Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van op traumacentra gebaseerde interventies voor overlevenden van traumatisch letsel bij adolescenten

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Evaluatie van op traumacentra gebaseerde, technologisch verbeterde getrapte zorginterventies voor overlevenden van traumatische letsels bij adolescenten.

Pediatrisch traumatisch letsel (d.w.z. letsel dat plotseling begint en ernstig is en onmiddellijke aandacht vereist) is de belangrijkste doods- en morbiditeitsoorzaak bij adolescenten in de VS en wordt in verband gebracht met geestelijke gezondheid en gezondheidsrisico's, waaronder posttraumatische stress en depressie (bij 19-42% van de ), tekorten in fysiek herstel, sociaal functioneren en kwaliteit van leven, die, als ze niet worden aangepakt, kunnen bijdragen tot een groter gebruik van gezondheidszorg. De onderzoekers werkten samen met drie geaccrediteerde Level I en II pediatrische traumacentra om een ​​multi-site hybride 1 effectiviteits-implementatiestudie uit te voeren met 300 adolescente (leeftijd 12-17) traumatische letselpatiënten om te beoordelen in hoeverre het Trauma Resilience and Recovery Program ( TRRP), een schaalbaar en duurzaam, door technologie ondersteund, multidisciplinair getrapt zorgmodel, bevordert verbetering van de kwaliteit van leven en emotioneel herstel en verzamelt voorlopige gegevens over het potentieel voor TRRP om te worden geïmplementeerd in andere traumacentra van niveau I. Direct in overeenstemming met NICHD's Pediatric Trauma and Critical Illness Research and Training (PTCIB) Strategic Research and Training agenda, zal deze studie waardevolle gegevens opleveren over de werkzaamheid, voorlopige effectiviteit en het potentieel voor implementatie van een innovatieve, kosteneffectieve, duurzame technologie-verbeterde interventie ontworpen om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van adolescente letselpatiënten en om de korte- en langetermijnimpact van letsel op de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en algeheel welzijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrisch traumatisch letsel (d.w.z. letsel dat plotseling begint en ernstig is en onmiddellijke aandacht vereist) is de belangrijkste doods- en morbiditeitsoorzaak bij Amerikaanse adolescenten en wordt in verband gebracht met geestelijke gezondheid en gezondheidsrisico's. Traumatisch letsel bij kinderen gaat gepaard met medische en maatschappelijke kosten van $ 87 miljard en verhoogt het risico op een breed scala aan gezondheidsrisico's die van invloed zijn op de kwaliteit van leven, fysiek herstel, sociaal functioneren en terugkeer naar eerdere activiteiten. De prevalentie van PTSS en depressie is hoog bij kinderen met traumatisch letsel; de meeste pediatrische traumacentra hebben echter niet de middelen om zorgmodellen te implementeren die gericht zijn op de geestelijke gezondheid na letsel. De huidige richtlijnen van het American College of Surgeons (ACS) Committee on Trauma bevelen ten zeerste aan om emotioneel herstel bij patiënten met traumatisch letsel te screenen en aan te pakken. Het ACS-comité voor trauma heeft dit als een prioriteit aangemerkt en zal waarschijnlijk beginnen met het verplicht stellen van programma's voor geestelijke gezondheid in traumacentra voor kinderen van niveau I en II op nationaal niveau. Het is daarom van cruciaal belang dat beleid en praktijk worden geleid door de implementatie en evaluatie van schaalbare en duurzame zorgmodellen. In 2015 lanceerden de onderzoekers het Trauma Resilience and Recovery Program (TRRP), een schaalbaar en duurzaam, technologisch ondersteund, multidisciplinair getrapt zorgmodel - een van de weinige in de VS - dat vroegtijdige interventie en directe diensten biedt om de toegang tot bewijsmateriaal te verbeteren -gebaseerde geestelijke gezondheidszorg na traumatisch letsel voor kinderen, volwassenen en gezinnen. Dit zorgmodel is haalbaar en acceptabel gebleken voor adolescente patiënten (leeftijd 12-17) op elk niveau van dienstverlening. TRRP omvat 3 belangrijke stappen: (1) voorlichting in het ziekenhuis, korte sessie voor risicovermindering en het volgen van het emotionele herstel van patiënten via een geautomatiseerd sms-systeem, (2) uitvoeren van een 30-dagenscreening via de telefoon om patiënten te identificeren die goed zijn kandidaten voor psychologische behandeling, en (3) doorverwijzing naar best-practice telehealth-gebaseerde of persoonlijke beoordeling en behandeling. De onderzoekers werkten samen met drie geaccrediteerde Level I en II pediatrische traumacentra en stellen een multi-site hybride 1 effectiviteits-implementatiestudie voor met 300 adolescente (leeftijd 12-17) traumatische letselpatiënten om: 1) te beoordelen in hoeverre TRRP verbetering bevordert in kwaliteit van leven en emotioneel herstel en 2) voorlopige gegevens verzamelen over het potentieel voor TRRP om te worden geïmplementeerd in andere traumacentra van niveau I. Direct in overeenstemming met NICHD's Pediatric Trauma and Critical Illness Research and Training (PTCIB) Strategic Research and Training agenda, zal deze studie waardevolle gegevens opleveren over de werkzaamheid, voorlopige effectiviteit en het potentieel voor implementatie van een innovatieve, kosteneffectieve, duurzame technologie-verbeterde interventie ontworpen om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van adolescente letselpatiënten en om de korte- en langetermijnimpact van letsel op de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en algeheel welzijn te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tatiana M Davidson, PhD
  • Telefoonnummer: 843-792-1866
  • E-mail: davidst@musc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29466
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adolescent van 12-17 jaar opgenomen na traumatisch letsel
  • scoorde significant op de peritraumatische distress-schaal (PDI / ITSS)

Uitsluitingscriteria:

  • als de verwonding aan zichzelf is toegebracht
  • verwondingen zijn zo ernstig dat ze deelname verhinderen (bijv. hoofd- of ruggenmergletsels die verbale communicatie verhinderen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Ontvang korte voorlichting over geestelijke gezondheid na traumatisch letsel, educatief materiaal over herstel van de geestelijke gezondheid en lokale verwijzingsinformatie om behandelingszoekende patiënten te helpen bij het zoeken naar zorg
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen een educatieve flyer met serviceverwijzingen
Experimenteel: Trauma veerkracht en herstelprogramma (TRRP)
Inschrijving in TRRP die 3 belangrijke stappen omvat: (1) voorlichting in het ziekenhuis, korte sessie voor risicovermindering en het volgen van het emotionele herstel van patiënten via een geautomatiseerd sms-systeem, (2) uitvoeren van een 30-dagen scherm via de telefoon om patiënten te identificeren die goede kandidaten zijn voor psychologische behandeling, en (3) indien nodig doorverwijzen naar formele geestelijke gezondheidszorg.
Gedragsmatig: TRRP
Ontvang TRRP-services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Child PTSS Symptom Scale, Caregiver/Child Version (CPSS)
Tijdsspanne: 3 maanden na nulmeting
De CPSS is een meetinstrument met 26 items om de diagnostische criteria en de ernst van PTSS bij jongeren te beoordelen. Reacties worden beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal en een afkapscore van 31 kan worden gebruikt voor het identificeren van een waarschijnlijke PTSS-diagnose bij kinderen.
3 maanden na nulmeting
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-DC)
Tijdsspanne: 3 maanden na nulmeting
Dit is een 20-itemmaat voor depressie met sterke psychometrische eigenschappen. Reacties worden beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal en een grenswaarde van 15 wijst op depressieve symptomen bij kinderen en adolescenten.
3 maanden na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kessel 6
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Dit is een goed gevalideerde screeningsschaal met zes items voor niet-specifiek leed dat solide psychometrische eigenschappen vertoont. Reacties worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal en scores van 13 of hoger wijzen op een ernstige psychische aandoening.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Peritraumatische Distress Inventarisatie (PDI)
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een meetinstrument met 13 items met sterke psychometrische eigenschappen dat wordt gebruikt om het leed op het moment van letsel te beoordelen. Antwoorden zijn op een 4-punts Likertschaal en scores boven de 15 wijzen op peritraumatische stress. Deze maatregel is gevalideerd bij overlevenden van traumatische letsels bij kinderen.
Basislijn
Gewonde Trauma Survivor Screen (ITSS)
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een maatstaf van 9 items die wordt gebruikt om het risico op de ontwikkeling van posttraumatische stresssymptomen na een blessure te beoordelen. Antwoorden zijn in Ja/Nee-formaat en een score van 2 op de PTSS-vragen duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van PTSS en een score van 2 of meer op de depressievragen duidt op een hoger risico op het ontwikkelen van depressie.
Basislijn
De Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Dit is een gevalideerd scherm met 3 items dat gevaarlijke drinkers identificeert. De AUDIT-C wordt gescoord op een schaal van 0-12 (scores van 0 weerspiegelen geen alcoholgebruik). Bij mannen wordt een score van 4 of meer als positief beschouwd; bij vrouwen wordt een score van 3 of meer als positief beschouwd. Over het algemeen geldt: hoe hoger de AUDIT-C-score, hoe waarschijnlijker het is dat het drinken van de patiënt zijn/haar gezondheid en veiligheid aantast.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Vragenlijst voor sociale ondersteuning, verkort formulier (SSQ6)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Dit is een maatstaf van zes items voor sociale steun die zowel beschikbaarheid als tevredenheid met sociale steun omvat.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Pediatrische kwaliteit van leven-inventaris, korte vorm (Peds QL-SF15)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment
Dit is een maatstaf van 15 items om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij jongeren met acute/chronische gezondheidsproblemen. De antwoorden worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden post-baseline assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Boston Children's Hospital
Prisma Health-Upstate
Children's of Alabama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana Davidson, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111879
  • 1R01HD102336-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren