Strata PATH™ (Präzisionsindikationen für zugelassene Therapien) (StrataPATH)

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person jedes der nachstehenden Kriterien und die im Anhang der ausgewählten Biomarker-/Medikamentenkohorte angegebenen Kriterien erfüllen:

1. Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt.
2. Pathologisch bestätigter solider Tumor
3. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Zeitplan für den Studienbesuch einzuhalten, und bereit sein, zu den angegebenen Zeitpunkten bis zu 20 ml peripherer Blutproben abzugeben
4. Übrig gebliebenes formalinfixiertes, paraffineingebettetes (FFPE) Tumorgewebe oder historische CGP- oder RNA-Profiling-Testergebnisse zur Einreichung verfügbar
5. Biomarker positiv für die definierte Kohorte
6. Für Personen mit behandelten oder stabilen Hirnmetastasen: Keine Anzeichen einer Progression für mindestens 4 Wochen vor der Einwilligung
7. Angemessene Knochenmark-, Organfunktions- und Laborparameter, wie vom behandelnden Arzt bestimmt
8. Angemessene Herzfunktion: 8.1) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, 8.2) QTc-Intervall ≤ 470 ms (Frauen) oder ≤ 450 ms (Männer) im Durchschnitt bevorzugt

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Erhalten einer anderen Krebsbehandlung
2. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt
3. Hat innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Studiendosis eine systemische Krebsbehandlung erhalten
4. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, schwanger zu werden, oder Personen, die nicht bereit sind, für die Dauer der Behandlung Verhütungsmittel anzuwenden
5. Anhaltende Toxizität des CTCAE-Grades ≥ 2, außer peripherer Neuropathie, im Zusammenhang mit einer Krebsbehandlung, die innerhalb von 4 Wochen nach Einwilligung abgeschlossen wurde
6. Anhaltende periphere Neuropathie CTCAE-Grad ≥3
7. Schlaganfall in der Anamnese einschließlich transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder akutem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach Einwilligung
8. Der Teilnehmer hat eine bekannte Vorgeschichte mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder einer bekannten aktiven Hepatitis-C-Virusinfektion
9. Medizinischer Zustand, der den Patienten infolge einer Blutspende gefährden würde, wie z. B. Blutgerinnungsstörung
10. Jeder andere klinisch signifikante medizinische Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Teilnahme unerwünscht macht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektionen, signifikanten unkontrollierten Bluthochdruck oder schwere psychiatrische Erkrankungen.