- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05017129
E-školení peer pečovatelů o vězně pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích
23. ledna 2024 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
E-školení peer pečovatelů o vězně pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích – fáze II
Demografie vězeňské populace v USA se dramaticky mění a vyžaduje nové přístupy k vězeňské péči.
Současné odhady naznačují, že v USA je 2,3 milionu uvězněných osob. Podobně jako ve svobodném světě dochází ke stárnutí generace Baby Boom ve věznicích.
Vězni ve věku 50 let a starší tvoří více než 20 % vězňů ve státních nebo federálních zařízeních.
V letech 1996–2016 došlo k 280% nárůstu počtu státních a federálních vězňů ve věku 55 a více let, což je v ostrém kontrastu s mladšími vězni, kteří během tohoto období vzrostli pouze o 3 %.
Nárůst počtu starších dospělých pachatelů v USA nenastal, ale zákony nyní ukládají přísnější tresty, což vede k delším obdobím uvěznění, jako je život bez podmínečného propuštění nebo 20+ let.
Zásady předčasného vydání zároveň zůstávají omezující.
Výsledkem je, že odsouzení pachatelé prožívají střední a vyšší dospělost v mezích věznic.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje více než 1 719 státních a federálních věznic Spojených států (USA) s více než 2,3 miliony vězňů.
V roce 2017 bylo více než 20 % odsouzených vězňů ve věku 50 a více let.
Zdravotní stav starších vězňů je často paralelní s volně žijícími lidmi, kteří jsou mnohem starší (např. 10-15 let).
Starší vězni neúměrně přispívají ke strmě rostoucím nákladům na nápravnou zdravotní péči a jejich úmrtnost je 10krát vyšší než u mladších vězňů.
Rozpočty na opravy jsou napjaté, protože se snaží uspokojit potřeby péče o staré a umírající vězně.
Pečlivě vybraní a prověření vězni nabízejí bohaté lidské zdroje, které jsou připraveny významným způsobem přispět k posílení vězeňského personálu při plnění rostoucích potřeb péče o starší a umírající vězně.
Nedostatek standardizovaného školení založeného na důkazech, které je zaměřeno na tuto cílovou skupinu, je však současnou překážkou pro zajištění vysoce kvalitní péče o vězně.
V reakci na tuto potřebu náš projekt E-školení peer pečovatelů ve fázi I pro zlepšení geriatrické péče a péče na konci života ve věznicích prokázal, že přístup vězňů k technologiím roste a vězni mohou být úspěšnými e-learery.
Konkrétně jsme se dozvěděli: (1) existuje potřeba a zájem o produkty, jako je naše počítačová výuka Inmates Care (CBL); (2) Školení by měla být poutavá, interaktivní a kontextově citlivá na konkrétní prostředí, cílového uživatele a bezpečnostní omezení a zároveň by měla mít na paměti nové trendy v oblasti využívání technologií vězni (např. dostupnost tabletů ke koupi). a použití v mnoha státech); a konečně, (3) že by mohly být vyvinuty interaktivní, na média bohaté prototypové moduly s vysokou přijatelností a použitelností.
Dokument se specifikacemi a plán komercializace naznačovaly, že je možné vyvinout plnohodnotný vzdělávací systém Inmates Care ve fázi II a že existuje tržní potenciál odhalený Technology Niche Analyses®.
Účelem této aplikace Fáze II je pokračovat ve výzkumu a vývoji výukového systému Inmates Care s důrazem na vývoj škálovatelné jednotky pro komercializaci a testovací scale-up ve větším počtu rozmanitějších státních věznic.
Konkrétněji, cíle této studie fáze II jsou: 1) Vyvinout plnohodnotný multimediální interaktivní počítačový vzdělávací systém Inmates Care, který se skládá ze šesti modulů zaměřených na rozšíření vysoce variabilních programů osobní péče o vězně. ve státních věznicích se standardizovaným školením založeným na důkazech pro přípravu vězňů na pomoc při ukončení života (EOL) a geriatrickou péči; a jeden modul Training Overview and Rollout, který připravuje personál na používání Inmates Care jako nástroje pro školení pečovatelů peer; 2) Proveďte osobní testování použitelnosti komplexního programu péče o vězně ve dvou kolech ve státních věznicích s cílem vyhodnotit logistiku, dojmy vězňů a personálu, uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky s cílem optimalizovat škálovatelnou jednotku pro širší šíření (n=30); a 3) Otestujte rozšíření plného programu péče o vězně ve státních věznicích po celé zemi s cílem vyhodnotit výsledky získávání znalostí, způsoby využití a možnosti komercializace (n=288).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
288
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Peer pečovatelé o vězně:
- poskytování geriatrické a/nebo EOL péče v participující státní věznici (pouze cíle 1 a 2);
- věk >18;
- schopen mluvit a rozumět anglicky; a
- schopen souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky
Zaměstnanci věznice:
Kritéria pro zařazení:
- věk >18;
- schopen mluvit a rozumět anglicky;
- schopen souhlasit; a
- byli vystaveni peer péči o vězně (např. prostřednictvím jejich školení, dohledu nad programem peer péče nebo práce s peer pečovateli na ošetřovně, v osobní péči nebo v hospici věznic)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Moduly péče o chovance
Toto je v rámci předmětů, pre-post design s jediným zásahem.
Intervence je 6 modulový počítačový výukový program pro školení peer pečovatelů v péči na konci života.
|
Jediný zásah je počítačový výukový program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Získávání znalostí
Časové okno: Předtest (před online školením – celkové skóre)
|
Neexistují žádná opatření pro hodnocení zlepšení znalostí mezi vězni a personálem pro geriatrickou a EOL péči o vězně.
Proto bude pro tento projekt vyvinuto měřítko primárního výsledku.
Vývoj měřítka a psychometrické vlastnosti budou hodnoceny (např. obsahová validita, validita související s kritérii, konstruktová validita a vnitřní konzistence) pomocí: (1) identifikace domény a generování položek; (2) odborné ověření obsahu a (3) pilotní test.
|
Předtest (před online školením – celkové skóre)
|
Výsledky programu vězňů
Časové okno: Post-test (bezprostředně po online školení) přibližně jedna hodina
|
Vyhodnoťte zlepšení znalostí mezi vězni
|
Post-test (bezprostředně po online školení) přibližně jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po testování použitelnosti v malém měřítku a při následném testování pro testování ve velkém měřítku. Přibližně dvě hodiny
|
SUS je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti technologických produktů.
|
Po testování použitelnosti v malém měřítku a při následném testování pro testování ve velkém měřítku. Přibližně dvě hodiny
|
Kvalitativní otázky
Časové okno: Po testování použitelnosti v malém měřítku a při následném testování pro testování ve velkém měřítku. Přibližně dvě hodiny
|
Šest krátkých otevřených otázek, které se ptají, jak užitečný byl program, jak se mu líbil a zda má uživatel nějaké návrhy na změny programu.
|
Po testování použitelnosti v malém měřítku a při následném testování pro testování ve velkém měřítku. Přibližně dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0327
- 5R44AG057239-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o vězně
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína