- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087433
Waargenomen stress- en angstniveaus van verpleegkundigen (stress)
Het effect van webgebaseerde progressieve ontspanningsoefeningen op waargenomen stress en angst bij verpleegkundigen die in een pandemisch ziekenhuis werken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkoen, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die tussen de 18 en 55 jaar
- Verpleegkundigen die in het pandemische ziekenhuis werken
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Onderzoeksbeëindigingscriteria;
- Verpleegkundigen die ondersteuning krijgen van een psychiater,
- Verpleegkundigen die psychiatrische medicatie beginnen te gebruiken,
- Verpleegkundigen die COVID-positief zijn,
- Bovendien werd de studie beëindigd met de verpleegkundigen die de studie wilden verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Oefenen van progressieve ontspanningsoefeningen De training van de Zoom-applicatie progressieve ontspanningsoefening voor de verpleegkundigen werd gedaan in twee sessies van in totaal 60 minuten. Tijdens het eerste interview werden de definitie, het doel, de voordelen en toepassingstechnieken van PRE uitgelegd aan de verpleegkundigen in de interventiegroep. In de tweede sessie werden de stappen van progressieve ontspanningsoefeningen gedemonstreerd door de trainer. De trainer voerde de PRE-oefening online uit met de verpleegkundigen. Verpleegkundigen werd gevraagd om de PRE-toepassing uit te voeren in overeenstemming met de opdrachten in de video-opnamen. Daarnaast werd aan de verpleegkundigen een handleiding gegeven waarin de stappen voor het toepassen van progressieve ontspanningsoefeningen voor elke spiergroep waren uitgeschreven. Er werd gesteld dat ze de applicatie regelmatig gedurende 25-30 minuten 's ochtends elke dag thuis gedurende een maand moesten doen. |
De trainer voerde de PRE-oefening online uit met de verpleegkundigen.
De video-opname van de progressieve ontspanningsoefeningen werd via WhatsApp-groepen gedeeld met de verpleegkundigen die deelnamen aan het onderzoek.
Verpleegkundigen werd gevraagd om de PRE-toepassing uit te voeren in overeenstemming met de opdrachten in de video-opnamen.
Daarnaast werd aan de verpleegkundigen een handleiding gegeven waarin de stappen voor het toepassen van progressieve ontspanningsoefeningen voor elke spiergroep waren uitgeschreven.
Er werd gesteld dat ze de applicatie regelmatig gedurende 25-30 minuten 's ochtends elke dag thuis gedurende een maand moesten doen.
De PRE-applicatie werd dagelijks herinnerd vanuit de WhatsApp-groep voor de verpleegkundigen om de sessies regelmatig toe te passen en de sessies niet te verstoren.
Verpleegkundigen deelden de berichten dat ze vier weken lang dagelijks de PRE-aanvraag deden op WhatsApp-groepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen op de controlegroep.
Nadat het onderzoek was afgerond, werd echter de video van de toepassing van de progressieve ontspanningsoefeningen op de controlegroep gedeeld op de WhatsApp-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier persoonlijke informatie:
Tijdsspanne: basislijn
|
Sociaal-demografische kenmerken van verpleegkundigen zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werktijd in het beroep, professionele kenmerken zoals de eenheid waar ze voor en na de COVID-19-pandemie werkten, werktijd en werkstijl, hoe hun gezinsleven werd beïnvloed in de COVID-19-pandemie, en bevat informatie over hun grootste bezorgdheid over de pandemie.
|
basislijn
|
|
De waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal en bestaat uit 14 items.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)".
Zeven van de items met positieve uitspraken worden omgekeerd gescoord.
Naarmate de scores van de schaal toenemen, neemt het waargenomen stressniveau van de persoon toe.
PSS-14-scores variëren van 0 tot 56, met een bereik van 0-35 punten dat een normaal stressniveau aangeeft, en een bereik van 35-56 punten dat aangeeft dat het individu onder stress staat.
|
vier weken
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: vier weken
|
De 4-punts Likert-type State Anxiety Inventory, bestaande uit in totaal 20 items, meet iemands angst op een bepaald moment.
Afhankelijk van de ernst van de gevoelens, gedachten of gedragingen die worden uitgedrukt door de items in de State-Trait Anxiety Inventory, is het vereist om een van de opties "helemaal niet", "een beetje", "veel" en " helemaal".
Er zijn 10 (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20) omgekeerde verklaringen in de STAI.
Tijdens het scoren van de schaal werden de omgekeerde uitspraken met een gewicht van 1 omgezet naar 4, en die met een gewicht van 4 werden omgezet naar 1.
In directe uitspraken duiden antwoorden met een waarde van 4 op hoge angst.
In omgekeerde uitdrukkingen duiden antwoorden met een waarde van 1 op hoge angst en een waarde van 4 op lage angst.
De laatst verkregen waarde werd geaccepteerd als de angstscore van het individu.
Er wordt gemeld dat het niveau van angst hoog is voor scores boven de 42 punten.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yurdagül Günaydın, Assist.Prof, Yozgat Bozok University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Kackin O, Ciydem E, Aci OS, Kutlu FY. Experiences and psychosocial problems of nurses caring for patients diagnosed with COVID-19 in Turkey: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2021 Mar;67(2):158-167. doi: 10.1177/0020764020942788. Epub 2020 Jul 16.
- Labrague LJ, De Los Santos JAA. COVID-19 anxiety among front-line nurses: Predictive role of organisational support, personal resilience and social support. J Nurs Manag. 2020 Oct;28(7):1653-1661. doi: 10.1111/jonm.13121. Epub 2020 Aug 21.
- Hacimusalar Y, Kahve AC, Yasar AB, Aydin MS. Anxiety and hopelessness levels in COVID-19 pandemic: A comparative study of healthcare professionals and other community sample in Turkey. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:181-188. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.07.024. Epub 2020 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stress and Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .