- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05087433
Vnímané úrovně stresu a úzkosti sester (stress)
Vliv webových progresivních relaxačních cvičení na vnímaný stres a úzkost u sester pracujících v pandemické nemocnici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Krocan, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18-55 let
- Sestry pracující v pandemické nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které nesouhlasily s účastí ve studii
- Kritéria ukončení výzkumu;
- Sestry, které začnou dostávat podporu od psychiatra,
- Sestry, které začnou užívat psychiatrické léky,
- Zdravotní sestry, které jsou COVID pozitivní,
- Navíc bylo studium ukončeno se sestrami, které chtěly studium opustit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Nácvik progresivních relaxačních cvičení Nácvik progresivního relaxačního cvičení aplikace Zoom pro sestry probíhal ve dvou sezeních v celkové délce 60 minut. Během prvního rozhovoru byla sestrám v intervenční skupině vysvětlena definice, účel, přínosy a aplikační techniky PRE. Ve druhém sezení trenér předvedl kroky progresivních relaxačních cvičení. Cvičení PRE prováděl trenér online se sestrami. Sestry byly požádány o provedení aplikace PRE v souladu s příkazy na videozáznamech. Sestrám byl navíc předán návod, ve kterém byly sepsány kroky aplikace progresivních relaxačních cvičení pro každou svalovou skupinu. Bylo uvedeno, že by aplikaci měli dělat pravidelně 25-30 minut ráno každý den doma po dobu jednoho měsíce. |
Cvičení PRE prováděl trenér online se sestrami.
Videonahrávka progresivních relaxačních cvičení byla sdílena se sestrami účastnícími se studie na skupinách WhatsApp.
Sestry byly požádány o provedení aplikace PRE v souladu s příkazy na videozáznamech.
Sestrám byl navíc předán návod, ve kterém byly sepsány kroky aplikace progresivních relaxačních cvičení pro každou svalovou skupinu.
Bylo uvedeno, že by aplikaci měli dělat pravidelně 25-30 minut ráno každý den doma po dobu jednoho měsíce.
Aplikace PRE byla ze skupiny WhatsApp denně připomínána, aby se sestry pravidelně přihlásily na sezení a nerušily sezení.
Sestry sdílely zprávy o tom, že prováděly aplikaci PRE denně po dobu čtyř týdnů na skupinách WhatsApp.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyly během studie aplikovány žádné intervence.
Po dokončení výzkumu však bylo video aplikace progresivních relaxačních cvičení u kontrolní skupiny sdíleno na skupině WhatsApp.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů:
Časové okno: základní linie
|
Sociodemografické charakteristiky sester, jako je věk, pohlaví, vzdělání, pracovní doba v profesi, profesní charakteristiky, jako je jednotka, na které pracovaly před a po pandemii COVID-19, pracovní doba a pracovní styl, jak byl ovlivněn jejich rodinný život v pandemii COVID-19 a obsahuje informace o jejich největším znepokojení ohledně pandemie.
|
základní linie
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: čtyři týdny
|
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu a skládá se ze 14 položek.
Účastníci hodnotí každou položku na škále od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4)“.
Sedm položek s pozitivními výroky je hodnoceno obráceně.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň vnímaného stresu osoby.
Skóre PSS-14 se pohybuje v rozmezí 0 až 56, přičemž rozmezí 0–35 bodů značí normální úroveň stresu, rozmezí 35–56 bodů značí, že jedinec je ve stresu.
|
čtyři týdny
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: čtyři týdny
|
4bodový inventář stavů úzkosti Likertova typu, skládající se z celkem 20 položek, měří úzkost člověka v určitém čase.
Podle závažnosti pocitů, myšlenek nebo chování vyjádřených položkami v inventáři stavové úzkosti je třeba vybrat jednu z možností „vůbec ne“, „trochu“, „hodně“ a „ naprosto".
V STAI je 10 (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) obrácených výpisů.
Při bodování stupnice byly obrácené výroky s váhou 1 převedeny na 4 a výroky s váhou 4 byly převedeny na 1.
V přímých výpovědích označují odpovědi s hodnotou 4 vysokou úzkost.
V obrácených výrazech odpovědi s hodnotou 1 značí vysokou úzkost a hodnota 4 značí nízkou úzkost.
Poslední získaná hodnota byla přijata jako skóre úzkosti jedince.
Uvádí se, že úroveň úzkosti je vysoká u skóre nad 42 bodů.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yurdagül Günaydın, Assist.Prof, Yozgat Bozok University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Kackin O, Ciydem E, Aci OS, Kutlu FY. Experiences and psychosocial problems of nurses caring for patients diagnosed with COVID-19 in Turkey: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2021 Mar;67(2):158-167. doi: 10.1177/0020764020942788. Epub 2020 Jul 16.
- Labrague LJ, De Los Santos JAA. COVID-19 anxiety among front-line nurses: Predictive role of organisational support, personal resilience and social support. J Nurs Manag. 2020 Oct;28(7):1653-1661. doi: 10.1111/jonm.13121. Epub 2020 Aug 21.
- Hacimusalar Y, Kahve AC, Yasar AB, Aydin MS. Anxiety and hopelessness levels in COVID-19 pandemic: A comparative study of healthcare professionals and other community sample in Turkey. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:181-188. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.07.024. Epub 2020 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stress and Anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko