- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05087433
Az ápolónők észlelt stressz- és szorongásszintje (stress)
A webalapú progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a pandémiás kórházban dolgozó ápolónők észlelt stresszére és szorongására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Pulyka, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-55 év közöttiek
- A járványkórházban dolgozó nővérek
Kizárási kritériumok:
- Ápolók, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Kutatási befejezési kritériumok;
- Azok az ápolók, akik pszichiátertől kezdenek támogatást kapni,
- Ápolók, akik elkezdenek pszichiátriai gyógyszereket használni,
- COVID-pozitív ápolónők,
- Sőt, a vizsgálatot abbahagyták azokkal az ápolónőkkel, akik el akarták hagyni a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Progresszív relaxációs gyakorlatok gyakorlása A Zoom alkalmazás progresszív relaxációs gyakorlatának oktatása a nővérek számára két alkalomban, összesen 60 percben történt. Az első interjú során a PRE definícióját, célját, előnyeit és alkalmazási technikáit ismertették az intervenciós csoport ápolóival. A második foglalkozáson a progresszív relaxációs gyakorlatok lépéseit mutatta be a tréner. A tréner online végezte a PRE gyakorlatot a nővérekkel. Az ápolónőket felkérték, hogy a videófelvételek utasításai szerint hajtsák végre a PRE alkalmazást. Ezen kívül a nővérek kaptak egy útmutatót, amelyben minden izomcsoportra leírták a progresszív relaxációs gyakorlatok alkalmazásának lépéseit. Kijelentették, hogy egy hónapon keresztül rendszeresen, reggel 25-30 percet kell végezniük otthon. |
A tréner online végezte a PRE gyakorlatot a nővérekkel.
A progresszív relaxációs gyakorlatok videófelvételét WhatsApp csoportokon osztották meg a vizsgálatban részt vevő nővérekkel.
Az ápolónőket felkérték, hogy a videófelvételek utasításai szerint hajtsák végre a PRE alkalmazást.
Ezen kívül a nővérek kaptak egy útmutatót, amelyben minden izomcsoportra leírták a progresszív relaxációs gyakorlatok alkalmazásának lépéseit.
Kijelentették, hogy egy hónapon keresztül rendszeresen, reggel 25-30 percet kell végezniük otthon.
A PRE alkalmazást naponta emlékeztette a WhatsApp csoport, hogy a nővérek rendszeresen jelentkezzenek a foglalkozásokra, és ne zavarják meg a foglalkozásokat.
Az ápolónők megosztották az üzeneteket arról, hogy négy héten keresztül napi rendszerességgel végzik a PRE alkalmazást a WhatsApp csoportokon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat során a kontrollcsoportban semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
A kutatás befejezése után azonban a WhatsApp csoporton megosztották a videót a progresszív relaxációs gyakorlatok kontrollcsoportban történő alkalmazásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap:
Időkeret: alapvonal
|
Az ápolók szocio-demográfiai jellemzői, mint például életkor, nem, iskolai végzettség, a szakmában elfoglalt idő, szakmai jellemzők, például a COVID-19 világjárvány előtt és után dolgozó egység, munkaidő és munkastílus, családi életük befolyásolása a COVID-19 világjárványban, és információkat tartalmaz a járvánnyal kapcsolatos legnagyobb aggodalmaikról.
|
alapvonal
|
|
Az észlelt stressz skála
Időkeret: négy hét
|
Ez egy ötfokozatú Likert-féle skála, és 14 tételből áll.
A résztvevők az egyes tételeket a „Soha (0)”-tól a „Nagyon gyakran (4)”-ig terjedő skálán értékelik.
A pozitív állítású tételek közül hetet fordítva pontoznak.
A skálán kapott pontszámok növekedésével a személy észlelt stresszszintje növekszik.
A PSS-14 pontszámok 0 és 56 között mozognak, ahol a 0-35 pont a normál stresszszintet, a 35-56 pont pedig azt jelzi, hogy az egyén stressz alatt van.
|
négy hét
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: négy hét
|
A 4 pontos Likert típusú, összesen 20 tételből álló Állapot Anxiety Inventory egy személy szorongását méri egy adott időpontban.
Az állapot-vonási szorongás-leltár tételei által kifejezett érzések, gondolatok vagy viselkedések súlyosságától függően a „egyáltalán nem”, „kicsit”, „sok” és „sok” lehetőségek közül kell választani. teljesen".
A STAI-ban 10 (1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tétel) fordított állítás található.
A skála pontozása során az 1-es súlyú fordított állításokat 4-re, a 4-es súlyúakat 1-re alakítottuk át.
A közvetlen állításokban a 4-es értékű válaszok magas szorongást jeleznek.
A fordított kifejezésekben az 1-es értékű válaszok magas szorongást, a 4-es pedig alacsony szorongást jeleznek.
Az utolsó kapott értéket fogadtuk el az egyén szorongáspontszámaként.
A jelentések szerint a szorongás szintje magas a 42 pont feletti pontszámok esetén.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yurdagül Günaydın, Assist.Prof, Yozgat Bozok University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Kackin O, Ciydem E, Aci OS, Kutlu FY. Experiences and psychosocial problems of nurses caring for patients diagnosed with COVID-19 in Turkey: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2021 Mar;67(2):158-167. doi: 10.1177/0020764020942788. Epub 2020 Jul 16.
- Labrague LJ, De Los Santos JAA. COVID-19 anxiety among front-line nurses: Predictive role of organisational support, personal resilience and social support. J Nurs Manag. 2020 Oct;28(7):1653-1661. doi: 10.1111/jonm.13121. Epub 2020 Aug 21.
- Hacimusalar Y, Kahve AC, Yasar AB, Aydin MS. Anxiety and hopelessness levels in COVID-19 pandemic: A comparative study of healthcare professionals and other community sample in Turkey. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:181-188. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.07.024. Epub 2020 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stress and Anxiety
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .