrische en/of EOL-zorg in deelnemende staatsgevangenissen (alleen Doelstellingen 1 en 2);
- leeftijd >18;
- Engels kunnen spreken en verstaan; En
- kunnen instemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Kan geen Engels spreken en verstaan
Gevangenispersoneel:
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18;
- Engels kunnen spreken en verstaan;
- in staat zijn om in te stemmen; En
- zijn blootgesteld aan zorgverlening door medebewoners (bijv. door ze te trainen, toezicht te houden op een zorgprogramma voor medebewoners, of door te werken met verzorgers van medebewoners in de ziekenboeg, persoonlijke zorg of hospice van gevangenissen)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Kan geen Engels spreken en verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Just Care modules
This is a within-subjects, post design with a single intervention.
The intervention is a 6 module computer-based learning program for training peer caregivers in end-of-life care and one learning module for staff to implement a peer caregiving program at their respective facility.
|
The single intervention is a computer-based learning program.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Small-Scale Virtual Usability Testing - SUS Survey (System Usability Test)
Tijdsspanne: Immediate post small-scale usability testing
|
Small-scale virtual usability testing participants were asked to complete the 10-item System Usability Test.
The SUS, an industry-standard, assesses usability, including satisfaction, functionality, ease of use, and design.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree) and were summed and multiplied by 2.5 to compute a total scale score.
The minimum value is 0 and the maximum value is 100.
The means of the Likert response items are calculated to determine the SUS score.
The range of scores on the System Usability Scale (SUS) is 0-100.
A score of 68 or greater reflects above average usability.
Higher scores reflect greater usability.
|
Immediate post small-scale usability testing
|
|
Large-Scale Usability Testing - SUS Survey (System Usability Test)
Tijdsspanne: Immediate post large-scale usability testing
|
Large-scale testing participants were asked to complete the 10-item System Usability Test.
The SUS, an industry-standard, assesses usability, including satisfaction, functionality, ease of use, and design.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree) and were summed and multiplied by 2.5 to compute a total scale score.
The minimum value is 0 and the maximum value is 100.
The means of the Likert response items are calculated to determine the SUS score.
The range of scores on the System Usability Scale (SUS) is 0-100.
A score of 68 or greater reflects above average usability.
Higher scores reflect greater usability.
|
Immediate post large-scale usability testing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Na kleinschalige usability testen en bij post-test voor de grootschalige testen. Ongeveer twee uur
|
De SUS is een gevalideerd instrument om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van technologische producten te beoordelen.
|
Na kleinschalige usability testen en bij post-test voor de grootschalige testen. Ongeveer twee uur
|
|
Kwalitatieve vragen
Tijdsspanne: Na kleinschalige usability testen en bij post-test voor de grootschalige testen. Ongeveer twee uur
|
Zes korte open vragen die vragen hoe nuttig het programma was, hoe leuk het programma was en of de gebruiker wijzigingen in het programma heeft voorgesteld.
|
Na kleinschalige usability testen en bij post-test voor de grootschalige testen. Ongeveer twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0327
- 5R44AG057239-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .