- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05087433
Воспринимаемый уровень стресса и беспокойства медсестер (stress)
Влияние веб-упражнений на прогрессивную релаксацию на воспринимаемый стресс и тревогу у медсестер, работающих в пандемической больнице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Турция, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 55 лет
- Медсестры, работающие в пандемической больнице
Критерий исключения:
- Медсестры, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Критерии прекращения исследования;
- Медсестры, которые начинают получать поддержку от психиатра,
- Медсестры, которые начинают использовать психиатрические препараты,
- Медсестры с положительным результатом на COVID,
- Кроме того, исследование было прекращено с медсестрами, которые хотели выйти из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Практика упражнений на прогрессивную релаксацию Обучение медсестер упражнениям на прогрессивную релаксацию в приложении Zoom проводилось в два сеанса общей продолжительностью 60 минут. Во время первого интервью медсестрам в группе вмешательства были объяснены определение, цель, преимущества и методы применения PRE. На втором занятии тренер продемонстрировал шаги упражнений по прогрессивной релаксации. Инструктор выполнил упражнение PRE онлайн с медсестрами. Медсестер попросили выполнить приложение PRE в соответствии с командами в видеозаписях. Кроме того, медсестрам было выдано руководство, в котором были описаны этапы применения упражнений прогрессивной релаксации для каждой группы мышц. Было указано, что аппликацию следует делать регулярно по 25-30 минут утром каждый день дома в течение месяца. |
Инструктор выполнил упражнение PRE онлайн с медсестрами.
Видеозапись упражнений по прогрессивной релаксации была предоставлена медсестрам, участвовавшим в исследовании, в группах WhatsApp.
Медсестер попросили выполнить приложение PRE в соответствии с командами в видеозаписях.
Кроме того, медсестрам было выдано руководство, в котором были описаны этапы применения упражнений прогрессивной релаксации для каждой группы мышц.
Было указано, что аппликацию следует делать регулярно по 25-30 минут утром каждый день дома в течение месяца.
Приложение PRE ежедневно получало напоминания из группы WhatsApp, чтобы медсестры регулярно записывались на сеансы и не прерывали сеансы.
Медсестры поделились сообщениями о том, что они выполняли приложение PRE ежедневно в течение четырех недель в группах WhatsApp.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств во время исследования не применялось.
Однако после того, как исследование было завершено, видео о применении упражнений прогрессивной релаксации к контрольной группе было опубликовано в группе WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации:
Временное ограничение: исходный уровень
|
Социально-демографические характеристики медсестер, такие как возраст, пол, образовательный статус, время работы по профессии, профессиональные характеристики, такие как подразделение, в котором они работали до и после пандемии COVID-19, рабочее время и стиль работы, как это повлияло на их семейную жизнь. в условиях пандемии COVID-19 и содержит информацию о том, что их больше всего беспокоит пандемия.
|
исходный уровень
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: четыре недели
|
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 14 пунктов.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
Семь пунктов с положительными утверждениями оцениваются в обратном порядке.
По мере того, как баллы, полученные по шкале, увеличиваются, воспринимаемый уровень стресса человека увеличивается.
Оценки PSS-14 варьируются от 0 до 56, где диапазон 0-35 баллов указывает на нормальный уровень стресса, диапазон 35-56 баллов указывает на то, что человек находится в состоянии стресса.
|
четыре недели
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: четыре недели
|
4-балльная шкала тревожности по типу Лайкерта, состоящая всего из 20 пунктов, измеряет тревожность человека в определенное время.
В зависимости от выраженности чувств, мыслей или поведения, выраженных пунктами Опросника состояний-черт тревожности, требуется выбрать один из вариантов «совсем нет», «немного», «сильно» и « полностью».
В STAI имеется 10 (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) обратных ведомостей.
При оценке шкалы обратные утверждения с весом 1 были преобразованы в 4, а утверждения с весом 4 были преобразованы в 1.
В прямых утверждениях ответы со значением 4 указывают на высокую тревожность.
В обратных выражениях ответы со значением 1 указывают на высокую тревожность, а значение 4 указывает на низкую тревожность.
Последнее полученное значение принималось в качестве оценки индивидуальной тревожности.
Сообщается, что уровень тревожности высокий при баллах выше 42 баллов.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yurdagül Günaydın, Assist.Prof, Yozgat Bozok University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Kackin O, Ciydem E, Aci OS, Kutlu FY. Experiences and psychosocial problems of nurses caring for patients diagnosed with COVID-19 in Turkey: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2021 Mar;67(2):158-167. doi: 10.1177/0020764020942788. Epub 2020 Jul 16.
- Labrague LJ, De Los Santos JAA. COVID-19 anxiety among front-line nurses: Predictive role of organisational support, personal resilience and social support. J Nurs Manag. 2020 Oct;28(7):1653-1661. doi: 10.1111/jonm.13121. Epub 2020 Aug 21.
- Hacimusalar Y, Kahve AC, Yasar AB, Aydin MS. Anxiety and hopelessness levels in COVID-19 pandemic: A comparative study of healthcare professionals and other community sample in Turkey. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:181-188. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.07.024. Epub 2020 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stress and Anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .