Strata PATH™ (præcisionsindikationer for godkendte terapier) (StrataPATH)

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde hvert af nedenstående kriterier og kriterierne angivet i den valgte biomarkør/lægemiddelkohorte-tillæg:

1. Mand eller kvinde ≥18 år.
2. Patologisk bekræftet solid tumor
3. Deltagerne skal være i stand til at følge studiebesøgsplanen og være villige til at give op til 20 ml perifere blodprøver på de angivne tidspunkter
4. Resterende formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) tumorvæv eller historiske CGP- eller RNA-profileringstestresultater tilgængelige for indsendelse
5. Biomarkør positiv for den definerede kohorte
6. For personer med behandlede eller stabile hjernemetastaser: Ingen tegn på progression i mindst 4 uger før samtykke
7. Tilstrækkelige knoglemarv, organfunktion og laboratorieparametre som bestemt af den behandlende læge
8. Tilstrækkelig hjertefunktion: 8.1) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, 8.2) QTc-interval ≤ 470 ms (hun) eller ≤ 450 ms (mænd) gennemsnitlig foretrukket

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Modtager en anden kræftbehandling
2. Større operation inden for 4 uger før studiestart
3. Har modtaget en systemisk cancerbehandling inden for 3 uger efter første undersøgelsesdosis
4. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide eller nogen, der er uvillige til at bruge prævention under behandlingens varighed
5. Igangværende toksicitet af CTCAE grad ≥2, bortset fra perifer neuropati, relateret til cancerbehandling, der blev afsluttet inden for 4 uger efter samtykke
6. Igangværende perifer neuropati af CTCAE grad ≥3
7. Anamnese med slagtilfælde inklusive forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter samtykke
8. Deltageren har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV), Hepatitis B eller kendt aktiv Hepatitis C-virusinfektion
9. Medicinsk tilstand, der ville sætte patienten i fare som følge af bloddonation, såsom blødningsforstyrrelser
10. Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, der efter den behandlende læges opfattelse gør deltagelse uønsket, herunder men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, betydelig ukontrolleret hypertension eller alvorlig psykiatrisk sygdom.