- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05167162
Účinnost nejčastěji používané fyzioterapeutické léčby akutní únavy dolních končetin u sportovců
Akutní únava je neschopnost vyvinout požadovanou nebo očekávanou úroveň síly nebo intenzity cvičení, ať už předcházelo předchozí cvičení nebo ne. Je to důležitý rizikový faktor při úrazech z nadměrného používání. Má multifaktoriální povahu a mechanismy jeho vzniku jsou nepřesné. Tento typ únavy může ovlivnit jak periferní úroveň, generující neuromuskulární nebo periferní únavu, tak centrální úroveň, generující centrální únavu Cíl: Prostudovat několik fyzioterapeutických protokolů a analyzovat stupeň účinnosti každého z nich pro zotavení z akutní únavy u sportovců. Typ studie: Prospektivní randomizovaná experimentální studie se 4 skupinami fyzioterapeutických protokolů vhodných při rekonvalescenci akutní únavy. Účastníci: Prezentace 80 pacientů léčených 4 terapeutickými protokoly, rovnoměrně rozdělených a účelově rozdělených. Čtyři protokoly byly rozděleny na: Aktivní zotavení (n=20), hydroterapie (n=20), masáž (n=20) a komprese (n=20) po dobu 4 týdnů léčby. Intervence: Protokoly aktivního zotavení (skupina 1), protokol hydroterapie (skupina 2), protokol masáže (skupina 3) a protokol porozumění (skupina 4).
Klíčová slova: Dolní končetiny, fyzioterapie, sportovec, biomechanika, protokol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Etiologie zranění ve sportu je multifaktoriální, generována jak vnitřními, tak vnějšími faktory. Existují důkazy, že řízení a manipulace s břemeny je faktorem, který vytváří největší riziko zranění, a že nedodržování rovnováhy mezi zatížením a zotavením může vést k hromadění únavy, což má za následek špatnou adaptaci tréninku, což vede ke zvýšenému riziku zranění. . Z fyziologického přístupu je únava definována jako funkční selhání organismu, které v důsledku nadměrného energetického výdeje a vyčerpání substrátů nezbytných pro tvorbu energie vede ke snížení výkonnosti.
Akutní únava je neschopnost vytvořit požadovanou nebo očekávanou úroveň síly nebo intenzity cvičení, ať už předcházelo předchozí cvičení nebo ne. Akutní únava je důležitým rizikovým faktorem při úrazech z nadměrné zátěže. Má multifaktoriální povahu a mechanismy jeho vzniku jsou nepřesné. Tento typ únavy může ovlivnit jak periferní úroveň, generující neuromuskulární nebo periferní únavu, tak centrální úroveň, generující centrální únavu. Periferní nebo neuromuskulární únava je výsledkem změněné muskuloskeletální homeostázy v důsledku omezení nebo selhání jednoho nebo více procesů motorické jednotky, což vede k dysfunkci v procesu kontrakce. Centrální únava je nedobrovolné selhání mozkové funkce nebo vedení nervových impulsů, což má za následek zhoršený přenos z centrálního nervového systému (CNS) a zhoršené získávání motorických axonů. Jedním z hlavních faktorů spojených s centrální únavou je změna syntézy a aktivity některých neurotransmiterů.
Elitní sportovci posouvají svůj trénink na maximum, aby maximalizovali svůj výkon. To generuje poškození svalů, které má za následek rozpad strukturálních proteinů svalových vláken a pojivových tkání, což způsobuje zánět tkání, bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) a zvýšení vnímané únavy. Aby se maximalizovala schopnost sportovce podávat výkon, je třeba věnovat pozornost nejen tréninku, ale také rovnováze mezi tréninkem a regenerací. Tím se zabrání maladaptaci na fyziologické a psychické stresy vyvolané zátěží. Proto je důležité, aby sportovec optimalizoval dobu rekonvalescence, aby se snížilo riziko zranění.
Účelem tohoto výzkumu je demonstrovat účinnost různých fyzioterapeutických protokolů a analyzovat stupeň účinnosti každého z nich pro zotavení z akutní únavy u sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Španělsko, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní sportovci
- Prezentace typických klinických příznaků akutní únavy na jedné ze dvou dolních končetin
- Pozitivní diagnóza akutní únavy
Kritéria vyloučení:
- Není kompatibilní s věkovým rozmezím
- Zdraví sportovci
- Diagnostikovaná zranění jiná než akutní únava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Kompresní technika
20 účastníků tvoří skupinu kompresních technik.
|
Škála měří běžně (1 až 5) hodnoty pozorované během vystavení vzorcům úzkosti během cvičení, jako je vyšší počet opakování, větší přírůstek hmotnosti nebo delší trvání cvičení, a to následovně:
Ostatní jména:
Stupnice měří v ordinální formě (1 až 6) vnímané úsilí během cvičení následovně:
Ostatní jména:
Testy motorické koordinace jsou rozděleny do tří:
Účastníci absolvovali jedno sezení týdně, dokud nebylo dokončeno celkem 20 sezení: Skupina 1 (n=20) dostávala léčbu kompresí svalů.
Skupina 2 (n=20) obdržela ruční masáž.
Skupina 3 (n=20) dostávala hydroterapeutickou léčbu a skupina 4 (n=20) dostávala aktivní regenerační léčbu.
Byly vypočteny obvyklé popisné parametry (průměr a směrodatná odchylka) vzorku.
Distribuce a analýza ostatních dat byla provedena pomocí neparametrického testu (Mann-Whitney U test) porovnávajícího skupiny.
Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Masážní techniky
20 účastníků tvoří skupinu masážní techniky.
|
Škála měří běžně (1 až 5) hodnoty pozorované během vystavení vzorcům úzkosti během cvičení, jako je vyšší počet opakování, větší přírůstek hmotnosti nebo delší trvání cvičení, a to následovně:
Ostatní jména:
Stupnice měří v ordinální formě (1 až 6) vnímané úsilí během cvičení následovně:
Ostatní jména:
Testy motorické koordinace jsou rozděleny do tří:
Účastníci absolvovali jedno sezení týdně, dokud nebylo dokončeno celkem 20 sezení: Skupina 1 (n=20) dostávala léčbu kompresí svalů.
Skupina 2 (n=20) obdržela ruční masáž.
Skupina 3 (n=20) dostávala hydroterapeutickou léčbu a skupina 4 (n=20) dostávala aktivní regenerační léčbu.
Byly vypočteny obvyklé popisné parametry (průměr a směrodatná odchylka) vzorku.
Distribuce a analýza ostatních dat byla provedena pomocí neparametrického testu (Mann-Whitney U test) porovnávajícího skupiny.
Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3: Hydromasáž
20 účastníků tvoří skupinu hydromasážní techniky.
|
Škála měří běžně (1 až 5) hodnoty pozorované během vystavení vzorcům úzkosti během cvičení, jako je vyšší počet opakování, větší přírůstek hmotnosti nebo delší trvání cvičení, a to následovně:
Ostatní jména:
Stupnice měří v ordinální formě (1 až 6) vnímané úsilí během cvičení následovně:
Ostatní jména:
Testy motorické koordinace jsou rozděleny do tří:
Účastníci absolvovali jedno sezení týdně, dokud nebylo dokončeno celkem 20 sezení: Skupina 1 (n=20) dostávala léčbu kompresí svalů.
Skupina 2 (n=20) obdržela ruční masáž.
Skupina 3 (n=20) dostávala hydroterapeutickou léčbu a skupina 4 (n=20) dostávala aktivní regenerační léčbu.
Byly vypočteny obvyklé popisné parametry (průměr a směrodatná odchylka) vzorku.
Distribuce a analýza ostatních dat byla provedena pomocí neparametrického testu (Mann-Whitney U test) porovnávajícího skupiny.
Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 4: Technika aktivní obnovy.
20 účastníků tvoří skupinu technik aktivního zotavení.
|
Škála měří běžně (1 až 5) hodnoty pozorované během vystavení vzorcům úzkosti během cvičení, jako je vyšší počet opakování, větší přírůstek hmotnosti nebo delší trvání cvičení, a to následovně:
Ostatní jména:
Stupnice měří v ordinální formě (1 až 6) vnímané úsilí během cvičení následovně:
Ostatní jména:
Testy motorické koordinace jsou rozděleny do tří:
Účastníci absolvovali jedno sezení týdně, dokud nebylo dokončeno celkem 20 sezení: Skupina 1 (n=20) dostávala léčbu kompresí svalů.
Skupina 2 (n=20) obdržela ruční masáž.
Skupina 3 (n=20) dostávala hydroterapeutickou léčbu a skupina 4 (n=20) dostávala aktivní regenerační léčbu.
Byly vypočteny obvyklé popisné parametry (průměr a směrodatná odchylka) vzorku.
Distribuce a analýza ostatních dat byla provedena pomocí neparametrického testu (Mann-Whitney U test) porovnávajícího skupiny.
Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Questionnaire (STAI)
Časové okno: pět měsíců
|
Hodnotí se rozsah či index vnímané úzkosti při zkoušce a schopnost snášet úzkostné chvíle.
|
pět měsíců
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: pět měsíců
|
Hodnotí se rozsah nebo míra vnímané námahy během skenování.
|
pět měsíců
|
|
Scale Countermovement jump (CMJ)
Časové okno: pět měsíců
|
Hodnotí se rozsah nebo index nervosvalové výkonnosti během skenování.
|
pět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v každé aplikaci fyzikální terapie
Časové okno: pět měsíců
|
Bylo provedeno pět hodnocení odpovídajících pěti měsícům léčby. Během těchto pěti měsíců absolvovali účastníci jedno sezení týdně, dokud nebylo dokončeno celkem 20 sezení:
|
pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Studijní židle: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, De Ste Croix M, Santonja-Medina F. Assessment of the Range of Movement of the Lower Limb in Sport: Advantages of the ROM-SPORT I Battery. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 19;17(20):7606. doi: 10.3390/ijerph17207606.
- DeLang MD, Salamh PA, Farooq A, Tabben M, Whiteley R, van Dyk N, Chamari K. The dominant leg is more likely to get injured in soccer players: systematic review and meta-analysis. Biol Sport. 2021 Sep;38(3):397-435. doi: 10.5114/biolsport.2021.100265. Epub 2020 Oct 28.
- Gilbert FC, Burdette GT, Joyner AB, Llewellyn TA, Buckley TA. Association Between Concussion and Lower Extremity Injuries in Collegiate Athletes. Sports Health. 2016 Nov/Dec;8(6):561-567. doi: 10.1177/1941738116666509. Epub 2016 Sep 20.
- Drury B, Ratel S, Clark CCT, Fernandes JFT, Moran J, Behm DG. Eccentric Resistance Training in Youth: Perspectives for Long-Term Athletic Development. J Funct Morphol Kinesiol. 2019 Nov 28;4(4):70. doi: 10.3390/jfmk4040070.
- Mang CS, Whitten TA, Cosh MS, Dukelow SP, Benson BW. Assessment of Postural Stability During an Upper Extremity Rapid, Bimanual Motor Task After Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2020 Nov 1;55(11):1160-1173. doi: 10.4085/1062-6050-378-19.
- Avedesian JM, Covassin T, Dufek JS. The Influence of Sport-Related Concussion on Lower Extremity Injury Risk: A Review of Current Return-to-Play Practices and Clinical Implications. Int J Exerc Sci. 2020 Aug 1;13(3):873-889. eCollection 2020.
- Frutuoso AS, Diefenthaeler F, Vaz MA, Freitas Cde L. LOWER LIMB ASYMMETRIES IN RHYTHMIC GYMNASTICS ATHLETES. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):34-43.
- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART-GLB-ACUTE FATIGUE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění dolní končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce