Strata PATH™ (precisie-indicaties voor goedgekeurde therapieën) (StrataPATH)

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon voldoen aan elk van de onderstaande criteria en aan de criteria die zijn aangegeven in de geselecteerde biomarker/geneesmiddelcohortbijlage:

1. Man of vrouw ≥18 jaar.
2. Pathologisch bevestigde solide tumor
3. Deelnemers moeten het studiebezoekschema kunnen volgen en bereid zijn om tot 20 ml perifere bloedmonsters te verstrekken op de aangegeven tijdstippen
4. Overgebleven in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel of historische CGP- of RNA-profileringstestresultaten beschikbaar voor indiening
5. Biomarker positief voor het gedefinieerde cohort
6. Voor personen met behandelde of stabiele hersenmetastasen: geen bewijs van progressie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan toestemming
7. Adequate beenmerg-, orgaanfunctie- en laboratoriumparameters zoals bepaald door de behandelend arts
8. Adequate hartfunctie: 8.1) Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%, 8.2) QTc-interval ≤ 470 ms (vrouwen) of ≤ 450 ms (mannen) gemiddelde voorkeur

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Weer een kankerbehandeling krijgen
2. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
3. Heeft een systemische kankerbehandeling gekregen binnen 3 weken na de eerste studiedosis
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of iedereen die geen anticonceptie wil gebruiken tijdens de behandeling
5. Aanhoudende toxiciteit van CTCAE-graad ≥2, anders dan perifere neuropathie, gerelateerd aan kankerbehandeling die binnen 4 weken na toestemming werd voltooid
6. Aanhoudende perifere neuropathie van CTCAE-graad ≥3
7. Voorgeschiedenis van een beroerte inclusief voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of acuut myocardinfarct binnen 6 maanden na toestemming
8. Deelnemer heeft een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B of bekende actieve hepatitis C-virusinfectie
9. Medische aandoening die de patiënt in gevaar brengt als gevolg van bloeddonatie, zoals een bloedingsstoornis
10. Elke andere klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de behandelend arts, deelname onwenselijk maakt, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, significante ongecontroleerde hypertensie of ernstige psychiatrische ziekte.