- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05087433
Postrzegany poziom stresu i niepokoju pielęgniarek (stress)
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych opartych na sieci Web na postrzegany stres i niepokój u pielęgniarek pracujących w szpitalu pandemicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Indyk, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-55 lat
- Pielęgniarki pracujące w szpitalu pandemicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Kryteria zakończenia badań;
- Pielęgniarki, które zaczynają otrzymywać wsparcie ze strony psychiatry,
- Pielęgniarki, które zaczynają stosować leki psychiatryczne,
- Pielęgniarki, u których stwierdzono COVID-19,
- Ponadto badanie zakończono w przypadku pielęgniarek, które chciały opuścić badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji
Ćwiczenie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych Trening progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego aplikacji Zoom dla pielęgniarek odbył się w dwóch sesjach trwających łącznie 60 minut. Podczas pierwszego wywiadu pielęgniarkom z grupy interwencyjnej wyjaśniono definicję, cel, korzyści i techniki stosowania PRE. W drugiej sesji trener zademonstrował etapy progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych. Trener wykonał ćwiczenie PRE online z pielęgniarkami. Pielęgniarki zostały poproszone o wykonanie aplikacji PRE zgodnie z poleceniami zawartymi w nagraniach wideo. Dodatkowo pielęgniarkom wręczono poradnik, w którym opisano etapy stosowania ćwiczeń progresywnej relaksacji dla każdej grupy mięśniowej. Stwierdzono, że aplikację należy wykonywać regularnie przez 25-30 minut rano każdego dnia w domu przez miesiąc. |
Trener wykonał ćwiczenie PRE online z pielęgniarkami.
Nagranie wideo progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych zostało udostępnione pielęgniarkom biorącym udział w badaniu na grupach WhatsApp.
Pielęgniarki zostały poproszone o wykonanie aplikacji PRE zgodnie z poleceniami zawartymi w nagraniach wideo.
Dodatkowo pielęgniarkom wręczono poradnik, w którym opisano etapy stosowania ćwiczeń progresywnej relaksacji dla każdej grupy mięśniowej.
Stwierdzono, że aplikację należy wykonywać regularnie przez 25-30 minut rano każdego dnia w domu przez miesiąc.
Aplikacja PRE była codziennie przypominana przez grupę WhatsApp, aby pielęgniarki regularnie zgłaszały się na sesje i nie zakłócały sesji.
Pielęgniarki udostępniły wiadomości z informacją, że codziennie przez cztery tygodnie wypełniają aplikację PRE na grupach WhatsApp.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas badania w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Jednak po zakończeniu badań wideo z zastosowania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych w grupie kontrolnej zostało udostępnione w grupie WhatsApp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych:
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Cechy społeczno-demograficzne pielęgniarek, takie jak wiek, płeć, wykształcenie, czas pracy w zawodzie, cechy zawodowe, takie jak jednostka, w której pracowały przed i po pandemii COVID-19, czas i styl pracy, wpływ na ich życie rodzinne w związku z pandemią COVID-19 i zawiera informacje o ich największym niepokoju w związku z pandemią.
|
linia bazowa
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta i składa się z 14 pozycji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
Siedem pozycji z pozytywnymi stwierdzeniami jest ocenianych odwrotnie.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta odczuwany przez osobę poziom stresu.
Wyniki PSS-14 wahają się od 0 do 56, przy czym zakres 0-35 punktów wskazuje na normalny poziom stresu, zakres 35-56 punktów wskazuje, że dana osoba jest w stresie.
|
cztery tygodnie
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
4-punktowy Inwentarz Stanu Lęku typu Likerta, składający się łącznie z 20 pozycji, mierzy niepokój osoby w określonym czasie.
W zależności od nasilenia uczuć, myśli lub zachowań wyrażanych pozycjami w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku, wymagane jest wybranie jednej z opcji „wcale”, „trochę”, „dużo” i „ całkowicie".
Istnieje 10 (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20) odwróconych stwierdzeń w STAI.
Podczas punktowania skali zdania odwrócone o wadze 1 zostały zamienione na 4, a te o wadze 4 na 1.
W wypowiedziach bezpośrednich odpowiedzi o wartości 4 wskazują na wysoki niepokój.
W wyrażeniach odwróconych odpowiedzi z wartością 1 wskazują na wysoki niepokój, a wartość 4 na niski niepokój.
Ostatnia uzyskana wartość została przyjęta jako wynik lęku jednostki.
Podaje się, że poziom lęku jest wysoki dla wyników powyżej 42 punktów.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yurdagül Günaydın, Assist.Prof, Yozgat Bozok University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Kackin O, Ciydem E, Aci OS, Kutlu FY. Experiences and psychosocial problems of nurses caring for patients diagnosed with COVID-19 in Turkey: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2021 Mar;67(2):158-167. doi: 10.1177/0020764020942788. Epub 2020 Jul 16.
- Labrague LJ, De Los Santos JAA. COVID-19 anxiety among front-line nurses: Predictive role of organisational support, personal resilience and social support. J Nurs Manag. 2020 Oct;28(7):1653-1661. doi: 10.1111/jonm.13121. Epub 2020 Aug 21.
- Hacimusalar Y, Kahve AC, Yasar AB, Aydin MS. Anxiety and hopelessness levels in COVID-19 pandemic: A comparative study of healthcare professionals and other community sample in Turkey. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:181-188. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.07.024. Epub 2020 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress and Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia relaksacyjne
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone