- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05167162
Werkzaamheid van de meest gebruikte fysiotherapeutische behandelingen voor acute vermoeidheid van de onderste ledematen bij sporters
Acute vermoeidheid is het onvermogen om een vereist of verwacht niveau van kracht of trainingsintensiteit te genereren, al dan niet voorafgegaan door een eerdere training. Het is een belangrijke risicofactor bij overbelastingsblessures. Het is multifactorieel van aard en de vormingsmechanismen zijn onnauwkeurig. Dit type vermoeidheid kan zowel het perifere niveau aantasten, wat neuromusculaire of perifere vermoeidheid veroorzaakt, als het centrale niveau, wat centrale vermoeidheid veroorzaakt. Doel: verschillende fysiotherapeutische protocollen bestuderen, waarbij de mate van effectiviteit van elk protocol wordt geanalyseerd voor het herstel van acute vermoeidheid bij atleten. Opzet: Prospectief gerandomiseerd experimenteel onderzoek met 4 groepen fysiotherapeutische protocollen geschikt bij acuut vermoeidheidsherstel. Deelnemers: Presentatie van 80 patiënten behandeld met 4 therapeutische protocollen, gelijk verdeeld en met opzet gesekst. De vier protocollen waren onderverdeeld in: Actief herstel (n=20) hydrotherapie (n=20) massage (n=20) en compressie (n=20) gedurende 4 weken behandeling. Interventie: Actieve herstelprotocollen (groep 1), hydrotherapieprotocol (groep 2), massageprotocol (groep 3) en begripsprotocol (groep 4).
Trefwoorden: Onderste ledematen, fysiotherapie, atleet, biomechanica, protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van blessures in de sport is multifactorieel, gegenereerd door zowel intrinsieke als extrinsieke factoren. Er is bewijs dat ondersteunt dat het beheersen en hanteren van lasten de factor is die het grootste risico op blessures genereert en dat het niet respecteren van de balans tussen belasting en herstel kan leiden tot een accumulatie van vermoeidheid, wat resulteert in een slechte aanpassing van de training, wat leidt tot een verhoogd risico op blessures . Vanuit een fysiologische benadering wordt vermoeidheid gedefinieerd als een functioneel falen van het organisme dat, als gevolg van overmatig energieverbruik en uitputting van substraten die nodig zijn voor energieproductie, leidt tot een afname van de prestaties.
Acute vermoeidheid is het onvermogen om een vereist of verwacht niveau van oefenkracht of -intensiteit te genereren, al dan niet voorafgegaan door eerdere oefeningen. Acute vermoeidheid is een belangrijke risicofactor bij overbelastingsblessures. Het is multifactorieel van aard en de vormingsmechanismen zijn onnauwkeurig. Dit type vermoeidheid kan zowel het perifere niveau aantasten, wat neuromusculaire of perifere vermoeidheid veroorzaakt, als het centrale niveau, wat centrale vermoeidheid veroorzaakt. Perifere of neuromusculaire vermoeidheid is het resultaat van veranderde musculoskeletale homeostase als gevolg van een beperking of falen van een of meer motorische processen, waardoor het contractieproces niet goed functioneert. Centrale vermoeidheid is een onvrijwillig falen van de hersenfunctie of zenuwimpulsgeleiding, resulterend in verminderde transmissie vanuit het centrale zenuwstelsel (CZS) en verminderde rekrutering van motorische axons. Een van de belangrijkste factoren die verband houden met centrale vermoeidheid is de wijziging van de synthese en activiteit van sommige neurotransmitters.
Topsporters drijven hun training tot het uiterste om hun prestaties te maximaliseren. Dit genereert spierbeschadiging die resulteert in een afbraak van structurele eiwitten van spiervezels en bindweefsels, waardoor weefselontsteking, vertraagde spierpijn (DOMS) en een toename van waargenomen vermoeidheid worden veroorzaakt. Om het prestatievermogen van een atleet te maximaliseren, moet niet alleen de training worden aangepakt, maar ook de balans tussen training en herstel. Dit voorkomt een slechte aanpassing aan fysiologische en psychologische stress veroorzaakt door de belasting. Daarom is het belangrijk voor de sporter om de herstelperiode te optimaliseren om het risico op blessures te verkleinen.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van verschillende fysiotherapeutische protocollen aan te tonen, waarbij de mate van effectiviteit van elk protocol wordt geanalyseerd voor herstel van acute vermoeidheid bij sporters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spanje, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve atleten
- Presentatie van typische klinische tekenen van acute vermoeidheid in een van de twee onderste ledematen
- Positieve diagnose van acute vermoeidheid
Uitsluitingscriteria:
- Niet compatibel met leeftijdscategorie
- Gezonde atleten
- Gediagnosticeerde verwondingen anders dan acute vermoeidheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Compressietechniek
De compressietechniekgroep bestaat uit 20 deelnemers.
|
De schaal meet ordinaal (1 tot 5) de waarden die worden waargenomen tijdens blootstelling aan angstpatronen tijdens inspanning, zoals meer herhalingen, grotere gewichtstoename of langere inspanningsduur, en wel als volgt:
Andere namen:
De schaal meet in ordinale vorm (1 tot 6) de waargenomen inspanning tijdens de oefening als volgt:
Andere namen:
De motorcoördinatietests zijn onderverdeeld in drie:
De deelnemers kregen één sessie per week, totdat er in totaal 20 sessies waren afgerond: Groep 1 (n=20) kreeg de spiercompressiebehandeling.
Groep 2 (n=20) kreeg de manuele massagebehandeling.
Groep 3 (n=20) kreeg de hydrotherapiebehandeling en groep 4 (n=20) kreeg de actieve herstelbehandeling.
De gebruikelijke beschrijvende parameters (gemiddelde en standaarddeviatie) van de steekproef werden berekend.
De distributie en analyse van de andere gegevens werden uitgevoerd door middel van een niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) waarbij de groepen werden vergeleken.
Er werd een betrouwbaarheidsniveau van 95% vastgesteld, rekening houdend met een waarde van p
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Massagetechnieken
De massagetechniekgroep bestaat uit 20 deelnemers.
|
De schaal meet ordinaal (1 tot 5) de waarden die worden waargenomen tijdens blootstelling aan angstpatronen tijdens inspanning, zoals meer herhalingen, grotere gewichtstoename of langere inspanningsduur, en wel als volgt:
Andere namen:
De schaal meet in ordinale vorm (1 tot 6) de waargenomen inspanning tijdens de oefening als volgt:
Andere namen:
De motorcoördinatietests zijn onderverdeeld in drie:
De deelnemers kregen één sessie per week, totdat er in totaal 20 sessies waren afgerond: Groep 1 (n=20) kreeg de spiercompressiebehandeling.
Groep 2 (n=20) kreeg de manuele massagebehandeling.
Groep 3 (n=20) kreeg de hydrotherapiebehandeling en groep 4 (n=20) kreeg de actieve herstelbehandeling.
De gebruikelijke beschrijvende parameters (gemiddelde en standaarddeviatie) van de steekproef werden berekend.
De distributie en analyse van de andere gegevens werden uitgevoerd door middel van een niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) waarbij de groepen werden vergeleken.
Er werd een betrouwbaarheidsniveau van 95% vastgesteld, rekening houdend met een waarde van p
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3: Hydromassage
De hydromassagetechniekgroep bestaat uit 20 deelnemers.
|
De schaal meet ordinaal (1 tot 5) de waarden die worden waargenomen tijdens blootstelling aan angstpatronen tijdens inspanning, zoals meer herhalingen, grotere gewichtstoename of langere inspanningsduur, en wel als volgt:
Andere namen:
De schaal meet in ordinale vorm (1 tot 6) de waargenomen inspanning tijdens de oefening als volgt:
Andere namen:
De motorcoördinatietests zijn onderverdeeld in drie:
De deelnemers kregen één sessie per week, totdat er in totaal 20 sessies waren afgerond: Groep 1 (n=20) kreeg de spiercompressiebehandeling.
Groep 2 (n=20) kreeg de manuele massagebehandeling.
Groep 3 (n=20) kreeg de hydrotherapiebehandeling en groep 4 (n=20) kreeg de actieve herstelbehandeling.
De gebruikelijke beschrijvende parameters (gemiddelde en standaarddeviatie) van de steekproef werden berekend.
De distributie en analyse van de andere gegevens werden uitgevoerd door middel van een niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) waarbij de groepen werden vergeleken.
Er werd een betrouwbaarheidsniveau van 95% vastgesteld, rekening houdend met een waarde van p
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4: Actieve hersteltechniek.
De actieve hersteltechniekgroep bestaat uit 20 deelnemers.
|
De schaal meet ordinaal (1 tot 5) de waarden die worden waargenomen tijdens blootstelling aan angstpatronen tijdens inspanning, zoals meer herhalingen, grotere gewichtstoename of langere inspanningsduur, en wel als volgt:
Andere namen:
De schaal meet in ordinale vorm (1 tot 6) de waargenomen inspanning tijdens de oefening als volgt:
Andere namen:
De motorcoördinatietests zijn onderverdeeld in drie:
De deelnemers kregen één sessie per week, totdat er in totaal 20 sessies waren afgerond: Groep 1 (n=20) kreeg de spiercompressiebehandeling.
Groep 2 (n=20) kreeg de manuele massagebehandeling.
Groep 3 (n=20) kreeg de hydrotherapiebehandeling en groep 4 (n=20) kreeg de actieve herstelbehandeling.
De gebruikelijke beschrijvende parameters (gemiddelde en standaarddeviatie) van de steekproef werden berekend.
De distributie en analyse van de andere gegevens werden uitgevoerd door middel van een niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) waarbij de groepen werden vergeleken.
Er werd een betrouwbaarheidsniveau van 95% vastgesteld, rekening houdend met een waarde van p
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI)
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Het bereik of de index van angst die tijdens het examen wordt waargenomen en het vermogen om angstige momenten te tolereren, worden geëvalueerd.
|
vijf maanden
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Het bereik of de snelheid van waargenomen inspanning tijdens de scan wordt geëvalueerd.
|
vijf maanden
|
|
Schaal Tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Het bereik of de index van neuromusculaire prestaties tijdens de scan wordt geëvalueerd.
|
vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers per fysiotherapeutische aanvraag
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Er werden vijf beoordelingen uitgevoerd die overeenkomen met de behandeling van vijf maanden. Gedurende deze vijf maanden kregen de deelnemers één sessie per week, totdat er in totaal 20 sessies waren voltooid:
|
vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Studie stoel: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, De Ste Croix M, Santonja-Medina F. Assessment of the Range of Movement of the Lower Limb in Sport: Advantages of the ROM-SPORT I Battery. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 19;17(20):7606. doi: 10.3390/ijerph17207606.
- DeLang MD, Salamh PA, Farooq A, Tabben M, Whiteley R, van Dyk N, Chamari K. The dominant leg is more likely to get injured in soccer players: systematic review and meta-analysis. Biol Sport. 2021 Sep;38(3):397-435. doi: 10.5114/biolsport.2021.100265. Epub 2020 Oct 28.
- Gilbert FC, Burdette GT, Joyner AB, Llewellyn TA, Buckley TA. Association Between Concussion and Lower Extremity Injuries in Collegiate Athletes. Sports Health. 2016 Nov/Dec;8(6):561-567. doi: 10.1177/1941738116666509. Epub 2016 Sep 20.
- Drury B, Ratel S, Clark CCT, Fernandes JFT, Moran J, Behm DG. Eccentric Resistance Training in Youth: Perspectives for Long-Term Athletic Development. J Funct Morphol Kinesiol. 2019 Nov 28;4(4):70. doi: 10.3390/jfmk4040070.
- Mang CS, Whitten TA, Cosh MS, Dukelow SP, Benson BW. Assessment of Postural Stability During an Upper Extremity Rapid, Bimanual Motor Task After Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2020 Nov 1;55(11):1160-1173. doi: 10.4085/1062-6050-378-19.
- Avedesian JM, Covassin T, Dufek JS. The Influence of Sport-Related Concussion on Lower Extremity Injury Risk: A Review of Current Return-to-Play Practices and Clinical Implications. Int J Exerc Sci. 2020 Aug 1;13(3):873-889. eCollection 2020.
- Frutuoso AS, Diefenthaeler F, Vaz MA, Freitas Cde L. LOWER LIMB ASYMMETRIES IN RHYTHMIC GYMNASTICS ATHLETES. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):34-43.
- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART-GLB-ACUTE FATIGUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .