- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167162
Effekten af de mest almindeligt anvendte fysioterapeutiske behandlinger til akut træthed i underekstremiteterne hos atleter
Akut træthed er manglende evne til at generere et påkrævet eller forventet niveau af kraft eller træningsintensitet, uanset om det er forudgået af tidligere træning eller ej. Det er en vigtig risikofaktor ved overbelastningsskader. Den er multifaktoriel af natur, og dens dannelsesmekanismer er upræcise. Denne type træthed kan påvirke både det perifere niveau, hvilket genererer neuromuskulær eller perifer træthed, og det centrale niveau, hvilket genererer central træthed. Formål: At studere adskillige fysioterapeutiske protokoller, analysere effektivitetsgraden af hver enkelt til genopretning af akut træthed hos atleter. Design: Prospektivt randomiseret eksperimentelt studie med 4 grupper af fysioterapeutiske protokoller, der er egnede til genopretning af akut træthed. Deltagere: Præsentation af 80 patienter behandlet med 4 terapeutiske protokoller, ligeligt opdelt og bevidst kønsopdelt. De fire protokoller blev opdelt i: Aktiv restitution (n=20) hydroterapi (n=20), massage (n=20) og kompression (n=20) i 4 ugers behandling. Intervention: Aktive restitutionsprotokoller (gruppe 1), hydroterapiprotokol (gruppe 2), massageprotokol (gruppe 3) og forståelsesprotokol (gruppe 4).
Nøgleord: Underekstremiteter, fysioterapi, atlet, biomekanik, protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af skader i sport er multifaktoriel, genereret af både iboende og ydre faktorer. Der er evidens, der understøtter, at håndtering og håndtering af belastninger er den faktor, der genererer den største risiko for skader, og at manglende overholdelse af belastnings-genvindingsbalancen kan føre til en ophobning af træthed, hvilket resulterer i dårlig træningstilpasning, hvilket fører til øget risiko for skader . Ud fra en fysiologisk tilgang defineres træthed som et funktionelt svigt af organismen, som på grund af for stort energiforbrug og udtømning af substrater, der er nødvendige for energiproduktion, fører til et fald i ydeevnen.
Akut træthed er manglende evne til at generere et påkrævet eller forventet niveau af træningskraft eller intensitet, uanset om det er forudgået af tidligere træning eller ej. Akut træthed er en vigtig risikofaktor ved overbelastningsskader. Den er multifaktoriel af natur, og dens dannelsesmekanismer er upræcise. Denne type træthed kan påvirke både det perifere niveau, hvilket genererer neuromuskulær eller perifer træthed, og det centrale niveau, hvilket genererer central træthed. Perifer eller neuromuskulær træthed er resultatet af ændret muskuloskeletal homeostase på grund af en begrænsning eller svigt af en eller flere motoriske enhedsprocesser, hvilket producerer en dysfunktion i kontraktionsprocessen. Central træthed er en ufrivillig svigt i hjernens funktion eller nerveimpulsledning, hvilket resulterer i nedsat transmission fra centralnervesystemet (CNS) og nedsat motorisk aksonrekruttering. En af hovedfaktorerne forbundet med central træthed er ændringen af syntese og aktivitet af nogle neurotransmittere.
Eliteatleter presser deres træning til det yderste for at maksimere deres præstationer. Dette genererer muskelskade, der resulterer i en nedbrydning af strukturelle proteiner i muskelfibre og bindevæv, hvilket forårsager vævsbetændelse, Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) og en stigning i opfattet træthed. For at maksimere en atlets evne til at præstere, er det ikke kun træningen der skal tages fat på, men også balancen mellem træning og restitution. Dette forhindrer utilpasning til fysiologiske og psykologiske belastninger induceret af belastningen. Derfor er det vigtigt for atleten at optimere restitutionsperioden for at mindske risikoen for skader.
Formålet med denne forskning er at demonstrere effektiviteten af forskellige fysioterapeutiske protokoller ved at analysere graden af effektivitet i hver af disse for at komme sig efter akut træthed hos atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
- Rekruttering
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive atleter
- Præsentation af typiske kliniske tegn på akut træthed i en af de to underekstremiteter
- Positiv diagnose af akut træthed
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kompatibel med aldersgruppen
- Sunde atleter
- Påvist andre skader end akut træthed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1: Kompressionsteknik
20 deltagere udgør kompressionsteknikgruppen.
|
Skalaen måler ordinært (1 til 5) de værdier, der observeres under eksponering for angstmønstre under træning, såsom højere gentagelser, større vægtøgning eller længere træningsvarighed, som følger:
Andre navne:
Skalaen måler i ordinær form (1 til 6) den oplevede indsats under øvelsen som følger:
Andre navne:
De motoriske koordinationstests er opdelt i tre:
Deltagerne modtog en session om ugen, indtil i alt 20 sessioner var gennemført: Gruppe 1 (n=20) modtog muskelkompressionsbehandlingen.
Gruppe 2 (n=20) modtog den manuelle massagebehandling.
Gruppe 3 (n=20) modtog hydroterapibehandlingen og gruppe 4 (n=20) modtog den aktive restitutionsbehandling.
De sædvanlige beskrivende parametre (middelværdi og standardafvigelse) for prøven blev beregnet.
Fordelingen og analysen af de øvrige data blev udført ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test), der sammenlignede grupperne.
Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Massageteknikker
20 deltagere udgør massageteknikgruppen.
|
Skalaen måler ordinært (1 til 5) de værdier, der observeres under eksponering for angstmønstre under træning, såsom højere gentagelser, større vægtøgning eller længere træningsvarighed, som følger:
Andre navne:
Skalaen måler i ordinær form (1 til 6) den oplevede indsats under øvelsen som følger:
Andre navne:
De motoriske koordinationstests er opdelt i tre:
Deltagerne modtog en session om ugen, indtil i alt 20 sessioner var gennemført: Gruppe 1 (n=20) modtog muskelkompressionsbehandlingen.
Gruppe 2 (n=20) modtog den manuelle massagebehandling.
Gruppe 3 (n=20) modtog hydroterapibehandlingen og gruppe 4 (n=20) modtog den aktive restitutionsbehandling.
De sædvanlige beskrivende parametre (middelværdi og standardafvigelse) for prøven blev beregnet.
Fordelingen og analysen af de øvrige data blev udført ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test), der sammenlignede grupperne.
Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3: Hydromassage
20 deltagere udgør hydromassageteknikgruppen.
|
Skalaen måler ordinært (1 til 5) de værdier, der observeres under eksponering for angstmønstre under træning, såsom højere gentagelser, større vægtøgning eller længere træningsvarighed, som følger:
Andre navne:
Skalaen måler i ordinær form (1 til 6) den oplevede indsats under øvelsen som følger:
Andre navne:
De motoriske koordinationstests er opdelt i tre:
Deltagerne modtog en session om ugen, indtil i alt 20 sessioner var gennemført: Gruppe 1 (n=20) modtog muskelkompressionsbehandlingen.
Gruppe 2 (n=20) modtog den manuelle massagebehandling.
Gruppe 3 (n=20) modtog hydroterapibehandlingen og gruppe 4 (n=20) modtog den aktive restitutionsbehandling.
De sædvanlige beskrivende parametre (middelværdi og standardafvigelse) for prøven blev beregnet.
Fordelingen og analysen af de øvrige data blev udført ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test), der sammenlignede grupperne.
Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4: Aktiv restitutionsteknik.
20 deltagere udgør den aktive restitutionsteknikgruppe.
|
Skalaen måler ordinært (1 til 5) de værdier, der observeres under eksponering for angstmønstre under træning, såsom højere gentagelser, større vægtøgning eller længere træningsvarighed, som følger:
Andre navne:
Skalaen måler i ordinær form (1 til 6) den oplevede indsats under øvelsen som følger:
Andre navne:
De motoriske koordinationstests er opdelt i tre:
Deltagerne modtog en session om ugen, indtil i alt 20 sessioner var gennemført: Gruppe 1 (n=20) modtog muskelkompressionsbehandlingen.
Gruppe 2 (n=20) modtog den manuelle massagebehandling.
Gruppe 3 (n=20) modtog hydroterapibehandlingen og gruppe 4 (n=20) modtog den aktive restitutionsbehandling.
De sædvanlige beskrivende parametre (middelværdi og standardafvigelse) for prøven blev beregnet.
Fordelingen og analysen af de øvrige data blev udført ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test), der sammenlignede grupperne.
Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI)
Tidsramme: fem måneder
|
Omfanget eller indekset for angst, der opfattes under eksamen, og evnen til at tolerere ængstelige øjeblikke evalueres.
|
fem måneder
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: fem måneder
|
Omfanget eller hastigheden af opfattet anstrengelse under scanningen evalueres.
|
fem måneder
|
Scale Countermovement jump (CMJ)
Tidsramme: fem måneder
|
Området eller indekset for neuromuskulær ydeevne under scanningen evalueres.
|
fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere i hver fysioterapiansøgning
Tidsramme: fem måneder
|
Der blev gennemført fem anmeldelser svarende til de fem måneders behandling. I løbet af disse fem måneder modtog deltagerne én session om ugen, indtil i alt 20 sessioner blev gennemført:
|
fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Studiestol: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, De Ste Croix M, Santonja-Medina F. Assessment of the Range of Movement of the Lower Limb in Sport: Advantages of the ROM-SPORT I Battery. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 19;17(20):7606. doi: 10.3390/ijerph17207606.
- DeLang MD, Salamh PA, Farooq A, Tabben M, Whiteley R, van Dyk N, Chamari K. The dominant leg is more likely to get injured in soccer players: systematic review and meta-analysis. Biol Sport. 2021 Sep;38(3):397-435. doi: 10.5114/biolsport.2021.100265. Epub 2020 Oct 28.
- Gilbert FC, Burdette GT, Joyner AB, Llewellyn TA, Buckley TA. Association Between Concussion and Lower Extremity Injuries in Collegiate Athletes. Sports Health. 2016 Nov/Dec;8(6):561-567. doi: 10.1177/1941738116666509. Epub 2016 Sep 20.
- Drury B, Ratel S, Clark CCT, Fernandes JFT, Moran J, Behm DG. Eccentric Resistance Training in Youth: Perspectives for Long-Term Athletic Development. J Funct Morphol Kinesiol. 2019 Nov 28;4(4):70. doi: 10.3390/jfmk4040070.
- Mang CS, Whitten TA, Cosh MS, Dukelow SP, Benson BW. Assessment of Postural Stability During an Upper Extremity Rapid, Bimanual Motor Task After Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2020 Nov 1;55(11):1160-1173. doi: 10.4085/1062-6050-378-19.
- Avedesian JM, Covassin T, Dufek JS. The Influence of Sport-Related Concussion on Lower Extremity Injury Risk: A Review of Current Return-to-Play Practices and Clinical Implications. Int J Exerc Sci. 2020 Aug 1;13(3):873-889. eCollection 2020.
- Frutuoso AS, Diefenthaeler F, Vaz MA, Freitas Cde L. LOWER LIMB ASYMMETRIES IN RHYTHMIC GYMNASTICS ATHLETES. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):34-43.
- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART-GLB-ACUTE FATIGUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade i underekstremiteterne
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema om tilstandstræk Angst
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceIkke rekrutterer endnu
-
CHU de ReimsRekrutteringForældres angst efter for tidlig fødselFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Diagnose | Stemningsændring
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Bartłomiej WódarskiAfsluttet
-
Selcuk UniversityUkendtAnalgesi | Angst | Artroskopisk skulderkirurgiKalkun
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetFrygt ved fødsel, angst, fødselssmerterKalkun
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesAfsluttetLivskvalitet | Søvnforstyrrelse | Udbrændthed, professionel | Angst tilstand | Stress lidelseSpanien