- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167162
Skuteczność najczęściej stosowanych zabiegów fizjoterapeutycznych w ostrym zmęczeniu kończyn dolnych u sportowców
Ostre zmęczenie to niezdolność do wygenerowania wymaganego lub oczekiwanego poziomu siły lub intensywności ćwiczeń, niezależnie od tego, czy była ona poprzedzona wcześniejszymi ćwiczeniami, czy nie. Jest to ważny czynnik ryzyka urazów przeciążeniowych. Ma charakter wieloczynnikowy, a mechanizmy jego powstawania są nieprecyzyjne. Ten rodzaj zmęczenia może dotyczyć zarówno poziomu obwodowego, generując zmęczenie nerwowo-mięśniowe lub obwodowe, jak i poziomu centralnego, powodując zmęczenie ośrodkowe. Projekt: Prospektywne randomizowane badanie eksperymentalne z 4 grupami protokołów fizjoterapeutycznych odpowiednich w regeneracji po ostrym zmęczeniu. Uczestnicy: Prezentacja 80 pacjentów leczonych 4 protokołami terapeutycznymi, równo podzielonych i celowo dobranych pod względem płci. Cztery protokoły podzielono na: aktywny wypoczynek (n=20) hydroterapię (n=20) masaż (n=20) i kompresję (n=20) przez 4 tygodnie leczenia. Interwencja: Protokoły aktywnej regeneracji (grupa 1) protokół hydroterapii (grupa 2) protokół masażu (grupa 3) i protokół rozumienia (grupa 4).
Słowa kluczowe: Kończyny dolne, fizjoterapia, sportowiec, biomechanika, protokół.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Etiologia kontuzji w sporcie jest wieloczynnikowa, generowana zarówno przez czynniki wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Istnieją dowody potwierdzające, że zarządzanie ciężarami i ich obsługa jest czynnikiem generującym największe ryzyko urazów oraz że nieprzestrzeganie równowagi między obciążeniem a odzyskiwaniem może prowadzić do nagromadzenia zmęczenia, co skutkuje słabą adaptacją treningu, co prowadzi do zwiększonego ryzyka kontuzji . Z fizjologicznego punktu widzenia zmęczenie jest definiowane jako niewydolność funkcjonalna organizmu, która na skutek nadmiernego wydatku energetycznego i wyczerpania substratów niezbędnych do produkcji energii prowadzi do obniżenia wydolności.
Ostre zmęczenie to niezdolność do wygenerowania wymaganego lub oczekiwanego poziomu siły lub intensywności ćwiczeń, niezależnie od tego, czy była ona poprzedzona wcześniejszymi ćwiczeniami, czy też nie. Ostre zmęczenie jest ważnym czynnikiem ryzyka urazów przeciążeniowych. Ma charakter wieloczynnikowy, a mechanizmy jego powstawania są nieprecyzyjne. Ten rodzaj zmęczenia może wpływać zarówno na poziom obwodowy, generując zmęczenie nerwowo-mięśniowe lub obwodowe, jak i poziom centralny, generując zmęczenie ośrodkowe. Zmęczenie obwodowe lub nerwowo-mięśniowe jest wynikiem zmienionej homeostazy układu mięśniowo-szkieletowego z powodu ograniczenia lub niewydolności jednego lub więcej procesów jednostki motorycznej, powodując dysfunkcję procesu skurczu. Zmęczenie ośrodkowe jest mimowolnym zaburzeniem funkcji mózgu lub przewodnictwa impulsów nerwowych, skutkującym upośledzoną transmisją z ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i upośledzoną rekrutacją aksonów ruchowych. Jednym z głównych czynników związanych ze zmęczeniem ośrodkowym jest zmiana syntezy i aktywności niektórych neuroprzekaźników.
Elitarni sportowcy przesuwają swoje treningi do granic możliwości, aby zmaksymalizować swoje wyniki. Generuje to uszkodzenie mięśni, które skutkuje rozpadem białek strukturalnych włókien mięśniowych i tkanki łącznej, powodując zapalenie tkanek, opóźnioną bolesność mięśniową (DOMS) i wzrost odczuwanego zmęczenia. Aby zmaksymalizować zdolność sportowca do występów, należy zająć się nie tylko treningiem, ale także równowagą między treningiem a regeneracją. Zapobiega to nieprzystosowaniu do stresów fizjologicznych i psychicznych wywołanych obciążeniem. Dlatego ważne jest, aby sportowiec zoptymalizował okres regeneracji, aby zmniejszyć ryzyko kontuzji.
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności różnych protokołów fizjoterapeutycznych, analizując stopień skuteczności każdego z nich w regeneracji po ostrym zmęczeniu u sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni sportowcy
- Przedstawienie typowych objawów klinicznych ostrego zmęczenia w jednej z dwóch kończyn dolnych
- Pozytywna diagnoza ostrego zmęczenia
Kryteria wyłączenia:
- Niekompatybilny z przedziałem wiekowym
- Zdrowi sportowcy
- Zdiagnozowane urazy inne niż ostre zmęczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Technika uciskowa
Grupę zajmującą się techniką ucisku tworzy 20 uczestników.
|
Skala mierzy w sposób uporządkowany (od 1 do 5) wartości obserwowane podczas ekspozycji na wzorce lęku podczas ćwiczeń, takie jak większa liczba powtórzeń, większy przyrost masy ciała lub dłuższy czas trwania ćwiczeń, w następujący sposób:
Inne nazwy:
Skala mierzy w formie porządkowej (od 1 do 6) postrzegany wysiłek podczas ćwiczenia w następujący sposób:
Inne nazwy:
Testy koordynacji ruchowej dzielą się na trzy:
Uczestnicy otrzymywali jedną sesję tygodniowo, aż do ukończenia 20 sesji: Grupa 1 (n=20) otrzymała kompresję mięśni.
Grupa 2 (n=20) otrzymała masaż manualny.
Grupa 3 (n=20) otrzymała zabieg hydroterapii, a grupa 4 (n=20) otrzymała zabieg aktywnej regeneracji.
Obliczono zwykłe parametry opisowe (średnia i odchylenie standardowe) próbki.
Rozkład i analizę pozostałych danych przeprowadzono za pomocą testu nieparametrycznego (test U Manna-Whitneya) porównującego grupy.
Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Techniki masażu
Grupę techniki masażu tworzy 20 uczestników.
|
Skala mierzy w sposób uporządkowany (od 1 do 5) wartości obserwowane podczas ekspozycji na wzorce lęku podczas ćwiczeń, takie jak większa liczba powtórzeń, większy przyrost masy ciała lub dłuższy czas trwania ćwiczeń, w następujący sposób:
Inne nazwy:
Skala mierzy w formie porządkowej (od 1 do 6) postrzegany wysiłek podczas ćwiczenia w następujący sposób:
Inne nazwy:
Testy koordynacji ruchowej dzielą się na trzy:
Uczestnicy otrzymywali jedną sesję tygodniowo, aż do ukończenia 20 sesji: Grupa 1 (n=20) otrzymała kompresję mięśni.
Grupa 2 (n=20) otrzymała masaż manualny.
Grupa 3 (n=20) otrzymała zabieg hydroterapii, a grupa 4 (n=20) otrzymała zabieg aktywnej regeneracji.
Obliczono zwykłe parametry opisowe (średnia i odchylenie standardowe) próbki.
Rozkład i analizę pozostałych danych przeprowadzono za pomocą testu nieparametrycznego (test U Manna-Whitneya) porównującego grupy.
Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3: Hydromasaż
Grupę techniki hydromasażu tworzy 20 uczestników.
|
Skala mierzy w sposób uporządkowany (od 1 do 5) wartości obserwowane podczas ekspozycji na wzorce lęku podczas ćwiczeń, takie jak większa liczba powtórzeń, większy przyrost masy ciała lub dłuższy czas trwania ćwiczeń, w następujący sposób:
Inne nazwy:
Skala mierzy w formie porządkowej (od 1 do 6) postrzegany wysiłek podczas ćwiczenia w następujący sposób:
Inne nazwy:
Testy koordynacji ruchowej dzielą się na trzy:
Uczestnicy otrzymywali jedną sesję tygodniowo, aż do ukończenia 20 sesji: Grupa 1 (n=20) otrzymała kompresję mięśni.
Grupa 2 (n=20) otrzymała masaż manualny.
Grupa 3 (n=20) otrzymała zabieg hydroterapii, a grupa 4 (n=20) otrzymała zabieg aktywnej regeneracji.
Obliczono zwykłe parametry opisowe (średnia i odchylenie standardowe) próbki.
Rozkład i analizę pozostałych danych przeprowadzono za pomocą testu nieparametrycznego (test U Manna-Whitneya) porównującego grupy.
Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4: Aktywna technika regeneracji.
Grupę zajmującą się techniką aktywnej regeneracji tworzy 20 uczestników.
|
Skala mierzy w sposób uporządkowany (od 1 do 5) wartości obserwowane podczas ekspozycji na wzorce lęku podczas ćwiczeń, takie jak większa liczba powtórzeń, większy przyrost masy ciała lub dłuższy czas trwania ćwiczeń, w następujący sposób:
Inne nazwy:
Skala mierzy w formie porządkowej (od 1 do 6) postrzegany wysiłek podczas ćwiczenia w następujący sposób:
Inne nazwy:
Testy koordynacji ruchowej dzielą się na trzy:
Uczestnicy otrzymywali jedną sesję tygodniowo, aż do ukończenia 20 sesji: Grupa 1 (n=20) otrzymała kompresję mięśni.
Grupa 2 (n=20) otrzymała masaż manualny.
Grupa 3 (n=20) otrzymała zabieg hydroterapii, a grupa 4 (n=20) otrzymała zabieg aktywnej regeneracji.
Obliczono zwykłe parametry opisowe (średnia i odchylenie standardowe) próbki.
Rozkład i analizę pozostałych danych przeprowadzono za pomocą testu nieparametrycznego (test U Manna-Whitneya) porównującego grupy.
Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Oceniany jest zakres lub wskaźnik lęku odczuwany podczas badania oraz zdolność do tolerowania momentów niepokoju.
|
pięć miesięcy
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Oceniany jest zakres lub tempo odczuwanego wysiłku podczas skanowania.
|
pięć miesięcy
|
|
Skala Skok przeciwruchowy (CMJ)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Oceniany jest zakres lub wskaźnik sprawności nerwowo-mięśniowej podczas skanowania.
|
pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników każdego wniosku o fizjoterapię
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Przeprowadzono pięć przeglądów odpowiadających pięciu miesiącom leczenia. W ciągu tych pięciu miesięcy uczestnicy otrzymywali jedną sesję tygodniowo, aż w sumie odbyło się 20 sesji:
|
pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Krzesło do nauki: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, De Ste Croix M, Santonja-Medina F. Assessment of the Range of Movement of the Lower Limb in Sport: Advantages of the ROM-SPORT I Battery. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 19;17(20):7606. doi: 10.3390/ijerph17207606.
- DeLang MD, Salamh PA, Farooq A, Tabben M, Whiteley R, van Dyk N, Chamari K. The dominant leg is more likely to get injured in soccer players: systematic review and meta-analysis. Biol Sport. 2021 Sep;38(3):397-435. doi: 10.5114/biolsport.2021.100265. Epub 2020 Oct 28.
- Gilbert FC, Burdette GT, Joyner AB, Llewellyn TA, Buckley TA. Association Between Concussion and Lower Extremity Injuries in Collegiate Athletes. Sports Health. 2016 Nov/Dec;8(6):561-567. doi: 10.1177/1941738116666509. Epub 2016 Sep 20.
- Drury B, Ratel S, Clark CCT, Fernandes JFT, Moran J, Behm DG. Eccentric Resistance Training in Youth: Perspectives for Long-Term Athletic Development. J Funct Morphol Kinesiol. 2019 Nov 28;4(4):70. doi: 10.3390/jfmk4040070.
- Mang CS, Whitten TA, Cosh MS, Dukelow SP, Benson BW. Assessment of Postural Stability During an Upper Extremity Rapid, Bimanual Motor Task After Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2020 Nov 1;55(11):1160-1173. doi: 10.4085/1062-6050-378-19.
- Avedesian JM, Covassin T, Dufek JS. The Influence of Sport-Related Concussion on Lower Extremity Injury Risk: A Review of Current Return-to-Play Practices and Clinical Implications. Int J Exerc Sci. 2020 Aug 1;13(3):873-889. eCollection 2020.
- Frutuoso AS, Diefenthaeler F, Vaz MA, Freitas Cde L. LOWER LIMB ASYMMETRIES IN RHYTHMIC GYMNASTICS ATHLETES. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):34-43.
- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART-GLB-ACUTE FATIGUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .